Corlentor - ivabradin

Kaj je zdravilo Corlentor?

Corlentor je tableta lososove barve (podolgovata, 5 mg, trikotna, 7, 5 mg), ki jo jemljemo peroralno. Zdravilna učinkovina je ivabradin v odmerkih 5 in 7, 5 mg.

Za kaj se zdravilo Corlentor uporablja?

Zdravilo Corlentor se uporablja pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris (bolečine v prsih, allamandibularno in hrbtenico zaradi fizičnega napora, zaradi težav s pretokom krvi v srce). Zdravilo Corlentor se uporablja pri bolnikih z normalnim sinusnim ritmom (srcnim utripom), ki jih ni mogoce zdraviti ali ki ne morejo prenašati terapije z zaviralci beta (drugo zdravilo za zdravljenje angine).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Corlentor uporablja?

Zdravilo Corlentor je treba zaužiti peroralno med obroki dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.

Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan. Pri bolnikih, starejših od 75 let, je mogoče začeti z odmerkom 2, 5 mg do 5 mg odmerka. Po 3-4 tednih zdravljenja se odmerek lahko poveča na 7, 5 mg dvakrat na dan, odvisno od posameznega odziva.

Kako zdravilo Corlentor deluje?

Simptomi angine (bolečine v prsih, roki ali čeljusti) so posledica nezadostne oskrbe srca s kisikom. Pri kronični stabilni angini se ti simptomi pojavijo

med fizičnim naporom. Corlentor je zdravilo, ki selektivno zmanjšuje srčni utrip. Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo ivabradin, deluje tako, da zavira kanale ali specializirane celice v sinusnem vozlišču, ki je naravni spodbujevalnik, ki nadzoruje krčenje srca in uravnava srčni utrip. Ko so kanali blokirani, se srčni utrip zmanjša, srce deluje manj in zato zahteva manj kisikove krvi. Zdravilo Corlentor torej deluje tako, da zmanjša ali prepreči simptome angine.

Kako je bilo zdravilo Corlentor raziskano?

Zdravilo Corlentor je bilo predmet štirih 3 ali 4-mesečnih kliničnih študij, ki so vključevale skupaj 3222 bolnikov, od katerih jih je bilo 2168 zdravljenih z zdravilom Corlentor. Zdravilo so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), atenololom ali amlodipinom (drugimi zdravili proti angini). Zdravilo so preučevali tudi kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki sočasno jemali amlodipin. Učinkovitost je bila ocenjena predvsem s fizikalnimi testi, na primer za merjenje količine gibanja, ki ga je bolnik lahko storil, preden se je pojavila angina.

Kakšne koristi je zdravilo Corlentor izkazalo med študijem?

Zdravilo Corlentor je bilo bistveno boljše od placeba pri povečani odpornosti na napor in enako učinkovito kot atenolol in amlodipin. Dodajanje zdravila Corlentor zdravljenju z amlodipinom ni prineslo dodatnih koristi.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Corlentor?

Najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavil pri več kot enem od 10 bolnikov, so svetlobni pojavi ali "fosfeni" (začasni svetlobni občutek v vidnem polju). Drugi neželeni učinki so zamegljen vid, bradikardija (zelo nizka srčna frekvenca), nereden srčni utrip, glavobol (običajno v prvem mesecu zdravljenja) in omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corlentor, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Corlentor ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) ivabradin ali katero koli drugo sestavino zdravila, pri bolnikih s srčnim utripom v mirovanju manj kot 60 utripov na minuto, pri bolnikih z zelo nizkim krvnim tlakom, pri prizadetih bolnikih. pri različnih kardiopatijah (kardiogeni šok, motnje srčnega ritma, srčni napad, srčno popuščanje), pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ter pri nosečnicah ali bolnikih, ki dojijo. Celoten seznam omejitev najdete v navodilih za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Corlentor odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je zdravilo Corlentor pokazalo zadostno učinkovitost proti angini in sprejemljiv varnostni profil kot alternativno zdravljenje bolnikom s kronično stabilno angino pektoris z normalnim sinusnim ritmom, ki ne more biti zdravljenih z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. CHMP je menil, da koristi odtehtajo tveganja in zato priporoča, da se zanj odobri dovoljenje za promet.