Za kaj se zdravilo Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid uporablja?
Zdravilo Descovy je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso najmanj 35 kg.
Zdravilo Descovy vsebuje zdravilne učinkovine emtricitabin in tenofovir alafenamid.
Kako se zdravilo Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid uporablja?
Zdravilo Descovy je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Descovy je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 200 mg emtricitabina in 10 ali 25 mg tenofovir alafenamida. Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, koncentracija tablete Descovy, ki jo izbere zdravnik, pa je odvisna od tega, katera druga zdravila jemljejo. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid deluje?
Tenofovir alafenamid je "predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir. Tenofovir in emtricitabin sta povezana protivirusna zdravila, imenovana zaviralci reverzne transkriptaze. Blokirajo delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus, ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah. Descovy z zaviranjem reverzne transkriptaze zmanjša količino virusa HIV, ki je prisoten v krvi, in ga ohranja na nizki ravni. Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Kakšne koristi je zdravilo Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid izkazalo med raziskavami?
Zdravilne učinkovine zdravila Descovy (emtricitabin in tonofovir alafenamid) so že odobrene za zdravljenje okužbe s HIV skupaj z dvema drugimi zdravilnimi učinkovinami (elvitegravir in cobicistat) kot del kombiniranega zdravila Genvoya. Družba je zato predstavila podatke iz predhodno uporabljenih študij za odobritev zdravila Genvoya, vključno z 2 študijami na 1.733 predhodno nezdravljenih odraslih, v katerih se je približno 90% bolnikov odzvalo na zdravljenje, in drugo študijo. kažejo koristi, ki so se ohranile, ko so bolniki, zdravljeni z drugimi učinkovitimi kombinacijami, prešli na zdravilo Genvoya.
Podjetje je predložilo tudi podatke iz podpornih študij, vključno s študijami, ki so opazovale, kako je zdravilo Descovy absorbiralo telo. Te študije so pokazale, da zdravilo Descovy proizvaja ravni emtricitabina in tenofovir alafenamida v telesu, podobno zdravilu Genvoya.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Descovy (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 bolnikov) je navzea. Drugi pogosti neželeni učinki so driska in glavobol. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Descovy glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Descovy večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Zdravilo Descovy vsebuje tenofovir alafenamid, ki je učinkovit pri manjšem odmerku kot zdravilo za običajno uporabo tenofovirdizoproksila in ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov. Tako kot zdravilo Genvoya, tudi Descovy ponuja alternativno rešitev za dajanje emtricitabina s tenofovirdizoproksilom.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Descovy uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile varnostne informacije vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Descovy, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Descovy - Emtricitabin / Tenofovir alafenamid
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Descovy je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Descovy preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
