Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj se uporablja - lidokain, prilokain?
Fortacin je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lidokain in prilokain . Uporablja se za zdravljenje prezgodnje ejakulacije (stanje, v katerem se ejakulacija pojavi pred ali kmalu po penetraciji), primarno (kar se je zgodilo od začetka spolne aktivnosti).
Kako se zdravilo Fortacin uporablja - lidokain, prilokain?
Zdravilo Fortacin je mogoče dobiti samo na recept in je na voljo v obliki pršilne raztopine. Vsak razpršilnik prinese 7, 5 mg lidokaina in 2, 5 mg prilokaina. Priporočeni odmerek je tri razpršila, ki se nanesejo na celotno površino penisa pred spolnim odnosom. V 24 urah se lahko uporabijo največ trije odmerki, med seboj vsaj 4 ure. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Fortacin - lidokain, prilokain deluje?
Učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo, lidokain in prilokain, so lokalni anestetiki, ki povzročajo začasno izgubo občutljivosti na kontaktnem območju, ki reverzibilno blokira prenos signalov na živčni sistem. Na ta način se zmanjša občutljivost na stimulacijo, kar pomaga povečati čas, ki je potreben za ejakulacijo.
Kakšne koristi je zdravilo Fortacin - lidokain, prilokain izkazalo med študijami?
Učinkovitost zdravila Fortacin so dokazali v dveh glavnih študijah, ki sta bili izvedeni na skupno 256 in 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo; V obeh študijah so zdravilo primerjali s placebo spray (snov, ki ne vpliva na organizem) v 12 tednih. Glavno merilo ucinkovitosti je bil cas, potreben za ejakulacijo po penetraciji, kot tudi stopnja nadzora ejakulacije, spolnega zadovoljstva in stresa, o katerem so poročali bolniki. V prvi študiji je bilo povprečno trajanje spolnega odnosa do ejakulacije pri bolnikih, zdravljenih s Fortacinom, 2, 6 minute v primerjavi z 0, 8 minute pri bolnikih, ki so prejemali placebo; v drugi študiji je bil povprečni čas, potreben za ejakulacijo, pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, 3, 8 minute v primerjavi z 1, 1 minuto, zabeleženo v skupini s placebom. V obeh študijah so bolniki, zdravljeni s tem zdravilom, poročali o bistveno večjih izboljšavah kot tisti, ki so prejemali placebo, v smislu nadzora ejakulacije, spolnega zadovoljstva in zaznanega stresa. Nekateri bolniki, ki so bili spremljani do 9 mesecev kot del podaljšanja začetnih študij, so še naprej kazali podobno korist.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortacin - lidokain, prilokain?
Najpogostejši neželeni učinki cepiva Fortacin (ki lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) so hipoestezija (zmanjšana občutljivost) in pekoč občutek v spolnih področjih pri moških in ženskih partnericah ter erektilna disfunkcija (nezmožnost \ t vzdrževanje normalne erekcije) pri moških. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fortacin, glejte navodilo za uporabo. Fortacin ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) katerokoli sestavino zdravila ali druge lokalne anestetike, ki so strukturno podobni aktivnim sestavinam (lokalni amidni anestetiki). Fortacina ne smejo uporabljati tudi osebe, katerih partnerji so preobčutljivi na te snovi.
Zakaj je bilo zdravilo Fortacin - lidokain, prilokain odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je menil, da so zdravilne učinkovine znana lokalna anestezija in da uporaba lokalnega razpršila zmanjša količino absorbirane aktivne sestavine in posledično \ t tveganje neželenih učinkov na celotno telo. Zdravilo je imelo pozitivne psihološke učinke na bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so lokalni po obsegu in so na splošno obvladljivi. CHMP je zato sklenil, da so koristi zdravila Fortacin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Fortacina - lidokaina, prilokaina?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Fortacin uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Fortacin vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o zdravilu Fortacin - lidokain, prilokain
Evropska komisija je 15. novembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o zdravilu Fortacin je na voljo na spletni strani Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fortacin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2014.
