ACTONEL ® je zdravilo na osnovi natrijevega risedronata.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - Bifosfonati
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije ACTONEL ® - Risedronska kislina
Zdravilo ACTONEL ® se uporablja tako za preprečevanje in zdravljenje osteoporoze, ki je posledica menopavze in kortizona, kot tudi za z njimi povezane zaplete, kot so zlomi vretenc in zlomi kolka.
Mehanizem delovanja ACTONEL ® - Risedronska kislina
Zdravilo ACTONEL ® je zdravilo, ki temelji na risedronski kislini, aktivni sestavini, ki spada v kategorijo bisfosfonatov za zdravljenje z zdravili.
Te aktivne sestavine lahko selektivno dosežejo kostno tkivo, prednostno se usedajo na nivoju kristalov hidroksiapatita, ki so prisotni na področjih aktivne kostne resorpcije, smiselno modulirajo normalno kostno presnovo.
Natančneje, z molekularnimi mehanizmi, ki še niso v celoti opisani, lahko risedronska kislina selektivno zavira osteoriasorbentno aktivnost osteoklastov, hkrati pa ohranja deponentno aktivnost osteoblastov in tako zagotavlja znatno povečanje mineralne gostote kosti.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. UČINKOVITOST UPRAVE RISEDRONATO / COLECALCIFEROL \ t
Uporaba risedronata in holekalciferola pri bolnikih z osteoporozo pri 16 tednih je bila učinkovitejša od zdravljenja z zdravili samo z risedronsko kislino za izboljšanje mineralne gostote kosti.
2. NE UČINKOVITI OSTEOPROTEGERIN KOT MARKER METABOLIZMA Kosti
Delo, ki zavrača možnost uporabe nekaterih biokemičnih parametrov, kot so koncentracije osteoprotegerina v krvi kot označevalci izboljšanja presnove kosti.
3. RISEDRONSKA KISLINA IN KOLONREKTNA PREPREČEVANJE KARCINOMA
Zelo zanimiva študija, ki kaže, kako je izpostavljenost bisfosfonatom in zlasti risedronski kislini lahko povezana z zmanjšanjem tveganja za razvoj kolorektalnih karcinomov.
Način uporabe in odmerjanje
ACTONEL ®
Risedronat natrijeve tablete 5, 30, 35 in 75 mg:
odmerek zdravila ACTONEL ® mora določiti zdravnik specialist, potem ko je bolnika skrbno pregledal.
Glede na posebne farmakokinetične lastnosti risedronske kisline, da bi optimizirali absorpcijo tega zdravila, zmanjšali neželene učinke, je treba tableto zaužiti s kozarcem vode, da se izognemo uživanju hrane ali pijače za naslednjih 30 minut.
Poleg tega je priporočljivo, da pacient v naslednjih minutah ohrani pokončni položaj, da bi se izognili neželenim stranskim učinkom na sluznico požiralnika.
Glede na shemo odmerjanja, ki jo je predlagal zdravnik, in vrsto uporabljenega odmerka lahko tableto zaužijete dnevno ali tedensko.
Opozorila ACTONEL ® - Risedronska kislina
Pred uporabo bisfosfonatov, kot je risedronska kislina, je treba opraviti natančen zdravstveni pregled in ga spremljati redno spremljanje bolnikovega zdravstvenega stanja.
Dokazano je, da je biološka učinkovitost teh zdravil koristna pri preprečevanju patoloških zlomov, povezanih z osteoporozo, predvsem na ravni hrbtenice, medtem ko je nizka zaščita proti zlomom stegnenice.
Zaužitje zdravila ACTONEL ® lahko povzroči pojav vnetja in poškodb požiralnika ali poslabšanje lokalnih patologij, ki so že prisotne.
V primeru predhodne hipokalcemije je treba pred začetkom farmakološkega zdravljenja z risedronsko kislino resno razmisliti o korekciji ravni tega elementa z ustreznimi cikli vključevanja s kalcijem in vitaminom D.
Povečano tveganje za osteonekrozo čeljusti pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo ACTONEL, je treba resno razmisliti pred zobozdravstvenim zdravljenjem in večjo operacijo.
Zdravilo ACTONEL ® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva pri bolnikih, ki trpijo za intoleranco za laktozo, pomanjkanje laktaznih encimov ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost kliničnih preskušanj na ljudeh in prisotnost del v literaturi, ki dokazujejo reproduktivno toksičnost risedronske kisline med jemanjem med nosečnostjo, razširjajo kontraindikacije za uporabo zdravila ACTONEL ® tudi v obdobju gestacije in poznejši fazi laktacije. na prsih.
interakcije
Kljub dejstvu, da aktivne sestavine, katerih kontekstualna predpostavka lahko spremeni običajne farmakokinetične lastnosti risedronske kisline, trenutno niso znane, je koristno, da se spomnite, da lahko sočasna zaužitje polivalentnih oligolov, kot so kalcij, magnezij, železo ali aluminij, zmanjšajo absorpcijo. črevesne aktivnosti te učinkovine.
Kontraindikacije ACTONEL ® - Risedronska kislina
Zdravilo ACTONEL ® je kontraindicirano pri bolnikih s hipokalcemijo, zmanjšanim delovanjem ledvic in preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Kljub neželenim učinkom, opisanim po uporabi risedronske kisline, so se izkazali za klinično malo pomembne in prehodne, tako da na splošno ne zahtevajo prekinitve terapije, ki se trenutno izvaja, pojava glavobola, zaprtja, dispepsije, slabosti, bolečine v trebuhu, driske, bolečine v mišicah -Skeletne, dermatološke preobčutljivostne reakcije so bile z veliko pogostnostjo poročane pri uporabnikih zdravila ACTONEL ® .
Opombe
Zdravilo ACTONEL ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom
