droge

Telmisartan Actavis

Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan in je na voljo v obliki belih tablet (okrogla oblika: 20 mg; ovalna oblika: 40 in 80 mg). Telmisartan Actavis je "generično zdravilo", kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Micardis.

Za kaj se zdravilo Telmisartan Actavis uporablja?

Telmisartan Actavis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih; "bistveno" pomeni, da nima očitnega vzroka. Zdravilo Telmisartan Actavis se uporablja tudi kot preventivni ukrep proti vaskularnim težavam (tj. O srcu in krvnih žilah), kot so srčni infarkt in možganska kap pri bolnikih, ki so že imeli težave zaradi krvnih strdkov (bolezni srca, kapi ali vaskulopatije) ali s sladkorno boleznijo. tip 2, ki je že povzročil poškodbe organa (oči, srce ali ledvice).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Telmisartan Actavis uporablja?

Pri zdravljenju esencialne hipertenzije je priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Actavis 40 mg enkrat na dan, čeprav so nekaterim bolnikom že pomagali z odmerkom 20 mg. Če ne morete dobiti želenega krvnega tlaka, lahko vzamete odmerek do 80 mg ali združite drugo zdravilo proti hipertenziji, kot je hidroklorotiazid. Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat na dan.

Na začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Actavis mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za spremembo antihipertenzivnega zdravljenja.

Kako zdravilo Telmisartan Actavis deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Actavis, telmisartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", tj. Zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega "angiotenzin II", močnega vazokonstriktorja (zožuje krvne žile). ). Z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, telmisartan ustavi hormonski učinek in omogoči razširitev krvnih žil. S tem se pade tlak in zmanjšajo se tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot so srčni napad in kap. Ta mehanizem tudi olajša črpanje srca, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za nastanek kardiovaskularnih težav.

Kako je bilo zdravilo Telmisartan Actavis raziskano?

Ker je zdravilo Telmisartan Actavis generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preverjanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis. Dva zdravila sta bioekvivalentna, če enkrat v telesu dosežeta enako raven aktivne sestavine.

Kakšne koristi in tveganja ima zdravilo Telmisartan Actavis med študijami?

Ker je zdravilo Telmisartan Actavis generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, je verjetno, da so koristi in tveganja, povezana z njim, enaka kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Actavis odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Telmisartan Actavis kvalitativno primerljivo in biološko enakovredno zdravilu Micardis in je zato menilo, da je, kot v primeru Micardis, prednosti so večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Telmisartan Actavis.

Več informacij o zdravilu Telmisartan Actavis

Evropska komisija je 30. septembra 2010 izdala družbi Actavis Group PTC ehf. dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 7-2010.