EUTIROX ® Levotiroksin

EUTIROX ® zdravilo na osnovi natrijevega levotiroksina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Pripravki za ščitnico

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije EUTIROX ® Levotiroksin

EUTIROX ® je indiciran v vseh pogojih z zmanjšano funkcijo ščitnice, kot so golga, profilaksa po operaciji, hipofunkcija ščitnice, vnetni procesi, antitiroidne terapije za ponovno vzpostavitev normalnega hormonskega ravnovesja.

Mehanizem delovanja EUTIROX ® levotiroksin

Levotiroksin, ki ga vsebuje EUTIROX ®, je v hipotiroidizmu pomanjkljiv hormon, zato predstavlja neposredno nadomestno zdravljenje.

Peroralno, zahvaljujoč posebni strukturi molekule, se absorbira na gastrointestinalni ravni za približno 42-74% celotnega odmerka, vezanega na plazemske beljakovine, kot sta tiroglobulin, transtiretin in albumin, v manjšem delu pa se razporedi na različne beljakovine. tkiva.

Na teh mestih lahko hormon po diodaciji, ki jo posredujejo specifični encimi, medsebojno deluje s svojim specifičnim jedrskim receptorjem z uravnavanjem različnih bioloških funkcij, kot so:

Sinteza beljakovin in encimska aktivnost, vključena v rast in razvoj telesa;
termogenezo;
Srčni utrip in krčenje;
Bazalna presnova;
Lipolizo, ki jo povzroča kateholamin;
Presnova holesterola.

Zato si lahko predstavljamo, kako je za stanje hipotiroidizma značilno splošno upočasnjevanje bazalnega metabolizma telesa, miksedem, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesnih in kognitivnih sposobnosti, hiperlipidemija, spremembe menstrualnega cikla, golša, intoleranca na mraz in bradikardija.

Po dolgem razpolovnem času, ki traja več dni, se ščitnični hormoni deloma presnavljajo v jetrih in izločajo z žolčem, deloma pa se reciklirajo skozi enterohepatični mehanizem recirkulacije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST LEVOTHIKROKINA V ZDRAVLJENJU MULTINODULARNEGA TIROIDA \ t

Ta študija ocenjuje učinkovitost zdravljenja z levotiroksinom pri zavlačevanju kliničnega razvoja multi nodularne bolezni ščitnice. Preventivni učinek tega hormona se zdi upravičen z zatiranjem endogene produkcije TSH, ki je zagotovo vključen v nastanek in razvoj bolezni.

2. NADOMESTNA TERAPIJA PO TOTALNI THYROIDECTOMY

Popolna odstranitev ščitnice postane kirurški poseg, ki se včasih pokaže pri zdravljenju nekaterih resnih bolezni. Pri bolnikih, ki jim primanjkuje te pomembne endokrine žleze, se je pokazalo, da je zdravljenje z nadomestnim hormonom T4 učinkovito in ga bolniki dobro prenašajo.

3. NOSEČNOST IN HIPOTIROIDIZEM

Potreba po ščitničnih hormonih se med nosečnostjo poveča za približno 20 do 40%, zato je treba pri bolnikih s hipotiroidizmom sorazmerno povečati delež uporabljenega zdravila EUTIROX. Čeprav različne študije kažejo, da lahko ustrezna terapija ohrani tako materinsko kot fetalno presnovno ravnovesje, do danes ni standardiziranega terapevtskega protokola, ki bi zdravniku omogočil, da z lahkoto zdravi to stanje.

Način uporabe in odmerjanje

EUTIROX ® tablete, ki vsebujejo 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg natrijevega levotiroksina:

Učinkovito odmerjanje levotiroksina mora določiti zdravnik na podlagi fizio-patoloških stanj bolnika, njegovih fizičnih značilnosti in relativne klinične slike.

Različne formulacije so dejansko reprezentativne za pomembno interindividualno variabilnost terapevtskih potreb pacienta in hkrati omogočajo zdravniku, da bolje prilagodi terapijo.

V vsakem primeru terapevtski razpon za odraslega posameznika niha med 50 in 200mcg na dan, da ga jemljemo z požirkom vode zjutraj, po možnosti na prazen želodec.

Opozorila EUTIROX ® levotiroksin

Pred zdravljenjem z zdravili, ki temeljijo na levotiroksinu, je treba skrbno ovrednotiti bolnikovo klinično stanje, kar je koristno za opredelitev dejanskih vzrokov hipotiroidizma in zdravljenje vseh drugih možnih etioloških vidikov, ki niso združljivi z zdravljenjem z zdravilom EUTIROX ®.

Med terapevtskim postopkom mora zdravnik redno spremljati ravni TSH, oceniti učinkovitost zdravljenja in po potrebi prilagoditi odmerjanje ter delovanje jeter, da bi izkljucil utrujenost organov in pomembne spremembe farmakokineticnih lastnosti zdravila. levotiroksin.

Presnovno delovanje zdravila na kosti bi lahko olajšalo nastanek osteoporoze pri ogroženih bolnikih kot pri ženskah v menopavzi.

Zdravilo EUTIROX ® vsebuje laktozo, zato se lahko bolniki z intoleranco za laktozo, sindromom glukoze / galaktoze ali pomanjkanjem laktaznih encimov po zaužitju tega zdravila razvijejo gastrointestinalne simptome.

Glavobol, omotica in drugi nevrološki simptomi, povezani z jemanjem zdravila EUTIROX ®, lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev in vožnjo vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Pokazalo se je, da levotiroksin lahko prečka placentno pregrado in doseže plodni obtok. Kljub tej farmakokinetični lastnosti se zdi, da terapevtski odmerki, ki se uporabljajo pri zdravljenju hipotiroidizma, ne določajo teratogenih ali toksičnih učinkov na plod, še manj pa povzročajo hipertiroidizem ali zaviranje proizvodnje TSH.

Zato se lahko vnos zdravila EUTIROX ® v nosečnosti doseže v primeru resnične potrebe, vendar pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Glede na osrednjo vlogo, ki jo ima levotiroksin pri presnovi, je enostavno zamisliti, kako lahko vnos zdravila EUTIROX ® vpliva na številne funkcionalne vidike in s toliko aktivnih sestavin.

Natančneje, levotiroksin lahko vpliva na:

Hipoglikemična zdravila, ki zmanjšujejo njihov terapevtski učinek;
Kumarinski derivati, ki povečujejo antikoagulantni učinek in povečujejo tveganje za krvavitev.

Nasprotno, terapevtski učinek EUTIROXa bi se lahko spremenil s sočasno uporabo holestiramina, zdravil, ki vsebujejo aluminij, železo in kalcij, salicilatov, dikumarola, furosemida, klofibrata, fenitoina, glukoritikoidov, beta-simpatolitikov, amiodarona in medijev, ki vsebujejo jod, estrogene, barbiturati, proguanil, antiepiliektiki in spojine, ki vsebujejo sojo (z upočasnjeno absorpcijo).

Kontraindikacije EUTIROX ® Levotiroksin

EUTIROX ® je kontraindiciran v primeru nezdravljene adrenalne insuficience, nezdravljene hipofizne insuficience, nezdravljene tirotoksikoze, akutnega miokardnega infarkta, akutnega miokarditisa in pancarditisa.

Zdravila EUTIROX ® se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdi se, da se zdravljenje hipotiroidizma z levotiroksinom dobro prenaša in nima posebnih stranskih učinkov, kadar uporabljeni odmerek odraža dejanske potrebe bolnika.

Po drugi strani pa lahko opazimo neželene učinke različne klinične pomembnosti v primeru slabo opredeljenih formulacij ali brez terapevtske potrebe (uporaba dopinga ali iskanje učinka hujšanja).

Neželeni učinki jasno sodijo v simptomatologijo hipertiroidizma z: \ t

Bolezni srca in ožilja: aritmije, tahikardija, bolečine v angini, hipertenzija, insuficienca in zastoj srca;
Bolezni centralnega živčnega sistema: glavobol, hipereksibilnost, nespečnost, tremor, čustvena labilnost in epilepsija;
Dermatološke motnje: izpadanje las in razširjene vnetne reakcije;
Endokrine motnje: spremembe menstrualnega cikla in funkcije nadledvične žleze;
Gastrointestinalne motnje in priložene žleze: spremembe transaminaz, slabost, bruhanje, krči in bolečine v trebuhu;
Bolezni mišično-skeletnega sistema: osteoporoza, šibkost in mišični krči.