Conbriza - bazedoksifen

Kaj je Conbriza?

Conbriza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino bazedoksifen. Zdravilo je na voljo v obliki belih tablet v obliki kapsule (20 mg).

Za kaj se zdravilo Conbriza uporablja?

Zdravilo Conbriza se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, zaradi katere so kosti krhke) pri ženskah po menopavzi. Namenjen je ženskam, pri katerih obstaja tveganje za zlom kosti. Dokazano je, da zdravilo Conbriza bistveno zmanjšuje zlom vretenc (hrbtenice), ne pa zlomov stegnenice (kolka). Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .

Kako se zdravilo Conbriza uporablja?

Priporočeni odmerek zdravila Conbriza je ena tableta enkrat na dan. Tableto lahko vzamete kadarkoli, z ali brez hrane. Bolniki morajo jemati tudi dodatke kalcija in vitamina D, če je vnos s hrano nezadosten. Pri ženskah s hudimi težavami z ledvicami je treba zdravilo Conbriza uporabljati previdno. Uporaba zdravila Conbriza pri ženskah s težavami z jetri ni priporočljiva.

Kako zdravilo Conbriza deluje?

Osteoporoza se pojavi, ko se nova kost ne proizvaja v zadostni količini, da bi nadomestila naravno porabljeno kost. Kosti postajajo vse bolj tanke in krhke ter bolj nagnjene k zlomu (zlomi). Osteoporoza je pogostejša pri ženskah po menopavzi, kadar se raven hormona ženskega estrogenskega hormona zmanjša: estrogen upočasni razgradnjo kosti in naredi manj nagnjen k zlomom.

Zdravilna učinkovina v zdravilu Conbriza, bazedoksifen, je selektivni modulator estrogenskih receptorjev (SERM). Bazedoksifen deluje kot "agonist" estrogenskega receptorja (tj. Snov, ki stimulira estrogenski receptor) v nekaterih telesnih telesih. Bazedoksifen ima na kosti enak učinek kot estrogen.

Katere študije so bile izvedene na Conbrizi?

Učinki zdravila Conbriza so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Zdravilo Conbriza so primerjali z raloksifenom (drugim zdravilom za zdravljenje osteoporoze) in s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v glavni študiji, ki je vključevala 7 500 žensk v

po menopavzi, ki jo je prizadela osteoporoza. Vse ženske, ki so sodelovale v študiji, so prejemale tudi dodatke kalcija in vitamina D. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število novih zlomov vretenc v treh letih.

Zdravilo Conbriza so primerjali tudi z raloksifenom in placebom v drugi glavni študiji, ki je vključevala 1583 žensk po menopavzi, za katere velja, da so ogrožene zaradi osteoporoze. Ženske so zdravile dve leti in prejemale dodatke kalcija. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba kostne gostote (merjenje trdnosti kosti) v hrbtenici po dvoletnem zdravljenju.

Kakšne koristi je zdravilo Conbriza izkazalo med študijami?

V prvi študiji je bilo zdravilo Conbriza učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju števila novih zlomov vretenc. Po treh letih je 2% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Conbriza (35 od 1 724), poročalo o novih zlomih v primerjavi s 4% tistih, ki so prejemali placebo (59 od 1 741). Pred raziskavo je bila ugotovljena pomembnejša razlika v podskupini žensk s povečanim tveganjem za zlome. Zdravilo Conbriza ni bilo učinkovito pri zmanjševanju števila zlomov nevretenc. V drugi študiji je bilo zdravilo Conbriza učinkovitejše od placeba pri vzdrževanju kostne gostote v hrbtenici. Po dveh letih je povprečna gostota kosti pri ženskah, ki so jemale zdravilo Conbriza, ostala skoraj nespremenjena, pri ženskah, ki so prejemale placebo, pa se je zmanjšala za več kot 1%. V obeh glavnih študijah so bili učinki zdravila Conbriza podobni učinkom raloksifena.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Conbriza?

Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Conbriza (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) \ t

to so vroče utripa in mišični krči. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Conbriza, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Conbriza ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) bazedoksifen ali katerokoli drugo snov v zdravilu. Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so imele težave z vensko trombembolijo, kot so globoka venska tromboza (DVT), pljučna embolija (krvni strdek v pljučih) in tromboza mrežnične vene (krvni strdek na zadnji strani očesa). Ne sme se uporabljati pri ženskah z nepojasnjeno krvavitvijo iz maternice.

Zdravilo Conbriza se lahko uporablja samo pri ženskah po menopavzi, zato ga ne smete uporabljati pri ženskah, ki še vedno lahko zanosijo.

Zakaj je bilo zdravilo Conbriza odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da koristi zdravila Conbriza pri zdravljenju osteoporoze pri ženskah po menopavzi s povečanim tveganjem za zlome presegajo tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Conbriza odobri dovoljenje za promet.