Kaj je zdravilo TRAVATAN?
TRAVATAN je bistra raztopina kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino travoprost.
Za kaj se zdravilo TRAVATAN uporablja?
Zdravilo TRAVATAN je indicirano za zmanjšanje intraokularnega tlaka (znotraj očesa). Uporablja se pri bolnikih z odprtim glavkomom (bolezen, pri kateri se očesni tlak poveča, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) in pri bolnikih z očesno hipertenzijo (očesni tlak nad normalno).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo TRAVATAN uporablja?
Odmerek je ena kapljica zdravila TRAVATAN v prizadeto oko (oči) enkrat na dan, po možnosti zvečer. Uporaba zdravila TRAVATAN ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Kako zdravilo TRAVATAN deluje?
Ko se intraokularni tlak poveča, povzroči poškodbo mrežnice (svetlobno občutljiva membrana na zadnji strani očesa) in očesnega živca (živca za pošiljanje signalov iz očesa v možgane), kar povzroča hudo izgubo vida. in celo slepoto. Z znižanjem tlaka TRAVATAN zmanjša tveganje za poškodbe. Zdravilna učinkovina zdravila TRAVATAN, travoprost, je analog prostaglandinov (umetna kopija naravne snovi, prostaglandin).
Prostaglandin v očesu poveča odvajanje vodne humorja (prozorna tekočina v očesu) navzven. TRAVATAN deluje na enak način, s čimer povečuje odtekanje humorja, kar zmanjšuje pritisk v očesu.
Kako je bilo zdravilo TRAVATAN raziskano?
Zdravilo TRAVATAN so proučevali pri 1 989 bolnikih v treh glavnih študijah, ki so trajale 6-12 mesecev. Vse tri študije so primerjale travoprost s timololom, zdravilom, ki se pogosto uporablja za zdravljenje glavkoma. Ena od treh študij je vključevala tudi primerjavo z latanoprostom (še en prostagladinski analog, uporabljen za zdravljenje glavkoma). Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje intraokularnega tlaka. Druga študija je primerjala učinkovitost zdravila TRAVATAN kot pomožne terapije pri zdravljenju bolnikov, ki so že uporabljali timolol (427 bolnikov, trajanje 6 mesecev).
Kakšne koristi je zdravilo TRAVATAN izkazalo med študijami?
Zdravilo TRAVATAN se je izkazalo za vsaj tako učinkovito kot timolol in je tako učinkovito kot latanoprost pri zmanjševanju intraokularnega tlaka. Kombinirano zdravljenje z zdravilom TRAVATAN in timololom je povzročilo nadaljnje znižanje intraokularnega tlaka pri bolnikih, ki niso bili kontrolirani samo s timololom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TRAVATAN?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila TRAVATAN (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, ki povzroča draženje in pordelost očesa) in sprememba trepalnic, vključno z povečanje dolžine, debeline ali števila trepalnic. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila TRAVATAN, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila TRAVATAN ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) travoprost ali katero koli drugo snov. Zdravilo TRAVATAN vsebuje benzalkonijev klorid, zaradi katerega so mehke kontaktne leče nejasne. Zato morajo ljudje, ki nosijo mehke kontaktne leče, posvetiti posebno pozornost.
Zakaj je bilo zdravilo TRAVATAN odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila TRAVATAN pri zdravljenju povečanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom ali očesno hipertenzijo večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča, da se zdravilo TRAVATAN odobri. za dajanje na trg.
Več informacij o TRAVATAN-u
27. novembra 2001 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet z zdravilom TRAVATAN, ki velja v vsej Evropski uniji, za podjetje Alcon Laboratories (UK) Limited.
Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 27. novembra 2006.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TRAVATAN je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2007.
