Kaj je zdravilo Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (75 mg).
Clopidogrel Krka je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Krka podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel Krka uporablja?
Zdravilo Clopidogrel Krka se uporablja pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in otrdelosti arterij) pri odraslih. Zdravilo Clopidogrel Krka se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel Krka se lahko začne med nekaj dnevi in 35 dni po infarktu;
- bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel Krka se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolnikih s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Clopidogrel Krka uporablja?
Standardni odmerek zdravila Clopidogrel Krka je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Clopidogrel Krka deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Krka, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Krka raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, ki dokazujejo, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Clopidogrel Krka?
Ker je zdravilo Clopidogrel Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Krka odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato CHMP meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel Krka.
Več informacij o Clopidogrel Krka:
Evropska komisija je 23. septembra 2009 Krki, dd, Novo mesto dodelila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Krka, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Krka je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2009.
