URBASON ® Metilprednizolon

URBASON ® je zdravilo na osnovi metilprednizolona

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nepovezani sistemski kortikosteroidi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije URBASON ® Metilprednizolon

URBASON ® je indiciran za zdravljenje alergijskih in vnetnih bolezni, tako akutnih kot kroničnih, za katere je treba uporabiti kortikosteroidne droge.

Mehanizem delovanja URBASON ® Metilprednizolon

Metilprednizolon, ki ga vsebuje URBASON®, je sintetični derivat kortizona, s katerim ima pomembno protivnetno delovanje, ne da bi bistveno vplival na presnovne lastnosti glukoze in beljakovin ter hidroelektrolitsko ravnovesje.

Uporaba v kliničnem okolju je zato upravičena s sposobnostjo tega aktivnega principa, da blokira vnetni proces v smeri proti toku, inducira ekspresijo proteina, znanega kot lipokortin, ki je sposoben inhibirati encim fosfolipazo A2 in zmanjšati razpoložljivost arahidonske kisline. .

Zmanjšana prisotnost začetnega substrata povzroči pomanjkanje sinteze vnetnih mediatorjev, kot so levkotrieni, prostaglandini in prostacikline, odgovorni za vaskularne modifikacije in rekrutiranje imunskih celic, s čimer se ščiti tkivo pred vnetnim žaljenjem, ki ga povzročajo isti elementi.

S farmakokinetičnega vidika lahko URBASON ® zaradi svoje formulacije zagotovi podaljšano sproščanje metilprednizolona, ki se porazdeli po 1/3 na raven želodca in za preostali del na črevesno raven.

Ta posebnost predstavlja pomembno prednost pri dolgoročnih terapijah, ki omogočajo jemanje zdravila v enkratnem dnevnem odmerku.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. METILPREDNISOLONSKA IN PULMONARNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA

Pljučna arterijska hipertenzija je za bolnike z motnjami vezivnega tkiva življenjsko nevarni zaplet. Pokazalo se je, da je pulzno zdravljenje z metilprednizolonom za kratek čas učinkovito in brez posebnih stranskih učinkov.

2. METILPREDNSIOLONA IN KRONIČNI RENOSINUSITIS V PEDIATRIČNIH BOLNIKAH

Pokazalo se je, da je zdravljenje z metilprednizolonom v majhnih odmerkih v kombinaciji z antibiotično terapijo učinkovito pri zmanjševanju obstrukcije in izcedka nosu ter kompleksnih simptomov pri pediatričnih bolnikih s kroničnim rinosinusitisom.

3. METILPREDNISOLONA IN ATOPIČNA DERMATIJA

Atopični dermatitis je kronična vnetna kožna motnja, za katero so značilni ponavljajoča se srbenje in praskanje. Nastanek te patologije, običajno zgodaj, spremlja postopna opredelitev terapevtskih pristopov, ki so vse bolj pomembni. Zdi se, da je med vsemi uporabljenimi kortikosteroidi metilprednizolon tisti z največjimi terapevtskimi učinki in zmanjšanimi stranskimi učinki.

Način uporabe in odmerjanje

URBASON ® tablete s podaljšanim sproščanjem 4-8 mg metilprednizolona:

terapevtska potreba po metilprednizolonu se razlikuje od bolnika do bolnika glede na njegova klinična stanja, vrsto patologije in s tem povezane terapevtske cilje.

Koristno je tudi, da se spomnite, da se lahko odmerek te aktivne sestavine med delom bistveno razlikuje glede na učinkovito klinično učinkovitost zdravljenja; zato je zaradi notranje kompleksnosti pri oblikovanju pravilnega odmerka in možnih stranskih učinkov bistvenega pomena, da zdravnik spremlja celoten terapevtski proces.

Opozorila URBASON ® Metilprednizolon

Zapletenost formulacije odmerka, morebitni neželeni učinki, potreba po stalnem prilagajanju odmerkov celo na začeto terapijo zahtevajo, da celotno terapevtsko območje nadzoruje strokovni zdravnik.

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z jetrnimi, ledvičnimi, srčno-žilnimi, presnovnimi, nevrološkimi in psihiatričnimi boleznimi zaradi sposobnosti te aktivne sestavine, da poslabša simptome.

Hkrati pa lahko bolniki, ki se zdravijo z imunizacijo ali imajo latentne nalezljive bolezni, popolnoma izgubijo imunsko zaščito po vnosu metilprednizolona.

Živčni simptomi, povezani z zdravljenjem z zdravilom URBASON ®, lahko povzročijo nevarnost vseh tistih dejavnosti, ki zahtevajo intelektualno zavezanost, kot je uporaba strojev in vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba metilprednizolona med nosečnostjo na splošno ni priporočljiva in je največkrat indicirana v primerih resnične potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Te pomembne indikacije izhajajo iz odsotnosti kliničnih dokazov, s katerimi bi lahko določili varnostni profil tega aktivnega sredstva in prisotnosti farmakokinetičnih študij, ki dokazujejo sposobnost prehoda metilprednizolona tako v krvno-posteljno pregrado kot tudi v prsni filter.

interakcije

Rifampicin, antiepileptiki in barbiturati lahko znatno zmanjšajo terapevtsko učinkovitost metilprednizolona, medtem ko lahko eritromicin, ketokonazol in troleandromicin povečajo njihove biološke učinke.

V nasprotju s tem lahko metilprednizolon zmanjša terapevtsko aktivnost peroralnih antikoagulantov, salicilatov, hipoglikemikov, psihotropnih zdravil, kot so anksiolitiki in simpatični mimetiki, kar zahteva nadaljnjo prilagoditev odmerka.

Kontraindikacije URBASON ® Metilprednizolon

URBASON ® je kontraindiciran v primeru sistemskih glivičnih okužb in v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino in pomožne snovi.

Uporaba kortikosteroidov lahko poslabša klinično sliko diabetikov, hipertenzivnih bolnikov z nevrološkimi in psihiatričnimi boleznimi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Neželeni učinki zdravljenja s kortizonom, ki so se bistveno zmanjšali s trženjem strukturno opredeljenih sintetičnih analogov, se pojavijo z večjo pogostnostjo in večjim kliničnim pomenom po daljšem zdravljenju ali pri velikih odmerkih.

Naprave in zanimivi organi so večkratni in med najbolj ogroženimi so:

- aparaturo skeletne mišice, ki je izpostavljeno procesom demineralizacije, zlomom in miopatij;

- živčni sistem z nevrološkimi in psihiatričnimi spremembami;

- gastrointestinalni sistem, za katerega je značilno povečano tveganje za peptične razjede;

- endokrine-metabolne strukture s spremembami hipotalamično-hipofizne osi, negativizacijo dušikove bilance in spremembami v presnovi ogljikovih hidratov;

- ledvica in kardiovaskularni sistem sta bila izpostavljena spremembam hidroelektrolitskega ravnovesja in hipertenzije s povečanim tveganjem za srčno popuščanje.