CEDAX ® Ceftibuten

Zdravilo CEDAX ® je zdravilo na osnovi ceftibutena

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® se uporablja pri zdravljenju bakterijskih okužb, ki jih povzročajo organizmi, občutljivi na cefalosporine.

CEDAX ® se je izkazal za posebej učinkovitega pri zdravljenju okužb dihal in sečil.

Mehanizem delovanja CEDAX ® Ceftibuten

Cefibuten, učinkovina CEDAX ®, je antibiotik, ki spada v kategorijo beta-laktama in natančneje iz tretje generacije polsintetičnih cefalosporinov, za katere je značilno:

Širok spekter delovanja, tako proti Gram-pozitivnim organizmom, kot so Staphylococci in Streptococci in Gram-negativni organizmi, kot so Neissieria, Hemophilus influenzae in Enterobacteria;
Visoka stabilnost proti plazmidnim beta-laktamazam, odpornim encimom, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, sposobni nevtralizirati antibiotično aktivnost beta-laktamov;
Ugodne farmakokinetične lastnosti.

Ceftibuten, ki ga jemljemo peroralno, doseže največjo plazemsko koncentracijo v 2-3 urah, nato pa se nato razporedi v različne organe, pri čemer se plazemske membrane prepustijo, doseže koncentracije, podobne tistim, ki so prisotne v obtoku.

Na tej točki aktivni princip opravlja svojo terapevtsko aktivnost z zaviranjem reakcije transpeptidacije, uporabno za tvorbo zamreženja med peptidoglikanskimi molekulami, kar ogroža stabilnost bakterijske stene in tako povzroči smrt mikroorganizma z osmotsko lizo.

Po razpolovnem času približno 2-3 ure se ceftibuten iz ledvic izloči nespremenjen.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFTIBUTENA V ZDRAVLJENJU INFINITETOV URINARNIH POGONOV \ t

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 Sep 26.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Delo, ki dokazuje, da je ceftibuten učinkovit in varen pri zdravljenju okužb sečil pri majhnih bolnikih, tudi če je zapleten zaradi vročine in disurije.

2 TRAKOVI NESSIERIA GONORREA ODPORNI NA CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 Oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 Jul 28.

Neisseria gonorrhoeae, povzročitelj gonoreje ali blenoragije, se že dolgo uspešno zdravi s ceftibutenom. V tej študiji pa se pojavljanje odpornih sevov, za katere je značilna ekspresija genov, ki lahko razširijo spekter odpornosti na antibiotike, tudi na cefalosporine poročajo v vzhodni populaciji.

Da bi omejili širjenje teh sevov, je zelo pomembna profilaksa brez kemoterapije.

3. CEFTIBUTEN V ZDRAVLJENJU FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.

Zelo zanimivo klinično preskušanje, ki kaže, da ceftibuten, čeprav je učinkovit pri zdravljenju faringotonsilitisa, ki ga povzroča streptokok, ne more doseči enake stopnje izkoreninjenja, ki jo zagotavljajo penicilini.

Način uporabe in odmerjanje

CEDAX ®

400 mg kapsule ceftibutena;

Granule za peroralno suspenzijo 36 mg ceftibutena na ml raztopine.

V večini primerov je dajanje 400 mg na dan ceftibutena učinkovito pri nadzoru okužbe, kar omogoča takojšnjo remisijo simptomov.

Odmerek lahko razdelimo na dva različna dnevna vnosa ali vzamemo kot enkratni odmerek.

Prilagajanje uporabljenih odmerkov je potrebno pri pediatričnih in senilnih bolnikih ali pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Pomembno je tudi vedeti, da jemanje obrokov lahko upočasni sistemsko absorpcijo zdravila, ne da bi se pri tem spremenila njegova terapevtska učinkovitost.

CEDAX ® Ceftibuten opozorila

Pred zdravljenjem z zdravilom CEDAX® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, da bi ocenili predpisano ustreznost in morebitno prisotnost stanj, ki niso združljivi z zdravljenjem z antibiotiki.

Posebno previdnost je treba nameniti starejšim bolnikom ali bolnikom z boleznimi ledvic, glede na povečano dovzetnost za neželene učinke antibiotika.

Morebitni pojav različnih neželenih učinkov, tudi tistih dermatološke narave, mora bolnika, ki se je posvetoval z zdravnikom, opozoriti na možnost prekinitve zdravljenja v teku.

Dolgotrajna in nesorazmerna uporaba antibiotika lahko olajša pojav rezistentnih mikrobnih sevov in hkrati poveča tveganje za okužbo z Clostridium difficile, kar povzroči psevdo-membranski kolitis.

CEDAX ® vsebuje saharozo, zato ni primeren za bolnike z intoleranco za fruktozo, pomanjkanjem encima saharaze in izomaltazija ali malabsorpcijskim sindromom glukoze / galaktoze.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih preskušanj, s katerimi bi lahko opredelili terapevtsko učinkovitost in varnostni profil za plod ceftibutena, omejuje uporabo CEDAX® med nosečnostjo in v poznejšem obdobju dojenja izključno v primerih resnične potrebe in vedno pod strogim strokovnim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Različne izvedene farmakokinetične študije niso pokazale farmakoloških interakcij med ceftibutenom in drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki bi bile pomembne.

Vendar pa bi bilo koristno, da se spomnimo, kako bi lahko prisotnost hrane podaljšala sistemski čas absorpcije, kar bi upočasnilo začetek terapevtskega učinka.

Pri bolnikih, ki prejemajo cefalosporine, so opazni laboratorijski artefakti lahko povečani transaminaze, podaljšani protrombinski časi in potencialno napačna pozitivnost na neposredni Coombsov test.

Kontraindikacije CEDAX ® Ceftibuten

Uporaba zdravila CEDAX ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom CEDAX ® je bilo na splošno dobro prenašano in le v redkih primerih, ki so bili povezani s časovno omejenimi stranskimi učinki.

Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki so bili navzea, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu in glavobol, hematološke spremembe z levkopenijo, trombocitozo, anemijo, hipertransaminazemijo in hiperbilirubinemijo pa so bile opažene le v redkih primerih.

Vendar pa je tveganje za neželene dogodke pri bolnikih, ki so preobčutljivi za antibiotike, še vedno visoko, pri čemer se lahko po CEDAX-u pojavijo krvavitve, edemi, bronhospazem, laringospazem, dermatološke reakcije in v hudih primerih sistemska anafilaksija.