Kaj je zdravilo Kentera?
Kentera je transdermalni obliž (obliž, ki prenaša zdravilo skozi kožo), ki vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin.
Za kaj se zdravilo Kentera uporablja?
Zdravilo Kentera se uporablja za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadna odsotnost nadzora nad uriniranjem), povečane pogostnosti urina (pogosto je treba urinirati) in mehurja (nenadna nujnost uriniranja) pri odraslih s pretirano aktivnim mehurjem (nenadna kontrakcija mišice mehurja).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Kentera uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Kentera je obliž, ki se nanese dvakrat na teden. Obliž je treba namestiti na suho in nepoškodovano kožo trebuha, kolka ali zadnjice takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke. Za vsak novi obliž je treba izbrati novo mesto nanosa, da se izognemo uporabi iste površine kože več kot enkrat na teden.
Kako zdravilo Kentera deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Kentera, oksibutinin, je antiholinergično zdravilo. Blokira nekatere receptorje v telesu, imenovane muskarinske receptorje M1 in M3. V mehurju to povzroči sproščanje mišic, ki izločajo urin. To povzroča povečanje urina, ki ga mehur lahko zadrži, in spremeni način, kako se mišice sečnega mehurja stisnejo, ko se mehur polni.
Tako lahko zdravilo Kentera prepreči nenamerno uriniranje. Oxybutynin je na voljo na trgu od 70-ih let prejšnjega stoletja, v obliki tablet za zdravljenje prekomernega sečnega mehurja.
Kako je bilo zdravilo Kentera raziskano?
Zdravilo Kentera je bilo predmet dveh glavnih študij, ki sta vključevala skupaj 881 bolnikov, predvsem žensk v starejši starosti, s pretirano aktivnim mehurjem. V eni študiji so zdravilo Kentera primerjali s placebom (neučinkovita snov v telesu) pri 520 bolnikih. V drugi študiji so zdravilo Kentera primerjali s tolterodinom v kapsulah (drugo zdravilo za zdravljenje urgentne inkontinence) pri 361 bolnikih. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število epizod inkontinence v obdobju treh ali sedmih dni.
Kakšne koristi je zdravilo Kentera izkazalo med študijami?
Zdravilo Kentera je bilo učinkovitejše od placeba. Po 12 tednih se je povprečno število epizod inkontinence na teden z zdravilom Kentera zmanjšalo za 19 (približno tri na dan) v primerjavi s 15 epizodami v skupini, ki je prejemala placebo. Kentera je bila enako učinkovita kot tolterodin; obe terapiji sta zmanjšali število epizod za približno tri na dan.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kentera?
Reakcije na mestu aplikacije (vključno s srbenjem okoli mesta nanašanja obliža) so najpogostejši neželeni učinki zdravila Kentera (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kentera, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Kentera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravila se ne sme uporabljati pri bolnikih z zastajanjem urina (težave pri praznjenju mehurja), hudimi prebavnimi motnjami (težave z želodcem in črevesjem), nenadzorovanim glavkomom pod ostrim kotom (povečan očesni tlak kljub zdravljenju) ali miastenija gravis bolezni živčnega sistema in mišic, ki povzroča mišično šibkost) ali pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za takšne bolezni.
Zakaj je bilo zdravilo Kentera odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je učinkovitost zdravila Kentera podobna učinkovitosti
ki je že na trgu. Odbor je sklenil, da koristi zdravila Kentera odtehtajo tveganja pri simptomatskem zdravljenju urgentne inkontinence in / ali povečane frekvence urina in telesma mehurja, ki lahko vplivajo na bolnike s sindromom prekomernega sečnega mehurja. Zato je odbor priporočil, da se za zdravilo Kentera odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o podjetju Kentera:
Evropska komisija je 15. junija 2004 družbi Kentico odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Nicobrand Limited, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 15. junija 2009.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
