HUMATIN ® Paromomicin sulfat

Zdravilo HUMATIN ® je zdravilo, ki temelji na paromomicin sulfatu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibiotik - črevesno protimikrobno zdravilo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije HUMATIN ® paromomicin sulfat

Zdravilo HUMATIN ® je zdravilo širokega spektra delovanja, aktivno na Gram + in - bakterije, parazite, kot so protozoe ( Entameba Histolitica in Giardia duodenalis ) in trakulje, zato se uspešno uporabljajo pri zdravljenju akutnega in kroničnega enteritisa, bacilarne dizenterije, enterokolitisa diareja, črevesna amoebijaza in teniasis.

Zdravilo HUMATIN ® se uporablja tudi kot sterilizator črevesnega okolja pred kirurškim posegom in kot dodatek k zdravljenju jetrne encefalopatije.

Mehanizem delovanja HUMATIN ® paromomicin sulfat

Paromomicin, ki ga vsebuje HUMATIN ®, je antibiotik, ki spada v kategorijo aminoglukozidnih spojin, zlasti aktivnih na različnih patogenih mikroorganizmih za ljudi.

Peroralno, kisla želodčna pregrada preide nepoškodovana in se ne absorbira na ravni gastrointestinalnega trakta in tako doseže črevesni lumen v koncentracijah, tako da opravi svoje biološko delovanje.

Njegovo terapevtsko delovanje je posledica sposobnosti selektivnega vezanja ribosomskih podenot teh mikroorganizmov, zaviranja pravilne sinteze beljakovin in vodenja v nastanek nenormalnih peptidov, ki se kopičijo v celici in jo poškodujejo, kar spodbuja njeno lizo.

Zato baktericidno delovanje poteka v zelo hitrem časovnem intervalu, kar zagotavlja učinkovit in takojšen rezultat.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PAROMOMICINA IN LESMANIOZA

Zdi se, da se številne študije strinjajo glede učinkovitosti paromomicina pri zdravljenju parazitoze iz hemoflageliranih protozoov, kot je Leishmania. Natančneje je bilo zdravljenje za 21 dni s 15 mg / kg / dan paromomicina še posebej učinkovito pri zmanjševanju stranskih učinkov visceralne lesmaniaze.

2. PAROMOMICINA IN OBRAVNAVA DIENTAMOEBA FRAGILISA

Dientamoeba fragilis je bičevan protozoj, človeški črevesni parazit, odgovoren za akutno in kronično drisko. Uporaba paromomocina pri 25-35 mg / kg / dan 7 dni se je izkazala za posebno učinkovito pri izboljšanju simptomov, kar zagotavlja terapevtski uspeh pri 87% zdravljenih bolnikov.

3. MOLEKULARNI MEHANIZEM PAROMOMICINA

Visoka selektivnost in učinkovitost tega zdravila je bila pojasnjena s farmakodinamičnega vidika s poskusi in vitro. Natančneje, ugotovljeno je bilo, da lahko paromomicin deluje selektivno na ribosome parazita, zavira njegovo aktivnost, medtem ko izgublja sposobnost adhezije in aktivacije v človeški celici, verjetno zaradi odsotnosti specifičnih vezavnih domen.

Način uporabe in odmerjanje

HUMATIN ® paromomicin 250 mg trde kapsule, 25 mg / ml paromomicin sirup:

terapevtsko zdravljenje vključuje dajanje 2-3 gramov na dan (25 - 50 mg / kg) v 4 različnih predpostavkah za 3 - 5 dni v primeru bakterijske dizenterije, 25 - 35 mg / kg paromomicina v 3 različnih predpostavkah za približno 10 dni v primeru amebijaze, 35 mg / kg / dan 4 dni pri pripravi za operativno fazo.

V vsakem primeru mora biti vnos tega antibiotika pod strogim zdravniškim nadzorom, pri čemer je treba določiti pravilen odmerek, ki ga je treba določiti na podlagi pacientovih fiziopatoloških značilnosti.

Opozorila HUMATIN ® paromomicin sulfat

Čeprav ga gastrointestinalni trakt običajno ne absorbira, lahko paromomicin kroži v bližini lezij črevesne sluznice, kar bistveno poveča tveganje za nefrotoksičnost in ototoksičnost pri bolnikih s poškodbo sluznice ali sindromom malabsorpcije.

Poleg tega bi lahko paromomicin, pa tudi antibiotiki, ki spadajo v kategorijo aminoglukozidov, povzročili miofenične krize.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Pomanjkanje podatkov o dejanskem varnostnem profilu zdravila na zdravje ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo, omejuje vnos zdravila HUMATIN ® na primere resnične potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Slaba sistemska absorpcija zdravila HUMATIN ® ne izpostavlja paromomicina farmakokinetično pomembnim interakcijam, vendar je glede na nefrotoksičnost, odvisno od odmerka, ki jo povzroča ta antibiotik, koristno, da se izognemo sočasnemu jemanju zdravil z enakim učinkom kot kanamicin, streptomicin, neomicin itd.

Poleg tega se ototoksičnost, ki jo povzroči zdravilo, lahko prikrije z istočasnim jemanjem antikinetičnih zdravil, zato bi bilo koristno, če bi se izognili sočasnemu vnosu.

Kontraindikacije HUMATIN ® Paromomicin sulfat

Zdravilo HUMATIN ® je kontraindicirano v primerih dokazane preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali enega od njegovih analogov, pri bolnikih z ovirami, ulceroznimi črevesnimi lezijami in sindromom malabsorpcije pri bolnikih z ledvično insuficienco in miasteničnimi sindromi.

Zdravilo HUMATIN ® je tudi kontraindicirano med nosečnostjo in pri otrocih, mlajših od dveh let.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Vnos paromomicina v odmerkih, ki so višji od 3 gramov na dan, je bil pogosto povezan s pojavom motenj v gastrointestinalnem traktu, kot so slabost, driska in trebušni krči.

V določenih kategorijah ogroženih bolnikov je bilo mogoče opaziti prisotnost nefrotoksičnosti, ototoksičnosti in preobčutljivostnih kožnih reakcij, ki so bile po prekinitvi zdravljenja nagnjene k regresiji.