Kaj je Eliquis - apixaban?
Eliquis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino apixaban. Zdravilo je na voljo v obliki tablet (2, 5 mg).
Za kaj se zdravilo Eliquis - apixaban uporablja?
Eliquis se uporablja za preprečevanje emboličnih epizod venskega tromba (težave zaradi nastajanja krvnih strdkov v venah) pri odraslih po operaciji zamenjave kolka ali kolena.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se uporablja Eliquis - apixaban?
Zdravljenje z zdravilom Eliquis je treba začeti 12 do 24 ur po operaciji. Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan, običajno za več kot en mesec (32 do 38 dni) po zamenjavi kolka ali za obdobje od 10 dni do 2 tedna po zamenjavi kolena.
Kako deluje Eliquis - apixaban?
Pri bolnikih, ki se zdravijo z operacijo kolka ali kolena, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v žilah. Ti strdki so lahko nevarni in celo usodni, če se premaknejo na druge dele telesa, na primer v pljuča. Zdravilna učinkovina v zdravilu Eliquis, apixaban, je "zaviralec faktorja Xa", ki je snov, ki zavira faktor Xa, encim, ki poseže v proizvodnjo trombina. Po drugi strani je trombin nepogrešljiv element v procesu strjevanja krvi. Z blokiranjem faktorja Xa se raven trombina zmanjša in zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah.
Kako je bilo zdravilo Eliquis - apixaban raziskano?
Učinki zdravila Eliquis so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Eliqua so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 8 464 bolnikov. Prva študija je bila izvedena pri 5 407 bolnikih, pri katerih je prišlo do zamenjave kolka. Druga študija je bila izvedena pri 3 057 bolnikih, pri katerih je prišlo do zamenjave kolena. V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov). Učinkovitost zdravila so merili s preučevanjem števila bolnikov z emboličnimi epizodami venskega tromba ali tistih, ki so med zdravljenjem umrli zaradi katerega koli vzroka.
Kakšne koristi je zdravilo Eliquis - apixaban izkazalo med raziskavami?
V obeh študijah je bil Eliquis učinkovit pri preprečevanju dogodkov emboličnih venskih trombov in smrti zaradi katerega koli vzroka. Pri bolnikih, pri katerih je potekala menjava kolka, je imelo 1, 4% bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Eliquis (27 od 1 949), venski trombembolični dogodek ali so umrli zaradi katerega koli vzroka v primerjavi z 3, 9%. (Od 1 917) bolnikov, ki so jemali enoksaparin. Pri bolnikih, pri katerih je prišlo do zamenjave kolena, je bilo ustrezno število 15% (147 od 976) za zdravilo Eliquis v primerjavi z 24% (243 od 997) za enoksaparin.
Kakšna so tveganja, povezana z Eliquis - apixaban?
Najpogostejši neželeni učinki, zabeleženi pri zdravilu Elisuis (med 1 in 10 bolniki od 100), so anemija (majhno število rdečih krvnih celic), krvavitev (krvavitev), modrice (ekhimoze) in slabost (slabost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eliquis, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Eliquis ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) apiksaran ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki aktivno krvavijo ali imajo bolezni jeter, ki povzročajo težave s strjevanjem krvi in povečano tveganje za krvavitev.
Zakaj je bil Eliquis - apixaban odobren?
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Eliquis - apixaban
Evropska komisija je 18. maja 2011 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Eliquis, veljavno po vsej Evropski uniji, Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eliquis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2011.
