Zdravilo HARMONET ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + gestodena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinkiIndikacije HARMONET ® - kontracepcijska tableta
Zdravilo HARMONET ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja HARMONET ® - kontracepcijska tableta
Zaradi prisotnosti sintetičnega progestogena, kot je gestoden, je HARMONET ® ena izmed tretjih generacij peroralnih kontraceptivov, ki so se začeli okoli leta 1990 z namenom zmanjšanja nekaterih neželenih učinkov klasične kontracepcije, kot so zadrževanje vode, povečanje telesne mase in različni kožne motnje.
Peroralno sprosti svoje aktivne sestavine na črevesni ravni, kjer se hitro absorbirajo in porazdelijo zaradi uporabe plazemskih beljakovin v različnih ciljnih tkivih.
Kot spolni hormoni medsebojno vplivajo na specifične intracelularne receptorje, s čimer modulirajo izražanje genov in status celične aktivacije, pri čemer določajo:
- Zaviranje ovulacije, ki je posredovano z ustavitvijo proizvodnje gonadotropinov z hipofizo preko negativnih povratnih procesov;
- Spremembe značilnostih sluznice endometrija in maternice, uporabne za preprečevanje semenčic v ženskem genitalnem traktu in morebitno gnezdenje zarodka.
Po približno 24 urah delovanja se metabolizirajo v jetrih in izločijo skozi blato in urin.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. TRETJA GENERACIJA IN IN HEMOSTAZNA KONTRACEPTIVA
Izkazalo se je, da je uporaba peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo gestoden, sposobna povečati pro koagulacijsko aktivnost, hkrati pa povečati fibrinolitično aktivnost z uravnoteženjem obeh procesov. Zato se zdi, da povečane pojavnosti emboličnih dogodkov tromba ni mogoče povezati s spremembami v procesih hemostaze.
2. USTNI PREDMETI TRETJE GENERACIJE IN VPLIVNA DRŽAVA
Vnos peroralnih kontraceptivov tretje generacije je pokazal, da povzroča vnetno stanje nizke stopnje, merjeno s povečanjem koncentracij visoko občutljivega reaktivnega C proteina in homocisteina v krvi. Ta stanja so lahko povezana s povečanim tveganjem za razvoj dogodkov emboličnega tromba.
3. TRETJA GENERACIJA IN KONSTRUKCIJE KLASIČNEGA PESMA
Radovedna študija, ki poskuša dati znanstveno vrednost običajnemu prepričanju, da lahko hormonsko ravnovesje in različne faze cikla spremenijo vokalne sposobnosti klasičnih pevcev. V tem delu je uporaba peroralnih kontraceptivov tretje generacije, ki so sposobna stabilizirati hormonski profil, privedla do zmanjšanja glasnih nihanj v obdobju rekrutiranja.
Način uporabe in odmerjanje
HARMONET ® 20 mcg obložene tablete etinilestradiola in 75 mcg gestodena:
terapevtska shema za peroralna kontracepcijska sredstva, kot je HARMONET ®, vključuje neprekinjen vnos ene tablete na dan 21 dni, po možnosti ob istem času, čemur sledi 7-dnevno karenčno obdobje, v katerem se mora pojaviti suspenzija krvavitve zaradi strukturnih sprememb. "endometrij.
Ta način vnosa zagotavlja največjo možno kontracepcijsko zmogljivost, ki se po zmanjšanju normalnega hormonskega nadzora po približno 7 dneh suspenzije ponavadi zmanjša po neuporabi tablete, da bi skoraj popolnoma izginila.
V vsakem primeru je treba pred uporabo zdravila HARMONET ® opraviti natančno medicinsko oceno in vse indikacije, ki so koristne v primeru pojava neželenih učinkov ali nepričakovanih dogodkov različnih vrst.
Opozorila HARMONET ® - kontracepcijska tabletka
Pred začetkom jemanja zdravila HARMONET ® je treba opraviti natančen ginekološki pregled, ki je koristen za preverjanje ustreznosti izbrane metode kontracepcije in morebitno prisotnost dejavnikov, ki vplivajo na razvoj resnih neželenih učinkov, zlasti emboličnega tromba.
Pravzaprav bi prisotnost kardiovaskularnih in neoplastičnih bolezni v teku ali v preteklosti, bolezni jeter in ledvic, motnje nevrološke in psihiatrične sfere, presnovne patologije, kot so sladkorna bolezen, in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, pri ocenjevanju zahtevali posebno pozornost. razmerje med stroški in koristmi in potrebo po rednih pregledih.
V zvezi s tem je treba pacienta seznaniti s potencialnimi tveganji in opozorilnimi znaki teh bolezni, da bi lahko pravočasno zdravili, vedno pod medicinsko indikacijo.
Zdravilo HARMONET ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njegov vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba peroralnih kontraceptivov ni indicirana v obdobju nosečnosti, tako zaradi preventivne neuporabnosti kot zaradi pomanjkanja posebej značilnega varnostnega profila.
Kontraindikacije segajo tudi v naslednjo fazo dojenja, glede na sposobnost hormonov, ki jih vsebuje HARMONET ®, da prodrejo v prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko.
interakcije
Sočasno jemanje rifampicina, fenitoina, barbituratov, protiretrovirusnih zdravil, antibiotikov, zeliščnih pripravkov, kot je šentjanževka, lahko spremeni farmakokinetične lastnosti etinilestradiola in gestodena, kar zmanjša kontracepcijske sposobnosti zdravila HARMONET ®.
Ta interakcija je posledica modulacijske vloge omenjenih aktivnih sestavin v aktivnosti citokromnih encimov, ki so odgovorni za presnovo hormonov, ki jih vsebuje HARMONET ®.
Upoštevati je treba tudi učinek peroralnih kontraceptivov na delovanje številnih zdravil.
V luči teh premislekov je pomembnost posvetovanja z zdravniki vidna pred prevzemom kakršne koli aktivne sestavine.
Kontraindikacije HARMONET ® - kontracepcijska tableta
HARMONET ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Različna klinična preskušanja in dolgotrajno spremljanje v obdobju trženja so označevali najpogostejše neželene učinke, ki so jih opazili po dajanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.
Najpogosteje opaženi neželeni učinki so bili glavobol, depresija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, izpuščaj, urtikarija, povečana napetost na prsih in z njimi povezana bolečina, vendar so na srečo klinično ne zelo pomembne in takoj vrnjene, ko je bil vnos prekinjen.
Nasprotno, hujše neželene reakcije, kot so hipertenzija, jetrni adenom in embolični dogodki tromba, so na srečo opazili le v nekaj primerih, zlasti pri bolnikih, ki so bili nagnjeni k temu.
Opombe
HARMONET ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.