Altargo - retapamulin

Kaj je zdravilo Altargo?

Altargo je mazilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino retapamulin.

Za kaj se zdravilo Altargo uporablja?

Altargo je antibiotik, ki se uporablja pri kratkotrajnem zdravljenju površinskih okužb kože, kot so: impetigo (okužba kože, ki povzroča kraste) in majhne raztrganine, odrgnine in okužene rane. Zdravilo Altargo se ne sme uporabljati za zdravljenje okužb, ki so verjetno posledica ali verjetno zaradi meticilin odpornega Staphylococcus aureusa (MRSA), saj ne smejo delovati proti tej vrsti okužbe. Lahko pa se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo druge vrste Staphylococcus aureus . Zdravilo je treba predpisati ob upoštevanju uradnih smernic za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Altargo uporablja?

Zdravilo Altargo je indicirano samo za uporabo kože. Tanko plast mazila nanesemo na prizadeto območje dvakrat na dan pet dni. Obdelano območje lahko pokrijemo s sterilnim povojem ali gazo. Zdravilo Altargo se lahko uporablja od devetih mesecev starosti; Vendar pa pri bolnikih, mlajših od 18 let, obdelana površina ne sme presegati 2% celotne telesne površine. Bolnike, ki se v dveh do treh dneh ne odzovejo, je treba ponovno obiskati in zagotoviti alternativno zdravljenje.

Kako zdravilo Altargo deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Altargo, retapamulin, je antibiotik, ki spada v razred pleuromutilina. Izhaja iz spojine, ki jo proizvajajo nekatere vrste gliv. Antibiotik zavira bakterijske ribosome (tj. Dele celice, v kateri nastajajo beljakovine) in tako zavira rast bakterij. V Povzetku glavnih značilnosti zdravila je prikazan popoln seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Altargo aktiven.

Kako je bilo zdravilo Altargo raziskano?

Učinki zdravila Altargo so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh. Zdravilo Altargo so proučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 3.000 bolnikov, starih od devetih mesecev starosti. Dve študiji sta bili opravljeni na bolnikih z impetigo. V prvi študiji so učinke 5 dni zdravljenja z zdravilom Altargo primerjali z 213 bolniki, ki so prejemali placebo (snov, ki ne vpliva na organizem), v drugi študiji pa so zdravilo Altargo primerjali s fusidno kislino (drugo antibiotično mazilo). ) pri 519 bolnikih. V ostalih treh študijah so učinke petdnevnega zdravljenja z zdravilom Altargo primerjali z učinki cefalesina (peroralnega antibiotika): opravili sta dve študiji na skupno 1 918 bolnikih s kožnimi ranami in zadnja študija je bila pri 545 bolnikih z okuženim dermatitisom (vnetje kože). V vseh petih študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti odstotek bolnikov, katerih okužba se je ob koncu zdravljenja zacelila.

Kakšne koristi je zdravilo Altargo izkazalo med študijami?

Pri bolnikih z impetigo je bilo zdravilo Altargo učinkovitejše od placeba: od 139 bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Altargo, se je 119 (85, 6%) odzvalo na zdravljenje; pri 71 bolnikih, ki so prejemali placebo, se je na zdravljenje odzvalo 37 bolnikov (52, 1%). Zdravilo Altargo je bilo vsaj tako učinkovito kot fusidna kislina, pri čemer je bilo 314 (99, 1%) od 317 bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, v primerjavi s 141 (94, 0%) od 150 bolnikov. Pri zdravljenju okužb s kožnimi ranami so Altargo in cefalessina poročali o podobnih stopnjah odziva: ob upoštevanju rezultatov obeh študij o kožnih ranah se je približno 90% obeh skupin bolnikov odzvalo na zdravljenje. Iz teh dveh študij pa je bilo ugotovljeno, da zdravilo Altargo ni bilo dovolj učinkovito pri zdravljenju abscesov (karies, ki vsebujejo gnoj) ali okužb, ki so nastale ali verjetno povzročile MRSA.

Predstavljeni podatki niso zadostovali za podporo uporabe zdravila Altargo pri zdravljenju okuženega dermatitisa.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Altargo?

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Altargo (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je bil draženje na mestu aplikacije. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Altargo, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Altargo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retapamulin ali katero koli drugo snov.

Zakaj je bilo zdravilo Altargo odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je navedel, da so koristi zdravila Altargo pri kratkoročnem zdravljenju naslednjih površinskih kožnih okužb večje od z njim povezanih tveganj: \ t