GONAL-F ® Folikle stimulirajoči hormon

GONAL-F ® je zdravilo, ki temelji na rekombinantnem človeškem folikle stimulirajočem hormonu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in druge stimulanse za ovulacijo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GONAL-F ® Folikle stimulirajoči hormon

Zdravilo GONAL-F® se uporablja pri indukciji ovulacije v primeru anovulacije pri bolnikih, ki se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom, med medicinsko podprtimi tehnikami razmnoževanja in pri bolnikih z nizko koncentracijo gonadotropina.

Pri ljudeh je to zdravilo indicirano za indukcijo spermatogeneze pri bolnikih s hipogonadotropnim hipogonadizmom.

Način delovanja GONAL-F ® Folikle stimulirajoči hormon

GONAL-F ® je zdravilo na osnovi rekombinantnega humanega stimulirajočega hormona folikla, pridobljenega s tehnikami genskega inženiringa, in je zato brez potencialne kontaminacije, ki jo omogočajo hormoni ekstraktivnega izvora.

Spodbujevalni hormon folikla, znan tudi kot folitropin, običajno proizvajajo celice adenohipofize pod dražljajem hormona hipotalamusa GnRH in deluje na ravni gonad:

Pri ženskah: pravilno zorenje foliklov do nastanka dominantnega folikla;
Pri ljudeh: spermatogeneza, ki je v interakciji s specifičnimi receptorji, izraženimi na površini celic Sertoli, in omogoča, da obe podporni celici omogočata sintezo androgen-vezavnih proteinov in podpirajo različne stopnje gametogeneze pri moških.

Zato je jasno, da je njegova uporaba na terapevtskem področju močno usmerjena k podpori tako moške kot ženske plodnosti, selektivno delovanje v gonadalnem mikrookrožju.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BIOLOŠKA KOMPLEKSNOST FOLLITROPINSKE TERAPIJE

Ta študija potrjuje kompleksnost medicinske terapije s folitropinom in potrebo po specializiranem zdravniškem nadzoru, ki opredeljuje nov algoritem, ki je uporaben za identifikacijo optimalnega odmerka za vsakega posameznega bolnika.

2. MOLEKULARNI VIDIKI HORMONSKE STIMULACIJE

Raziskava molekul, ki kaže, kako lahko stimulacija jajčnikov s FSH ali s FSH in LH hkrati vpliva na zorenje in kompetenco oocitov, z drugačno indukcijo genske ekspresije.

3. UČINKOVITOST FSH V ZDRAVLJENJU AZOSPERMIJE

Dolgoročno zdravljenje z rekombinantnim humanim folitropinom, azospermije pri bolnikih s hipogonadotropnim hipogonadizmom, se je izkazalo za učinkovito pri spodbujanju spermatogeneze s pojavom sprejemljivih stranskih učinkov, kot so akne.

Način uporabe in odmerjanje

GONAL-F ®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutano 75 ie / ml ali

peresa s 300 ie / 0, 5 ml, 450 ie / 0, 75 ml in 900 ie / 1, 5 ml:

Odmerek in shemo odmerjanja, ki sta potrebna za jemanje humanega stimulativnega hormona folikla, mora določiti zdravnik, specializiran za humano reproduktivno medicino, glede na širok razpon in nešteto aplikacijskih shem za to zdravilo.

Fizio-patološka stanja pacienta, klinična slika in terapevtski cilji bodo zdravnika usmerili k oblikovanju učinkovitega odmerjanja.

Opozorila GONAL-F ® Folikle stimulirajoči hormon

Pred začetkom jemanja zdravila GONAL-F® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, ki je koristen za oceno vzrokov neplodnosti in kakršno koli predpisano ustreznost.

Ženske, ki se zdravijo, morajo med celotnim terapevtskim postopkom nadzorovati zdravstveno osebje, da bi se izognili pojavu neprijetnih stranskih učinkov, kot je sindrom hiperstimulacije jajčnikov, zaradi česar bi lahko zdravnik prekinil zdravljenje.

Prekomerni ciklusi stimulacije jajčnikov lahko vodijo tudi do pojava patologij, ki vplivajo na genitalni trakt, povečanje tveganja za trombembolične dogodke in možno poslabšanje trenutnih morbidnih stanj.

Študije kažejo, da je pojavnost dvojnih nosečnosti statistično značilno večja pri ženskah, ki se zdravijo z stimulacijskimi gonadotropini in analogi.

Po drugi strani pa je treba pri ljudeh spremljati učinkovitost zdravljenja s ponovitvijo spermiogramov vsake štiri mesece.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost podatkov o varnosti norih tropinov za zdravje zarodka med nosečnostjo in predvsem odsotnost terapevtskih indikacij odvrača uporabo zdravila GONAL-F ® med nosečnostjo.

interakcije

Možne interakcije, ki so dokumentirane v literaturi, se nanašajo na hkratno uporabo drugih stimulansov ovulacije, kar bi lahko povzročilo prekomerno krepitev folikularnega odziva s povečanim tveganjem za hiperstimulacijo jajčnikov.

Kontraindikacije GONAL-F ® Folikle stimulirajoči hormon

GONAL-F ® je kontraindiciran v primerih prezgodnje pubertete, hipofiznih, jajčnikov, prostatičnih in testikalnih neoplastičnih bolezni, zgodnje menopavze, endokrinih bolezni, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Več kliničnih preskušanj in skrbno spremljanje po začetku trženja je pokazalo, da zdravljenje s folitropinom lahko povzroči neželene učinke, kot so: glavobol, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, driska, krči, trebušna distanca, ciste jajčnikov, akne, povečanje telesne mase, ginekomastija pri moških in sindrom hiperstimulacije jajčnikov pri ženskah.

Prav tako je zelo pogosto opaziti blago ali zmerno draženje na mestu injiciranja.