YASMIN ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + drospirenona
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije YASMIN ® - kontracepcijska tableta
YASMIN ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja YASMIN ® - kontracepcijska tabletka
Kontracepcijski učinek zdravila YASMIN ® zagotavlja posebna kombinacija estrogena, etinilestradiola in progestina, drospirenona.
Peroralno se obe učinkovini hitro absorbirata na črevesni ravni, tako da dosežeta največjo plazemsko koncentracijo v dveh urah po peroralni uporabi, biološko uporabnost 45% za etinilestradiol in 80% za drospirenon.
Povezani s specifičnimi beljakovinami v plazmi, se razdelijo na ciljne organe, nato pa se po razpolovnem času 20 ur za estrogen in 40 urah za progestin presnavljajo v raven jeter in izločajo tako z urinom kot tudi z blatom.
Kontracepcijsko delovanje se v bistvu izvaja z zaviranjem ovulacijskega procesa, ki ga izvajajo konstantne in visoke koncentracije estrogenov, ki jih jemlje zdravilo, ki zavirajo os hipotalamusa-hipofize pri povratnih informacijah, kar preprečuje izločanje gonadotropinov, ki so odgovorni za zorenje in poznejše zorenje. ovulacijo zrelega oocita.
Prisotnost progestina namesto tega zagotavlja variacije endometrija, ki se končajo z menstruacijo, ko je kontracepcijska tabletka suspendirana, in spremembe v kemijsko-fizikalnih lastnostih maternične sluzi, ki lahko prepreči spermatozoide.
Drospirenon ima poleg zagotavljanja ustreznih sprememb v endometriju tudi skromno anti-mineralokortikoidno aktivnost, ki preprečuje kopičenje natrija in vode, kar je odgovorno za povečanje zadrževanja vode, ki ga pogosto spremlja uporaba teh kontracepcijskih sredstev.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. KOMBINIRANE USTNE KONTRACEPTIVE IN VASKULARNA STIFFNOST
Študija ENIGMA, ki je bila izvedena na mladih ženskah z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, je pokazala znatno povečanje sistoličnega tlaka v kombinaciji z večjo togostjo velikih arterij. Ta dva pogoja predstavljata pomembne kardiovaskularne dejavnike tveganja.
2. JASMINSKI IN POLIKISTIČNI SINDROM PEČI
Pokazalo se je, da so peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo drospirenon, učinkovitejši pri bolnikih s sindromom policističnih jajčnikov, pri čemer ohranjajo presnovno in hormonsko zdravstveno stanje. Pomembni uspehi so bili doseženi tudi pri zmanjševanju bolečine, povezane z menstrualnim ciklusom.
3. UČINKOVITOST JASMINA
Uporaba zdravila YASMIN kot kontracepcijske metode se je izkazala za zelo učinkovito in dobro prenaša na veliko število žensk, vključenih v to študijo. Spoštovanje drugih kontracepcijskih sredstev YASMIN je zagotovil boljši nadzor telesne teže in predmenstrualnih simptomov.
Način uporabe in odmerjanje
YASMIN® etinilestradiol 0, 03 mg obložene tablete in drospirenon 3 mg:
tako preprosto, kot se zdi, da jemlje kontracepcijske tabletke, to ne more storiti brez skrbnega zdravniškega pregleda in natančnega nadzora vašega ginekologa.
Načeloma bi se moral vnos zdravila YASMIN ® začeti prvi dan menstruacije, če ni iz prejšnje kontracepcijske terapije, in se nadaljuje še naslednjih 20 dni, pri čemer naj tableta jemlje vsak dan ob istem času.
Naslednji cikel se mora nujno začeti 7 dni po suspenziji, interval, v katerem bo krvavitev iz suspenzije.
V primeru predhodnih kontracepcijskih terapij, splavov ali nedavne nosečnosti mora začetek jemanja zdravila YASMIN® določiti ginekolog.
Pozabljanje na tableto v 12 urah od običajnega določenega časa bi lahko povzročilo zmanjšanje kontracepcijske sposobnosti zdravila, medtem ko bi prekinitev zdravljenja več kot sedem dni povzročila okrevanje normalne hipotalamične, hipofizne in posledično gonadne funkcije.
Ne smemo pozabiti, da je v primeru bruhanja v 3-4 urah po jemanju zdravila YASMIN ® priporočljivo vzeti drugo tableto, da se ohrani pokritost z kontracepcijskimi sredstvi.
Opozorila YASMIN ® - kontracepcijska tableta
Pred uporabo zdravila YASMIN® je treba opraviti natančen ginekološki pregled, da se oceni morebitna prisotnost / odsotnost stanj, ki niso združljivi z uporabo kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva.
Natančneje, prisotnost kardiovaskularnih motenj ali poznavanje kardiovaskularnih dogodkov, novotvorb ali družinske anamneze neoplastičnih bolezni so nekatera od stanj, za katere je še posebej pomembno oceniti razmerje med tveganji in koristmi, povezanim z uporabo zdravila YASMIN ® z vašim zdravnikom.
Uporaba peroralnih kontraceptivov je pogosto povezana s povečanjem tlaka, pojav simptomov depresije, ki lahko poslabšajo že obstoječo klinično sliko, s povečanjem periferne odpornosti proti insulinu, kar je še posebej nevarno pri ženskah s sladkorno boleznijo, za katere je vnos YASMIN ® mora biti nujno kombiniran s stalnim zdravniškim nadzorom.
Zdravilo YASMIN ® vsebuje laktozo, zato je mogoče njegovo dajanje bolnikom z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo kombinirati s gastrointestinalnimi stranskimi učinki.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Znanstvena literatura predlaga številne študije, povezane z varnostjo dajanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov na zdravje zarodka, pri čemer opazujemo prisotnost pomembnih stranskih učinkov na živalskih modelih.
Vendar pa klinično preskušanje ni zaznalo nobenega teratogenega ali mutagenega učinka na človeški plod.
Kljub temu je vnos zdravila YASMIN ® v nosečnosti kontraindiciran, ta kontraindikacija pa se razteza tudi na obdobje dojenja, glede na sposobnost aktivnih sestavin, da gredo skozi prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko.
interakcije
Kompleksna biološka vloga teh hormonov, skupaj s pomembno presnovo v jetrih, izpostavlja YASMIN ® številnim možnim interakcijam zdravil, ki lahko pomembno spremenijo farmakokinetične in terapevtske lastnosti učinkovin, ki jih vsebujejo.
Natančneje, sočasno jemanje fenitoina, barbituratov, primidona, protiretrovirusnih zdravil, antibiotikov in različnih aktivnih sestavin, ki lahko spremenijo normalno aktivnost jetrnih encimov, lahko spremeni presnovo YASMIN®, kar zmanjšuje njegovo kontracepcijsko učinkovitost.
Zato bi bilo v takih razmerah koristno uporabiti kontracepcijske metode pokrivanja.
Prav tako je treba upoštevati, da lahko isto zdravilo povzroči vrsto sprememb farmakokinetike in biološke učinkovitosti drugih zdravilnih učinkovin, zato je nujno, da se posvetujete z navodilom za uporabo in se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije YASMIN ® - kontracepcijska tableta
Uporaba zdravila YASMIN ® je kontraindicirana pri bolnikih s trenutno ali predhodno vensko trombozo, kapjo, hipertenzijo, presnovnimi boleznimi, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nediagnosticirane ginekološke bolezni in v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Uporaba zdravila YASMIN ® je pogosto spremljana, zlasti v začetni fazi cikla, zaradi neželenih učinkov, kot so: glavobol, spremenjeno razpoloženje, migrena, slabost, povečana napetost prsi in bolečine v prsih.
Vaskularne spremembe so bolj redke, kot so hipertenzija in hipotenzija, genitalije, kot so vaginitis, težave s kožo, kot so akne, ekcem in srbenje.
Nadaljnje študije namesto tega ocenjujejo dolgoročne učinke peroralne kontracepcije, ki so verjetno povezane z nekaterimi resnimi reakcijami, kot so tromboembolične motnje in spremembe v jetrih.
Opombe
YASMIN ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
