CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcitonin lososa

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je zdravilo na osnovi lososovega kalcitonina

TERAPEVTSKA SKUPINA: zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcitonin lososa

Zdravilo CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju pojavnosti zlomov kosti vretenc po postmenopavzalni osteoporozi.

Mehanizem delovanja CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcitonin lososa

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je zdravilo, ki omogoča vnos sintetičnega kalcitonina, ki se običajno daje parenteralno, preko nosne poti.

Po dajanju endonazalno se sluznica nosu zlahka absorbira in doseže maksimalne plazemske koncentracije v eni uri po vnosu.

Kljub nizki biološki uporabnosti, ki jo povzročajo različni proteazi, prisotni v respiratornem drevesu, inhalacijski kalcitonin uspešno deluje z izboljšanjem presnove kalcija in preprečevanjem, kot je pokazalo v različnih študijah, pojavnosti zlomov vretenc.

Ta zelo pomemben terapevtski učinek je zagotovljen s posebej zapletenimi mehanizmi delovanja, ki kažejo, da se omenjeni hormon ukvarja z ledvičnim nivojem pri olajšanju izločanja kalcija, na črevesni ravni pri zmanjševanju absorpcije tega minerala, predvsem pa na kostni ravni, kar zavira \ t osteoriasorbente aktivnosti osteoklastov, odgovornih za demineralizacijo, ki jo opazimo med patologijami, kot je osteoporoza.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BIOAVALILNOST KALCITONINE Z ENDONASALOM

Kljub raziskavam na farmacevtskem področju je predlagala številne oblike sintetičnega lososovega kalcitonina za intranazalno uporabo, trenutno pa so vsi farmakokinetični izrazi enakovredni, saj ne presežejo velike meje biološke uporabnosti.

2. KALMITONIN SALMONA IN OSTEOPOROZE

Zanimivo delo, ki kaže, kako lahko lososov kalcitonin, tudi če ga jemljemo intranazalno, učinkovito zmanjša pojavnost zlomov vretenc pri ženskah s postmenopavzalno osteoporozo. To zdravljenje je bilo še posebej učinkovito tudi pri bolnikih, pri katerih je bil vnos estrogena slabo označen

3. UČINKI RAZISKOVANJA V IZBOLJŠANJU FARMAKOCINETSKIH LASTNOSTI KALCITONINA \ t

Še en napor farmacevtskih raziskav pri razvoju alternativnih formulacij kalcitonina lososa endonazalno lahko izboljša njegovo biološko uporabnost. Poleg izbire pomožnih snovi so lahko genetski inženiring in molekularna biologija pomembni pri definiciji peptidov z enako aktivnostjo kot kalcitonin, vendar odporni na proteolotično delovanje proteaz.

Način uporabe in odmerjanje

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Pršilo za nos: 200 IU odmerkov sintetičnega lososovega kalcitonina:

zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze mora poleg vnosa kalcitonina v najresnejše primere vključevati tudi vitamin D in kalcij, da bi optimizirali faze mineralizacije kosti.

Načeloma je najpogostejša shema odmerjanja 200 ie enkrat dnevno.

V vsakem primeru mora pravilni odmerek in relativni terapevtski postopek nujno določiti zdravnik specialist.

Opozorila CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcitonin lososa

Glede na poseben način uporabe je treba pred zdravljenjem z zdravilom CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® opraviti natančen zdravstveni pregled, da se oceni prehodnost in celovitost dihalnega trakta, zlasti nosne sluznice, mesta absorpcije učinkovine.

Zato je treba zdravljenje takoj prekiniti po pojavu bolezni dihal ali alergijskih pojavov.

Zato bi bilo treba pred jemanjem sintetičnega lososovega kalcitonina pokazati alergijske teste.

Prisotnost benzalkonijevega klorida kot konzervansa lahko poveča tveganje za draženje in edem sluznice nosu.

Dolgotrajna uporaba kalcitonina je bila v nekaterih primerih povezana s pojavom protiteles proti kalcitoninu, ki so odgovorne za zmanjšanje terapevtske učinkovitosti zdravila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kljub temu, da so študije, opravljene z endonazalno uporabo kalcitonina, brez dokazane prisotnosti embriotoksičnosti ali teratogenosti ploda, jemanje zdravila CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem zaradi odsotnosti terapevtskih indikacij in kliničnih preskušanj. pomembna.

interakcije

Trenutno niso znane aktivne sestavine, katerih kontekstualna predpostavka bi lahko določila pomembne farmakokinetične in farmakodinamične spremembe sintetičnega lososovega kalcitonina.

Kontraindikacije CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Kalcitonin lososa

Uporaba zdravila CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je kontraindicirana pri bolnikih s preobcutljivostjo na zdravilno ucinkovino ali na eno od pomožnih snovi in v primeru hipokalcemije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Vnos sintetičnega lososovega kalcitonina intranazalno je lahko odgovoren za neželene učinke, koncentrirane na ravni:

Gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem, drisko in bolečino v trebuhu;
Dermalno s pojavom izpuščaja in preobčutljivostnih reakcij;
Dihanje z rinitisom, spremembami vonja, epistaksije, sinusitisa in faringitisa;
Živčni z pojavom glavobola in motorične nestabilnosti.

Redkeje je vnos zdravila CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® povzročil pojav sistemskih neželenih učinkov, kot so edem, mišično-skeletna bolečina in vazomotorni simptomi.