Za kaj se zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol uporablja?
Abilify Maintena je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol . Zdravilo je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih, katerih stanje se je že ustalilo s peroralno terapijo z aripiprazolom. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilna vrsta simptomov, vključno z motnjami misli in govora, halucinacijami (videnje ali slišati neobstoječe stvari), sumljivostjo in fiksacijo (napačna prepričanja).
Kako se zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol uporablja?
Zdravilo Abilify Maintena je na voljo v obliki praška (300 mg in 400 mg) in vehikla za rekonstitucijo v raztopini za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Izraz "podaljšano sproščanje" pomeni, da se aktivna sestavina sprosti počasi nekaj tednov po injekciji. Zdravilo se daje enkrat mesečno s počasnim injiciranjem v glutealno mišico ali deltoidno mišico (ramo), ki jo opravi zdravnik ali medicinska sestra. Zdravila se ne sme dajati intravensko ali subkutano. Priporočeni odmerek je 400 mg enkrat na mesec. V primeru neželenih učinkov se lahko odmerek zmanjša na 300 mg. Odmerek se lahko zmanjša tudi pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki upočasnjujejo razgradnjo aripiprazola v telesu. Zdravljenje, ki pospešuje razgradnjo aripiprazola, se je treba izogibati zdravljenju, ki traja več kot dva tedna. Po prvi injekciji je treba dnevno zdravljenje z 10-20 mg peroralnega aripiprazola nadaljevati 2 tedna.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsihotično zdravilo. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je gotovo, da se veže na receptorje, ki so prisotni na površini živčnih celic v možganih, s čimer prekine prenos signalov med možganskimi celicami, ki jih upravljajo "nevrotransmiterji", kemikalije, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Verjamemo, da aripiprazol deluje predvsem kot "delni agonist" dopaminskih in 5-hidroksitriptaminskih nevrotransmiternih receptorjev (imenovanih tudi serotonin). To pomeni, da deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, ki aktivira te receptorje, vendar manj energično kot ti nevrotransmiterji. Ker so dopamin in 5-hidroksitriptamin vpleteni v shizofrenijo, aripiprazol prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov, zmanjšanju psihotičnih simptomov in preprečevanju njegove ponovne pojavitve.
Kakšne koristi je zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol izkazalo med raziskavami?
Zdravilo Abilify Maintena se je izkazalo za enako učinkovito kot peroralni aripiprazol pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov shizofrenije. V eni glavni študiji, ki je vključevala odrasle, pri katerih se je bolezen že ustalila z peroralnim zdravljenjem z aripiprazolom, so se simptomi ponovno pojavili v 26 tednih pri 22 od 265 bolnikov (8, 3%), zdravljenih z zdravilom Abilify Maintena, v primerjavi z 21 od 266 bolnikov (7, 9%), ki so prejemali peroralni aripiprazol.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abilify Maintena - aripiprazol?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Abilify Maintena (ki lahko prizadenejo 5 oseb ali več na 100) so povečanje telesne mase, akatizija (stanje motoričnega nemira), nespečnost in bolečine na mestu injiciranja. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Abilify Maintena, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Abilify Maintena - aripiprazol odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Abilify Maintena večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da je zdravilo Abilify Maintena enako učinkovito kot peroralni aripiprazol in ima podoben varnostni profil, razen pri bolečinah na mestu injiciranja, ki se šteje za obvladljivo. Odbor je menil, da lahko mesečno dajanje zdravila olajša bolniku skladnost z režimom zdravljenja.
Katere informacije o zdravilu Abilify Maintena - aripiprazol še pričakujemo?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Abilify Maintena uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Abilify Maintena vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Drugi podatki o zdravilu Abilify Maintena - aripiprazol
Evropska komisija je 15. novembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Abilify Maintena, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Abilify Maintena preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2015.
