Kaj je zdravilo Aloxi?
Aloxi je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino palonosetron.
Za kaj se zdravilo Aloxi uporablja?
Aloxi je antiemetik (zdravilo, ki preprečuje slabost in bruhanje). Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka). Zdravilo Aloxi se uporablja pri visoko emetogeni kemoterapiji (močno povzroča slabost in bruhanje) (npr. Cisplatin) in pri zmerno emetogeni kemoterapiji (npr. Ciklofosfamid, doksorubicin ali karboplatin).
Kako se zdravilo Aloxi uporablja?
Zdravilo Aloxi injicira zdravnik ali medicinska sestra približno 30 minut pred začetkom kemoterapije. Običajni odmerek zdravila Aloxi je 250 mikrogramov z injiciranjem vene v trajanju 30 sekund. Učinkovitost zdravila Aloxi se lahko poveča z dodajanjem kortikosteroida (vrste zdravila, ki se lahko uporablja kot antiemetik). Zdravilo Aloxi se sme dajati samo pred kemoterapijo. Ni priporočljivo pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni dovolj informacij o njegovih učinkih v tej starostni skupini.
Kako zdravilo Aloxi deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Aloxi, palonosetron, je "antagonist 5HT3", kar pomeni, da preprečuje vezavo kemikalije, imenovane 5-hidroksitriptamin (5HT, znan tudi kot serotonin), na njene receptorje v črevesju. Ko se veže na te receptorje, 5HT normalno povzroča slabost in bruhanje. Z blokiranjem teh receptorjev zdravilo Aloxi preprečuje slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita po kemoterapiji.
Katere študije so bile izvedene na Aloxi?
Zdravilo Aloxi so proučevali v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1.842 odraslih, ki so prejemali visoko ali zmerno emetogeno kemoterapijo. Zdravilo Aloxi, ki so ga dajali v dveh različnih odmerkih, so primerjali z drugimi antiemetskimi zdravili istega tipa (ondansetron in dolasetron). V študijah so izmerili število bolnikov, ki v 24 urah po prejemu kemoterapije niso bruhali. V drugi študiji je bila učinkovitost zdravila Aloxi pri preprečevanju slabosti in bruhanja analizirana v primerih ponavljajočih se ciklov kemoterapije. V tej študiji zdravila Aloxi niso primerjali z drugimi antiemetiki.
Kakšne koristi je zdravilo Aloxi izkazalo med študijami?
Zdravilo Aloxi se je izkazalo za varnega in učinkovitega kot drugi antiemetiki. V visoko emetogeni kemoterapiji 59% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Aloxi, ni opihalo v 24-ih dneh po kemoterapiji (132 od 223), v primerjavi z 57% tistih, ki so se zdravili z ondansetronom (126 od 221).
Pri zmerno emetogeni kemoterapiji 81% bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Aloxi, ni povračalo v 24-tih kemoterapiji (153 od 189), v primerjavi z 69% tistih, ki so se zdravili z ondansetronom (127 od 185). V primerjavi z dolasetronom so bile ustrezne vrednosti 63% za zdravilo Aloxi (119 od 189 bolnikov) in 53% za dolasetron (101 od 191 bolnikov). Učinkovitost zdravila Aloxi so našli tudi pri ponavljajočih se ciklih kemoterapije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aloxi?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aloxi (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, omotica, zaprtje in driska. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aloxi, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Aloxi ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) palonosetron ali druge sestavine zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Aloxi odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Aloxi pri preprečevanju slabosti in bruhanja zaradi visoko ali zmerno emetogene kemoterapije raka večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Aloxi odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Aloxi
22. marca 2005 je Evropska komisija odobrila družbi Alyni dovoljenje za promet, ki je veljalo po vsej Evropski uniji, na Helsinško farmacevtsko podjetje Birex Ltd.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aloxi je na voljo tukaj
Zadnja posodobitev tega povzetka: 01-2009.
