Onbrez Breezhaler - indakaterol

Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol. Na voljo je v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje (150 in 300 mikrogramov).

Za kaj se zdravilo Onbrez Breezhaler uporablja?

Zdravilo Onbrez Breezhaler se uporablja za odprtje dihalnih poti pri odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in alveoli v pljučih poškodovani ali blokirani, kar povzroča težave z dihanjem.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Onbrez Breezhaler uporablja?

Kapsule Onbrez Breezhaler je treba uporabljati skupaj z inhalatorjem Onbrez Breezhaler in jih ne smete pogoltniti. Če želite vzeti odmerek, mora bolnik vdihniti kapsulo v inhalator z vdihavanjem praška skozi usta.

Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula enkrat na dan, vsak dan ob istem času. V primeru hude KOPB lahko uporabite odmerek 300 mikrogramov, vendar le po navodilih zdravnika.

Kako zdravilo Onbrez Breezhaler deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.

Deluje tako, da se drži receptorjev beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic. Pri vdihavanju zdravila Onbrez Breezhaler indakaterol z aktiviranjem doseže receptorje v dihalnih poteh. To povzroči, da se mišice dihalnih poti sprostijo in pomagajo ohranjati odprtost dihalnih poti in pacientu omogočajo lažje dihanje.

Kako je bilo zdravilo Onbrez Breezhaler raziskano?

Učinki zdravila Onbrez Breezhaler so bili preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4.000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Onbrez Breezhaler v različnih odmerkih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (druga inhalacijska zdravila za zdravljenje KOPB). Glavno merilo ucinkovitosti je bilo, kako se je zdravilo Onbrez Breezhaler v primerjavi s placebom izboljšalo prisilno izdihavanje bolnikov (FEV1) po 12 tednih. FEV1 je največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v sekundi ..

Kakšne koristi je zdravilo Onbrez Breezhaler izkazalo med študijami?

Zdravilo Onbrez Breezhaler je bilo učinkovitejše od placeba pri izboljšanju pljučne aktivnosti pri bolnikih s KOPB. V povprečju je bilo izboljšanje FEV1 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Onbrez Breezhaler, 150-190 ml, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa se je FEV1 spreminjal med - 10 ml in + 20 ml. Na splošno so bili učinki zdravila Onbrez Breezhaler v odmerkih 150 in 300 mikrogramov podobni, čeprav so rezultati pokazali, da lahko odmerek 300 mikrogramov prinese večjo olajšanje pri bolnikih s hujšo boleznijo.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onbrez Breezhaler?

V večini primerov so neželeni učinki, povezani z zdravilom Onbrez Breezhaler (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), nazofaringitis (vnetje nosu in grla), okužbe zgornjih dihal (prehladi), sinusitis (vnetje paranazalnih sinusov), sladkorna bolezen. mellitus in hiperglikemija (visoka koncentracija krvnega sladkorja), glavobol, ishemična bolezen srca (bolezen srca, ki jo povzroča nezadostna prekrvavitev), kašelj, bolečina v grlu (žrelo), rinoreja (izcedek iz nosu), zastoj dihal (obstrukcija trakta) mišični krči (krči) in periferni edemi (otekanje, zlasti gležnjev in stopal). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Onbrez Breezhaler ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) indakaterol, laktozo ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Zakaj je bilo zdravilo Onbrez Breezhaler odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Onbrez Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Onbrez Breezhaler odobri dovoljenje za promet.