Kaj je Vitekta - elvitegravir in za kaj se uporablja?
Vitekta je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino elvitegravir . Namenjen je za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Uporablja se v kombinaciji z zdravili z zaviralcem proteaz, ki se jemlje skupaj z ritonavirjem, in drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV, pri bolnikih, pri katerih ni suma na odpornost proti elvitegravirju.
Kako se uporablja Vitekta - elvitegravir?
Zdravilo Vitekta je mogoče dobiti samo na recept in zdravljenje naj začne zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV. Vitekta je na voljo v obliki tablet (85 in 150 mg); Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano. Izbira odmerka je odvisna od tega, katera druga zdravila se dajejo poleg zdravila Vitekta. Zdravilo Vitekta je treba jemati hkrati z zaviralcem proteaze enkrat na dan, istočasno ali s prvim odmerkom zaviralca proteaze, ki se daje dvakrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Vitekta - elvitegravir?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vitekta, elvitegravir, je vrsta protivirusnega sredstva, imenovanega "inhibitor integraze". Elvitegravir blokira encim, imenovan integraza, ki sodeluje v fazi reprodukcije HIV. Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati in širjenje okužbe se upočasni. Vitekta ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Kakšne koristi je zdravilo Vitekta - elvitegravir izkazalo med raziskavami?
Zdravilo Vitekta so proučevali v eni glavni študiji, ki je vključevala 712 bolnikov s HIV-1, ki še nikoli niso bili zdravljeni z inhibitorjem integraze. Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni HIV (virusne obremenitve) v krvi. Za bolnike z virusno obremenitvijo pod 50 kopij / ml se je štelo, da so se odzvali na zdravljenje po 48 tednih zdravljenja. V tej študiji je bilo zdravilo Vitekta vsaj tako učinkovito kot raltegravir (drugi zaviralec integraze), če se je jemalo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV. Po 48 tednih se je približno 59% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vitekta (207 od 351), odzvalo na zdravljenje v primerjavi s približno 58% bolnikov, zdravljenih z raltegravirjem (203 od 351).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vitekta - elvitegravir?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vitekta (ki se lahko pojavijo pri do 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu (bolečina v trebuhu), driska, bruhanje, slabost, izpuščaj in izčrpanost (utrujenost). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vitekta, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Vitekta se ne sme uporabljati z nekaterimi drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost ali povečajo tveganje za odpornost. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Vitekta - elvitegravir odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Vitekta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je zaključil, da so bile koristi zdravila Vitekta pri zniževanju ravni HIV HIV jasno dokazane v študijah. Varnostni profil zdravila ni bil obravnavan kot težava, ker so neželeni učinki primerljivi z drugimi zdravili. Odbor je tudi ugotovil, da obstaja veliko možnosti za interakcije z drugimi zdravili, ki so vključena v navodilo za uporabo.
Katere informacije o zdravilu Vitekta - elvitegravir?
Razvit je načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Vitekta uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Vitekta, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Vitekta - elvitegravir
Evropska komisija je 13. novembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vitekta, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vitekta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 11/2013.
