Kustos: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
Predstavitev
Ena smrt na vsakih 15 sekund na svetu, z 2, 6 milijona bolnikov in 18 tisoč smrti na leto samo v Italiji.
To je število KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen), progresivna bolezen pljuč, za katero pogosto ni možnosti zdravljenja.
To stanje vpliva na dihalne poti, kar povzroča težave pri dihanju predvsem s kašljem in zasoplostjo med napori, ki zahtevajo rahlo fizično napor.
Roflumilast: Klinična učinkovitost
Daxas® (roflumilast) je prvo zdravilo tega novega razreda zdravil (inhibitorji fosfodiesteraze 4), tabletke, ki se jemljejo enkrat na dan, da bi preprečili vnetje, ki je osnova za KOPB.
Prvič, poleg klasičnih bronhodilatatorjev, zdravilo, ki ga jemljemo v usta, zmanjša poslabšanje in izboljša delovanje pljuč.
Štirje študije III. Faze so bile objavljene v The Lancet za Roflumilast, novi zaviralec fosfodiesteraze 4 (PDE4), ki so ga razvili Nycomed in Forest Laboratories. Študije so bile izvedene pri bolnikih z zmerno do hudo KOPB, pri katerih je dokazano, da roflumilast izboljšuje delovanje pljuč.
Lancetove študije so bile dve poskusi faze III, ki so trajali 12 mesecev (Lancet 2009; 374: 685-694) in dve študiji na 6 mesecev (Lancet 2009; 374: 695-703), ki sta skupaj vključevali 4500 bolnikov, 10 držav, vključno z Italijo.
Dve študiji na 12 mesecih sta pokazali, da roflumilast povzroči pomembno zmanjšanje eksacerbacij tudi pri bolnikih, ki že prejemajo dolgoročno zdravljenje z agonistom beta 2. To zmanjšanje je bilo 17% na bolnika na leto: 1, 14 dogodka z roflumilastom in 1, 37 s placebom (p <0, 001).
V drugih dveh študijah, ko je bilo zdravilo dodano standardnemu zdravljenju z bronhodilatatorji, so opazili jasen trend pri zmanjševanju poslabšanj.
Pljučna funkcija, izmerjena z vrednotenjem FEV (1), tj. Prostornina zraka, izdihanega v eni sekundi, je bila primarna končna točka vseh 4 študij. FEV (1) se je v povprečju izboljšal za 48-80 ml (p <0, 001).
Rezultati, poleg potrjevanja pomembnih, dolgotrajnih in statistično pomembnih izboljšav v delovanju pljuč, kažejo, da je roflumilast tudi pokazal nagnjenost k zmanjšanju zapletov, če jih dajemo poleg dolgodelujočih inhalacijskih bronhodilatorjev. Roflumilast bi zato lahko predstavljal pomembno novo zdravilo za KOPB, kar bi zmanjšalo poslabšanje in izboljšalo pljučno funkcijo tudi pri zelo slabih bolnikih.
Molekula Roflumilast je zato revolucionarni način delovanja in v prihodnjih letih lahko postane edina popolnoma nova alternativa za zdravljenje KOPB.
Za dopisovanje: Dottie Luigi Ferritto
Oddelek za interno medicino Fiziopatologija dihal Enota "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
