Kaj je zdravilo Neoclarityn?
Zdravilo Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Na voljo je v 5 mg tabletah, kot 5 mg peroralni liofilizat (disperzibilna tableta), v orodisperzibilnih tabletah (tabletah, ki se raztopijo v ustih) 2, 5 in 5 mg, v sirupu po 0, 5 mg / ml in kot raztopina. peroralno 0, 5 mg / ml.
Za kaj se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, npr. Seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarija (stanje kože zaradi alergije)., katerih simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (z začetkom ob 12) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od starosti. Pri otrocih, starih od enega do petih let, je odmerek 1, 25 mg enkrat na dan, v obliki 2, 5 ml sirupa ali peroralne raztopine. Pri otrocih, starih od šest do enajst let, je odmerek 2, 5 mg enkrat na dan, ki ga jemljete v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine ali kot 2, 5 mg orodisperzibilna tableta. Odrasli in mladostniki lahko zdravilo jemljejo v kakršni koli obliki.
Zdravilo Neoclarityn se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Neoclarityn deluje?
Desloratadin, učinkovina v zdravilu Neoclarityn, je antihistaminik, ki deluje tako, da zavira receptorje, na katere se alergični simptomi običajno vežejo na histamin, snov v telesu. Ko so receptorji blokirani, histamin nima učinka in to vodi do zmanjšanja alergijskih simptomov.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Neoclarityn?
Na splošno je bilo zdravilo Neoclarityn predmet osmih študij, ki so vključevale 4.800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami o sezonskem alergijskem rinitisu in dvema študijama pri bolnikih z astmo). Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili z opazovanjem spremembe simptomov (krvavitev v nosu, srbenje, kihanje in zastoj) pred in po dveh do štirih tednih zdravljenja.
Zdravilo Neoclarityn so preučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo. Učinkovitost so merili z opazovanjem sprememb v simptomih (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevne funkcije) pred in po šestih tednih zdravljenja.
V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Predstavljene so bile dodatne študije, ki kažejo, da telo sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete zdravijo enako kot tablete in da pokažejo, da jih je mogoče varno dajati otrokom.
Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Pri alergijskem rinitisu, pri opazovanju rezultatov vseh študij kot celote, sta dva tedna zdravljenja z 5 mg zdravila Neoclarityn povzročila povprečno zmanjšanje števila simptomov za 25 - 32% v primerjavi z zmanjšanjem za 12 - 26% pri bolnikih. zdravili s placebom. V zvezi z dvema študijama o urtikariji je bilo zmanjšanje števila simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn 58% in 67% v primerjavi s 40% in 33% pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Najpogostejši neželeni učinki pri odraslih in mladostnikih so utrujenost (utrujenost 1, 2%), suha usta (0, 8%) in glavobol (0, 6%). Neželeni učinki, opaženi pri otrocih, so podobni. Pri otrocih, mlajših od dveh let, so najpogostejši neželeni učinki driska (3, 7%), zvišana telesna temperatura (2, 3%) in nespečnost (2, 3%). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn večje od z njim povezanih tveganj za lajšanje simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom ali koprivnico. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Neoclarityn.
Več informacij o Neoclaritynu
Evropska komisija je 15. januarja 2001 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn družbi SP Europe po vsej Evropski uniji. Dovoljenje je bilo podaljšano 15. januarja 2006.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2008.
