splošnost
Talidomid je učinkovina, ki se trenutno uporablja pri zdravljenju multiplega mieloma .
Natančneje, pri farmakološkem zdravljenju prej omenjenega malignega tumorja se talidomid uporablja skupaj z dvema drugim učinkovinama: melfalanom (zdravilo proti raku, ki spada v razred alkilacijskih sredstev) in prednizonom (kortikosteroidno zdravilo).
Talidomid ima kiralni center ; dejansko je v kliničnem okolju uporabljena zmes enantiomerov (R) - (+) - talidomida in (S) - (-) - talidomida.
Za izvajanje svojega delovanja je treba talidomid dajati peroralno ; zdravila, ki jih vsebujejo, je mogoče izdati le ob predložitvi neponovljivega omejevalnega recepta (zdravila, ki se prodajajo javnosti na recept bolnišnic ali strokovnjakov).
Med kontraindikacijami talidomida je uporaba med nosečnostjo zagotovo izstopajoča, absolutno prepovedana zaradi teratogenih učinkov, ki jih lahko povzroči. Paradoksalno je, da se je talidomid v petdesetih letih tržil z indikacijami za zdravljenje težkega slabosti. Škoda, povzročena z jemanjem zdravila, je bila precejšnja in je privedla do rojstva več tisoč otrok s prirojenimi malformacijami različnih tipov (zlasti fokomeličnih novorojenčkov).
Primeri zdravil za specialitete, ki vsebujejo talidomid
- Thalidomide Celgene®
Terapevtske indikacije
Kdaj je navedena uporaba talidomida?
Thalidomid se trenutno uporablja - v kombinaciji z melfalanom in prednizonom - pri zdravljenju multiplega mieloma (posebna vrsta malignega tumorja, ki prizadene nekatere vrste celic v imunskem sistemu, plazemske celice).
Na splošno se talidomid uporablja za zdravljenje prve izbire bolnikov, starih 65 let ali več. Vendar pa se lahko uporablja tudi pri bolnikih, mlajših od 65 let, vendar le, če jih ni mogoče zdraviti s kemoterapijo z visokimi odmerki.
Ali ste vedeli, da ...
Pred začetkom zdravljenja s talidomidom bo zdravnik bolniku dal vse potrebne informacije, zlasti tiste, ki so povezane z neželenimi učinki in uporabo med nosečnostjo. V zvezi s tem bo zdravnik pacientom zagotovil informativno gradivo, v katerem bo obveščen o obstoju določenega programa, imenovanega " Program za preprečevanje nosečnosti ". Programu morajo slediti ženske v rodni dobi, ki se morajo zdraviti s talidomidom in ženskami v rodni dobi, katerih moški partner mora opraviti isto zdravljenje z zdravili (v resnici se talidomid lahko izloči v semensko tekočino).
opozorila
Opozorila in previdnostni ukrepi za uporabo Thalidomida
Pred začetkom zdravljenja s talidomidom morajo ženske v rodni dobi nujno sprejeti kontracepcijske ukrepe v 4 tednih pred zdravljenjem, za čas trajanja zdravljenja in 4 tedne po koncu zdravljenja. V zvezi s tem bo zdravnik zagotovil vse potrebne informacije.
Kot previdnostni ukrep morajo moški bolniki uporabljati tudi ustrezne kontracepcijske ukrepe (kondome) pred, med in po zdravljenju s talidomidom. V resnici se talidomid izloča v semensko tekočino, zato je treba uporabiti metode kontracepcijske pregrade, da bi se izognili možnemu začetku nosečnosti.
Poleg zgoraj navedenega morate pred začetkom zdravljenja s talidomidom obvestiti svojega zdravnika, če imate ali ste v preteklosti trpeli za eno ali več naslednjih bolezni in stanj:
- Srčni napad in / ali druge bolezni srca;
- Hipertenzija in / ali druge žilne bolezni;
- hiperholesterolemija;
- Nevtropenija, trombocitopenija in druge motnje krvnih celic;
- Bolezni in motnje jeter;
- Bolezni in motnje ledvic;
- Virusne okužbe, ki jih povzročajo različni tipi virusov, kot je virus noric, hepatitis B, HIV itd .;
- Stevens-Johnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza;
- Alergijske reakcije po predhodnem vnosu talidomida.
V vsakem primeru je pred jemanjem zdravil na osnovi talidomida vedno priporočljivo, da se pogovorite s svojim zdravnikom o vaših zdravstvenih stanjih in jih obvestite o morebitni prisotnosti katere koli vrste motnje ali bolezni, tudi če niso navedeni na zgornjem seznamu.
Nazadnje je treba opozoriti, da dajanje talidomida ni priporočljivo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Prosimo, upoštevajte
Talidomid lahko povzroči neželene učinke (omotico, utrujenost, zaspanost itd.), Ki lahko spremenijo sposobnost vožnje in / ali uporabe strojev. Zato se priporoča izjemna previdnost.
Farmakološke interakcije
Interakcije med talidomidom in drugimi zdravili
Pred začetkom zdravljenja s talidomidom morate zdravniku povedati, če jemljete druga zdravila, na primer:
- Sedativi ali druga zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost;
- Zdravila, ki lahko zmanjšajo srčni utrip (npr. Beta-blokatorji in antiholinesterazna zdravila);
- Digoksin ali druga zdravila za zdravljenje težav s srcem;
- Varfarin in druga zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi;
- Zdravila, ki lahko povzročijo nevtropenijo;
- Kontracepcijska zdravila.
V vsakem primeru je priporočljivo, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete - ali ste pred kratkim jemali - zdravila ali zdravila kakršne koli vrste, vključno z zdravili brez recepta (SOP), zdravila brez recepta (OTC), zeliščni in zeliščni izdelki ter homeopatski proizvodi.
Prosimo, upoštevajte
Med zdravljenjem s talidomidom se je treba izogibati uživanju alkohola.
Neželeni učinki
Neželeni učinki, ki jih povzroča vnos talidomida
Talidomid lahko povzroči številne neželene učinke, čeprav se ne pojavijo vsi bolniki, ali pa jih manifestirajo na enak način. Dejansko se vsaka oseba subjektivno odziva na dajanje aktivne sestavine. Spodaj so navedeni nekateri glavni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem s talidomidom.
Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Zdravljenje s talidomidom lahko povzroči: \ t
- nevtropenija;
- levkopenija;
- anemija;
- limfopenija;
- trombocitopenija;
- Febrilna nevtropenija;
- Pancitopenija.
Bolezni živčevja
Terapija na osnovi talidomida lahko povzroči:
- omotica;
- tresenje;
- parestezije;
- dizestezijo;
- Periferna nevropatija;
- krči;
- Motnje koordinacije;
- Reverzibilni sindrom posteriorne encefalopatije (PRES);
- Poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Srčne in žilne bolezni
Uporaba talidomida lahko povzroči: \ t
- bradikardija;
- Srčno popuščanje;
- Globoka venska tromboza;
- Miokardni infarkt;
- Atrijska fibrilacija;
- Atrioventrikularni blok.
Bolezni prebavil
Peroralna uporaba talidomida lahko privede do:
- zaprtje;
- Suha usta;
- bruhanje;
- Črevesna obstrukcija;
- Perforacija prebavil;
- Krvavitev v prebavilih.
Bolezni kože in podkožja
Zdravljenje, ki temelji na talidomidu, lahko povzroči:
- Kožni izbruhi;
- Suha koža;
- Stevens-Johmsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza.
Bolezni pljuč in dihalnih poti
Terapija s talidomidom lahko povzroči:
- dispneja;
- pljučna;
- Pljučna embolija in pljučni infarkt;
- Intersticijska pljučna bolezen;
- Pljučna hipertenzija.
Drugi neželeni učinki
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri vnosu talidomida, so: \ t
- Alergijske reakcije, tudi resne, pri občutljivih posameznikih;
- hipotiroidizem;
- Zmedenost in depresivna stanja;
- Spremembe sluha;
- Okužbe, ki jih spodbuja zmanjšanje imunske obrambe;
- Bolezni jeter;
- Odpoved ledvic;
- vročina;
- zaspanost;
- Nelagodje in utrujenost;
- Spolna disfunkcija in menstrualne motnje.
Končno, zdravljenje s talidomidom lahko vodi tudi do pojava akutne mieloične levkemije, mielodisplastičnega sindroma in sindroma tumorske lize.
Preveliko
V primeru prevelikega odmerka - ugotovljenega ali domnevnega - od talidomida, se je treba obrniti na najbližji oddelek za nujno pomoč, ki po potrebi prinese s seboj embalažo zdravila, ki vsebuje talidomid. Specifičnega antidota proti prevelikemu odmerjanju s to učinkovino ni, zato so vzpostavljena zdravila na splošno simptomatska in podporna.
Mehanizem ukrepanja
Kako zdravilo Thalidomide deluje?
Thalidomid se uporablja skupaj z drugimi aktivnimi sestavinami pri zdravljenju multiplega mieloma, posebne vrste malignega tumorja, ki prizadene določene celice imunskega sistema, plazemske celice.
Podrobneje, talidomid je sposoben izvajati imunomodulatorno, protivnetno in antineoplastično aktivnost . Zdi se, da so te aktivnosti povezane z zmožnostjo aktivne učinkovine za zaviranje hiperprodukcije faktorja tumorske nekroze alfa (TNF-a), ki je vključen v proliferacijo tumorskih celic, in na njegovo zmožnost zaviranja angiogeneze . Zaradi teh aktivnosti je talidomid sposoben ovirati razvoj tumorskih celic in ovirati rast krvnih žil znotraj tumorja (angiogeneza).
Ne smemo pozabiti, da je tudi talidomid sposoben izvajati sedativno-hipnotično delovanje na centralni ravni.
Način uporabe in odmerjanje
Kako jemati talidomid
Thalidomid je na voljo v obliki kapsul za peroralno uporabo . Kapsule je treba pogoltniti cele s kozarcem vode. V nobenem primeru se kapsul ne sme odpreti, zlomiti ali žvečiti.
Vsaka kapsula vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine. Običajni priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 75 let, je 200 mg na dan (4 kapsule); Pri bolnikih, mlajših od 75 let, je običajno priporočen odmerek 100 mg na dan (2 kapsuli).
V vsakem primeru bo zdravnik natančno določil odmerek zdravilne učinkovine za vsakega bolnika posebej. Zato je nujno treba upoštevati navodila, ki jih vsebuje.
Priporočljivo je, da zdravilo vzamete zvečer pred spanjem.
Nosečnost in dojenje
Ali lahko talidomid jemljete med nosečnostjo in med dojenjem?
Uporaba talidomida med nosečnostjo je kontraindicirana . Dejansko lahko ta učinkovina povzroči teratogeni učinek in povzroči smrt ploda ali rojstvo otrok s hudimi prirojenimi malformacijami (fokomelija, očesne deformacije, srčne malformacije itd.). Takšne malformacije se lahko včasih pokažejo kot usodne.
Študije so pokazale, da je celo vnos ene kapsule talidomida v tako imenovanem "kritičnem obdobju" (ocenjenem med 20 in 36 dni po oploditvi ali med 34 in 50 dni po zadnji menstruaciji) sposoben povzroči prirojene malformacije pri 50% nosečnosti.
Poleg tega morajo ženske v rodni dobi sprejeti ustrezne kontracepcijske ukrepe pred in med zdravljenjem in po zdravljenju z zadevno zdravilno učinkovino.
Če med zdravljenjem s talidomidom pride do nosečnosti, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, medtem ko je treba takoj vzeti zdravilno učinkovino.
Ni znano, ali se talidomid izloča v materino mleko. Vendar pa se je treba kot previdnostni ukrep izogibati dojenju med zdravljenjem s to učinkovino.
kontraindikacije
Kadar talidomida ne smete uporabljati
Uporaba talidomida je kontraindicirana v naslednjih primerih:
- Znana preobčutljivost za sam talidomid in / ali katerokoli pomožno snov, ki jo vsebuje zdravilo;
- Med nosečnostjo;
- Pri ženskah v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost;
- Pri ženskah ali moških v rodni dobi, ki med zdravljenjem s talidomidom ne morejo slediti ali upoštevati priporočenih kontracepcijskih ukrepov.
Talidomid in teratogenost
Uporaba talidomida in povezanih teratogenih učinkov
Kot je omenjeno, uporaba talidomida ni indicirana med nosečnostjo zaradi teratogenega učinka, ki ga lahko zadevna učinkovina izvaja.
Na žalost je bila teratogenost talidomida odkrita le nekaj let po tem, ko je prišla na trg.
Thalidomid se je pojavil na farmacevtskem trgu v petdesetih letih - najprej v Nemčiji in nato v mnogih drugih državah, vključno z Italijo - v drogah, ki se uporabljajo kot sedativi-hipnoitiki in pri drogah, ki se uporabljajo proti težki slabosti . Preskusi, izvedeni in vivo pred trženjem aktivne sestavine, niso bili nikoli izvedeni na brejih živalih, tako da je bila korelacija med teratogenostjo in vnosom talidomida med nosečnostjo poudarjena šele leta 1960, po rojstvu mnogih. ali tiste z drugimi prirojenimi mutacijami.
Leta 1961 so bile droge, ki vsebujejo talidomid, umaknjene z nemškega trga, medtem ko so bile v Italiji še nekaj let v prodaji, kljub opozorilom tujih zdravstvenih organov.
Kompenzacija za bolnike s prirojenimi malformacijami, ki jih povzroča talidomid
Trenutno je v Italiji več ljudi s prirojenimi malformacijami, katerih matere so med nosečnostjo jemale talidomid kot zdravilo proti navzei. Leta 2009 je italijansko Ministrstvo za zdravje priznalo odškodnino za bolnike, ki so trpeli zaradi malformacij, ki jih je povzročil talidomid, rojene med letoma 1959 in 1965. V letu 2017 je Ministrstvo za zdravje razširilo možnost prejemanja nadomestila za tiste, rojene med letoma 1958 in 1966 in pri bolnikih, rojenih zunaj tega časovnega intervala, ki predstavljajo malformacije, združljive s tem, kar je opredeljeno kot sindrom talidomida (to je sindrom, ki ga povzroča enakozvočna droga v oblikah amelije, hemimelije, fokomelije in mikromelije). ).
Za pridobitev odškodnine je treba predložiti posebno vlogo, ki mora biti priložena potrebna dokumentacija in poslana Generalnemu direktoratu za nadzor organov in zdravstvenega varstva na Ministrstvu za zdravje (podrobnejše informacije so na voljo na uradni spletni strani).
Ali ste vedeli, da ...
V Italiji obstaja združenje bolnikov, ki so žrtve talidomida, ki si med različnimi dejavnostmi prizadeva zaščititi pravice in zagotoviti koristne informacije drugim bolnikom, ki trpijo zaradi prirojenih deformacij, ki jih povzroča zadevna učinkovina.
