AVALOX ® - moksifloksacin

AVALOX ® je zdravilo na osnovi moksifloksacin hidroklorida

TERAPEVTSKA SKUPINA: Protimikrobna sredstva - antibiotiki za sistemsko uporabo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije AVALOX ® - moksifloksacin

AVALOX ® je indiciran za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na fluorokinolone, in še posebej na moksifloksacin, kadar je skupno zdravljenje z antibiotiki neučinkovito.

Ta antibiotik se je izkazal za učinkovitega predvsem pri nalezljivih boleznih dihal.

Mehanizem delovanja AVALOX ® - moksifloksacin

AVALOX ® je zdravilo na osnovi moksifloksacina, antibiotika, ki spada v tretjo generacijo fluorokinolonovih kategorij, zato je učinkovito proti velikemu številu mikrobioloških vrst in ima posebno ugodne farmakokinetične lastnosti.

Peroralno, moksifloksacin se hitro absorbira na črevesni ravni, biološka uporabnost pa je večja od 90%, nato pa se presnovi na ravni jeter in izloča tako renalno kot minimalno preko žolča in fekalij.

Bakteriostatična aktivnost aktivne učinkovine je očitno posledica sposobnosti, da veže in inhibira bakterijske encime, ki sodelujejo v mehanizmih DNA replikacije, kot so DNA giraza in DNA topoizomeraza, s čimer se določi kontrolno delovanje na mehanizme bakterijske proliferacije.

Kljub dobremu terapevtskemu odzivu, ki so ga opazili v različnih študijah in kliničnih izkušnjah, mednarodna preskušanja označujejo vedno večjo pojavnost multirezistentnih mikrobnih sevov, opremljenih z iztočno črpalko, inaktivacijo citoplazmatskih encimov ali bioloških ciljnih mutacijskih sistemov, ki preprečujejo doseganje aktivne sestavine terapevtsko učinkovitih koncentracij v bakterijskem citosolu.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

MOXIFLOKSACIN IN PULMONITI, PRIDOBLJENI V SKUPNOSTI

Klinično preskušanje, ki dokazuje učinkovitost in varnost zdravila Moxifloxacin pri zdravljenju pljučnice, se pridobi v skupnostih, ki so običajno odporne na zdravljenje na osnovi beta-laktama.

MOXIFLOKSACIN IN ABDOMINALNE INFEKCIJE

Študije PROMISE, ki kažejo, kako je moksifloksacin lahko učinkovit pri zdravljenju intraabdominalnih okužb, tako kot drugi klinično najbolj uporabljeni antibiotiki, kot je escapenem.

PSEUDOUVEITE IZ MOXIFLOXACINE

Ta neželeni učinek se lahko določi z reakcijami preobčutljivosti na zdravilo.

Način uporabe in odmerjanje

AVALOX ®

Moxifloxacin 400 mg obložene tablete.

Na splošno je uporaba ene tablete zdravila AVALOX ® na dan učinkovita pri soočanju z večino kliničnih stanj, za katera je indicirano zdravljenje z moksifloksacinom.

Da bi bila terapija učinkovita, da bi se izognili morebitnim ponovnim eksacerbacijam simptomov, bi bilo treba zdravljenje podaljšati vsaj 48 ur od regresije simptomatologije.

Opozorila AVALOX ® - moxifloxacin

Pred zdravljenjem z zdravilom AVALOX ® mora zdravnik nadzorovati zdravnik, da bi lahko spremljal njegovo učinkovitost in varnost ter tako zagotavljal zdravstveno stanje bolnika.

Posebna pozornost mora biti namenjena:

Bolniki z encimsko pomanjkljivostjo glukoze 6 fosfat dehidrogenaze glede na povečano tveganje za hemolitične epizode;
Bolniki v pediatrični starosti ali v razvoju, zaradi povečanega tveganja za tendinitis in artropatijo;
Bolniki z nevrološkimi in kardiovaskularnimi boleznimi zaradi možnega ponovnega poslabšanja simptomov;
Bolniki z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijskim sindromom glukoze / galaktoze, intoleranco za laktozo zaradi prisotnosti laktoze med pomožnimi snovmi zdravila;
Atopični bolniki zaradi tveganja preobčutljivostnih reakcij na zdravilo;

Priporočljivo je tudi, da se izognete neposredni izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom po jemanju zdravila Moxifloxacin.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zaradi odsotnosti študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil Moxifloxacina za zdravje ploda in sposobnost aktivne sestavine, da se koncentrira v materinem mleku v terapevtskih koncentracijah, se priporoča izogibanje jemanju zdravila AVALOX ® med nosečnostjo in obdobju dojenja.

interakcije

Da bi ohranili terapevtsko učinkovitost in varnost zdravila Moxifloxacin, se mora bolnik, ki je prejemal zdravilo AVALOX®, izogibati sočasnemu vnosu:

Živila, dodatki in zdravila, ki vsebujejo dvovalentne kovine, glede na sposobnost tvorbe helatnih kompleksov, ki so odgovorni za zmanjšanje terapevtske učinkovitosti antibiotika;
Tiazanidin, metotreksat, teofilin, ksantin in fenitoin zaradi spremenjene tubularne sekrecije, ki jo povzroča fluorokinolon, in posledično krepitev bioloških in stranskih učinkov;
Peroralni antikoagulanti zaradi povečane antikoagulantne aktivnosti, ki jo povzroča antibiotik.

Kontraindikacije AVALOX ® - moksifloksacin

Uporaba zdravila AVALOX ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilo ali eno od njegovih pomožnih snovi, pri bolnikih s hudimi srčnimi boleznimi ali z boleznimi ledvic.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom AVALOX ® lahko privede do:

Gastrointestinalni simptomi, kot so driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in v hudih primerih okužba s clostridium difficile;
Nevrološki simptomi, kot so glavobol, razdražljivost, zaspanost in redki napadi;
Hipertransaminazemija in spremembe delovanja ledvic;
Osteoartikularne motnje.