Kaj je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited in za kaj se uporablja?
Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (tumor sluznice pljuč, ki ga ponavadi povzroči izpostavljenost azbestu): v tem stanju se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki pred tem niso imeli kemoterapije in pri katerih tumor ne more odstraniti z operacijo;
- napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot "ne skvamozni": v tem stanju se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni ali so bili v monoterapiji pri bolnikih, ki so že bili \ t zdravljenje raka. Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited vsebuje enako zdravilno učinkovino in deluje enako kot "referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Alimta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited uporablja?
Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo kot prašek za raztopino za infundiranje (kapalno) v veno. Zdravilo se dobi samo na recept in ga lahko dajemo le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Priporočeni odmerek se izračuna na podlagi bolnikove višine in teže ter se daje z 10-minutno infuzijo enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited prejeti kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjša vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter injekcije vitamina B12. Kadar se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje s cisplatinom, morajo bolniki pred ali po odmerku cisplatina vzeti "antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočine (za preprečevanje dehidracije).
Pri bolnikih z nepravilnostmi v krvni sliki ali nekaterih drugih neželenih učinkih je treba zdravljenje preložiti ali odložiti ali zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija delitvene celice, kot so rakaste celice), ki spadajo v skupino "antimetabolitov". V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira delovanje encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradnikov DNK in RNA, genskega materiala celic). Posledica tega je, da aktivna oblika pemetrekseda upočasni nastajanje DNA in RNA tako, da preprečuje, da bi se celice delile in množile. Pretvorba pemetrekseda v aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih; zaradi tega so v tumorskih celicah višje koncentracije kot aktivna oblika zdravila in bolj dolgotrajno delovanje. Iz tega sledi, da je delitev tumorskih celic zmanjšana, medtem ko so normalne celice prizadete le v blagi obliki.
Kakšne koristi je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited izkazalo med raziskavami?
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine za odobrene uporabe so bile že opravljene za referenčno zdravilo Alimta in se ne smejo ponoviti za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited. Podobno kot pri vsakem drugem zdravilu je družba zagotovila študije kakovosti zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited.
Študij biološke enakovrednosti niso bile potrebne za preverjanje, ali se je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited absorbiralo podobno kot referenčno zdravilo, da bi dosegli enako raven zdravilne učinkovine v krvi. Razlog za to je, da se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje z infuzijo v veno, tako da aktivna sestavina neposredno vstopi v krvni obtok.
Ker je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited?
Ker je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited primerljivo z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Alimta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
