GENOTROPIN ® - Somatotropin: rastni hormon

GENOTROPIN ® je zdravilo rekombinantnega humanega rastnega hormona

TERAPEVTSKA SKUPINA: Hormoni sprednjega režnja hipofize in analogi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GENOTROPIN ® - Somatotropin: rastni hormon

GENOTROPIN ® je zdravilo za zdravljenje ustrezno diagnosticiranih pomanjkljivosti rastnega hormona (GH) pri odraslih in otrocih.

Prader-Willijev sindrom, Turnerjev sindrom, zakasnitve rasti telesne višine, hipotalamično-hipofizne motnje predstavljajo nekatere od bolezni, za katere je indicirana nadomestna terapija GH.

Mehanizem delovanja GENOTROPIN ® - Somatotropin: rastni hormon

GENOTROPIN ® je zdravilo na osnovi rastnega hormona, pridobljeno z inovativno tehniko rekombinantne DNA, strukturno in funkcionalno identično endogeni.

Pri parenteralni uporabi ohrani odlično biološko uporabnost približno 80% vzetega odmerka, s čimer doseže različna ciljna tkiva, na katerih opravi impresivno anabolno aktivnost.

Dejstvo je, da medsebojno delovanje s specifičnimi ciljnimi receptorji in aktiviranje kaskadnih signalov, ki kažejo na udeležbo drugih proteinskih faktorjev, znanih kot IGF 1-2, lahko modulira gensko ekspresijo ciljnih celic, kar zagotavlja:

Povečanje ravni sinteze beljakovin z intenzivnim mišično-skeletnim anabolizmom;
Pravilno delovanje imunskega sistema;
Krepitev hematopoetskega procesa, s čimer se izvaja proliferativna aktivnost na eritrocite;
Intenzivna presnovna kontrola na usodo glukoze in lipidov, kar olajša mobilizacijo teh rezerv.

Zato je razvidno, kako je uporaba genotropina na medicinskem področju upravičena z osrednjo vlogo njegovega aktivnega principa pri nadzoru rasti tkiv in organov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. DEFICIT STATURE IN TERAPIJE Z GH

Delo, ki se osredotoča na ocenjevanje klinične učinkovitosti terapije GH pri kratkih otrocih. Kljub literaturi je predstavljenih številnih študij v zvezi s tem, še vedno ni randomiziranih poskusov in dolgoročnih podatkov, ki bi lahko statistično opredelili učinkovitost in varnost tega terapevtskega pristopa.

2. BOJ ZA DOPING

Še ena študija, ki preizkuša učinkovitost novih presejalnih metod v boju proti dopingu. Inovativni WADA-jevi uporabljeni kompleti so učinkoviti in izredno občutljivi, tako da lahko zaznajo tudi bistveno nižje odmerke kot tisti, ki se uporabljajo v praksi dopinga.

3. OSTEOPENIJA, SINDROM TURNERJA IN OBRAVNAVA GH

Osteopenija je zelo pogosta patološka bolezen pri predpubertetnih bolnikih s Turnerjevim sindromom. Učinkovita terapevtska intervencija je zato lahko pomembna za izboljšanje kakovosti življenja teh bolnikov. Vendar se zdi, da GH terapija v kratkem času ne prinaša pomembnih izboljšav mineralne gostote kosti.

Način uporabe in odmerjanje

GENOTROPIN ®

KabiQuick prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropina;

Vložki, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 5, 3 - 12 mg somatotropina;

KabiVial prašek in vehikel za raztopino 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropina:

Uporaba zdravila GENOTROPIN® se mora izvajati le po predpisanem zdravniškem receptu in po skrbni diagnozi.

Odmerki se lahko od bolnika do bolnika precej razlikujejo glede na zdravstveno stanje, fizio-patološka stanja, resnost klinične slike in s tem povezane terapevtske cilje.

Opozorila GENOTROPIN ® - Somatotropin: rastni hormon

Nadomestno zdravljenje z rastnim hormonom mora pripraviti zdravnik specialist, potem ko je bolnika skrbno pregledal na vseh ustreznih preiskavah in šele po ustrezni diagnozi.

Zdravniški nadzor je potreben ne le v zgodnjih fazah določanja odmerka, temveč tudi v celotnem terapevtskem postopku, da bi spremljali bolnikovo splošno zdravstveno stanje in učinkovitost zdravljenja v teku.

Redno spremljanje delovanja ščitnice, presnove glukoze, ledvične funkcije, levkocitne formule in nevrološke funkcije so potrebni, da se izognemo pojavu resnih neželenih učinkov, ki bi lahko ogrozili zdravstveno stanje bolnika.

Posledično mora zdravnik po pojavu prvih neželenih učinkov oceniti morebitno potrebo po prekinitvi zdravljenja, da bi se izognili poslabšanju klinične slike.

Eksogeno dajanje rastnega hormona je lahko v nekaterih primerih povezano s pojavom protiteles proti somatotropinu, ki lahko znatno zmanjšajo terapevtsko učinkovitost in ogrozijo rezultate.

Da bi se izognili neželenim stranskim učinkom na mestu injiciranja, vključno z lipodistrofijo, bi bilo idealno, če bi zdravnik po navodilih rotiral mesto inokulacije hormona.

Vse druge indikacije primera, ki se razlikujejo od bolnika do bolnika, bo moral zdravnik določiti pred zaužitjem zdravila GENOTROPIN ®

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba GENOTROPINA ® med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi odsotnosti študij, ki bi z gotovostjo lahko opredelile varnostni profil rastnega hormona na zdravje ploda, če ga jemljemo v tem obdobju, in glede na to, da ni posebnih terapevtskih indikacij. o tem.

interakcije

Kljub ugotovljenim farmakološkim interakcijam, ki so doslej brez posebnega kliničnega pomena, je treba upoštevati, da bi sočasni vnos genotropina in kortizola lahko zmanjšal terapevtski učinek GH in kako, vnos omenjenega hormona, induktor citokroma p450, lahko poveča presnovno aktivnost citokromnih encimov s spremembo farmakokinetičnih in terapevtskih lastnosti zdravil, ki jih presnavljajo.

Kontraindikacije GENOTROPIN ® - Somatotropin: rastni hormon

Uporaba genotropina ® je kontraindicirana pri malignih neoplastičnih boleznih, nedavni večji operaciji, hudi bolezni ledvic in presaditvi ledvic ter preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba rastnega hormona za terapevtske namene je pogosto povezana z različnimi stranskimi učinki, katerih resnost je močno odvisna od terapevtskega pristopa in od uporabljenih doznih shem.

Odrasli bolniki, ki se zdravijo, se pogosto pritožujejo zaradi zadrževanja vode, perifernih edemov, artralgije, mialgije in parestezije, ki so na srečo nazadovali spontano ali po prilagoditvi odmerka.

Vendar so stranski učinki endokrinega sistema z redko pojavnostjo sladkorne bolezni, živčnega sistema s pojavom parestezij in cefelaee ter hemopoioetičnega sistema, ki je potencialno izpostavljen tveganju levkemije, zelo pomembni.

Lokalni neželeni učinki, povezani z načinom dajanja, so pogostejši, pogosto zaradi rdečice, majhnih hematomov in lipoatrofije.

Zdi se, da vsi zgoraj navedeni neželeni učinki kažejo večjo pojavnost in resnost pri uporabnikih rastnega hormona za namene dopinga.