Zyllt - klopidogrel. \ T

Kaj je Zyllt?

Zyllt je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (75 mg).

Zyllt je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Zyllt uporablja?

Zdravilo Zyllt je pri odraslih indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij). Zyllt se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:

bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Zyllt se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Zyllt se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah);
bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (cevka vstavljena v arterijo za preprečevanje zamašitve). Zdravilo Zyllt se lahko uporablja pri bolnikih, ki so izpostavljeni miokardnemu napadu z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG), ko zdravnik meni, da je zdravljenje koristno. Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega odčitka v EKG, ko trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta brez Q-valov.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Zyllt uporablja?

Standardni odmerek zdravila Zyllt je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Zyllt uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez dviga segmenta ST).

Kako zdravilo Zyllt deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Zyllt, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.

Katere študije so bile izvedene na Zylltu?

Ker je zdravilo Zyllt generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, ki dokazujejo, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšna so tveganja in koristi, povezane z zdravilom Zyllt?

Ker je zdravilo Zyllt generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Zyllt odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo na podlagi zahtev v EU dokazano, da ima zdravilo Zyllt primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato CHMP meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zyllt odobri dovoljenje za promet.