Za kaj se uporablja Nordimet in Metrotressato?
Nordimet je zdravilo za zdravljenje vnetnih stanj, opisanih spodaj:
- aktivni revmatoidni artritis, bolezen, ki vključuje vnetje sklepov;
- juvenilni idiopatski artritis (JIA) v hudi obliki, patologija sklepov pri otrocih v primeru nezadostnega odziva na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID);
- osramočena luskavica v hudi obliki, bolezen, ki povzroča rdečkaste in luskaste žarnice, kadar ni ustreznega odziva na druge oblike zdravljenja;
- Hudi psoriatični artritis, vnetje sklepov, ki se pojavi pri bolnikih s psoriazo.
Nordimet je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu" (v tem primeru Lantarel FS), ki vsebuje isto zdravilno učinkovino (metotreksat). Razlika med sistemom Nordimet in Lantarel FS je, da je Nordimet na voljo v večjem številu doz.
Kako se uporablja Nordimet - Metrotressato?
Zdravilo Nordimet je na voljo kot raztopina v različnih odmerkih in ga je treba dati subkutano enkrat na teden na isti dan. Odmerek je odvisen od stanja, ki ga zdravimo, od bolnikovega odziva na zdravljenje in, v primeru otrok, od telesne površine. V večini primerov se Nordimet uporablja pri dolgotrajnem zdravljenju.
Nepravilen odmerek ali čas injiciranja lahko povzroči resne neželene učinke. Zdravilo Nordimet lahko predpisujejo le zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo metotreksata in se dobro zavedajo mehanizma delovanja. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Za več informacij o uporabi zdravila Nordimet glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Nordimet - Metrotressato?
Aktivna sestavina v metotreksatu Nordimet preprečuje prehitro rast celic z motnjami v proizvodnji DNA. Razlog, zakaj je to dejanje dobro za bolnike z artritisom in psoriazo, ni povsem znano, vendar se verjame, da so koristi metotreksata posledica njegove sposobnosti, da zmanjša vnetje in zatre funkcijo prekomerno aktivnega imunskega sistema.
Kakšne koristi je zdravilo Nordimet - Metrotressato izkazalo med študijami?
Podjetje je predstavilo podatke o Nordimetu iz znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je Nordimet hibridno zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Lantarel FS.
Ker ima Nordimet enako sestavo kot referenčno zdravilo Lantarel FS, se njegove koristi in tveganja štejejo za enake kot pri zdravilu Lantarel FS.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nordimet - Metrotressato?
Ker ima Nordimet enako sestavo kot referenčno zdravilo Lantarel FS, se njegove koristi in tveganja štejejo za enake kot pri zdravilu Lantarel FS.
Zakaj je bilo podjetje Nordimet - Metrotressato odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da ima Nordimet lastnosti, primerljive z referenčnim zdravilom. Zato je CHMP menil, da so koristi, tako kot pri referenčnem zdravilu, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Nordimet v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Nordimet - Metrotressato?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Nordimet, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Nordimet - Metrotressato
Za celotno različico Nordimet EPAR si oglejte spletno stran Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nordimet preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
