Kaj je Alli?
Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat, na voljo v turkiznih kapsulah (60 mg).
Za kaj se uporablja Alli?
Alli vam pomaga izgubiti težo. Zdravilo se uporablja pri odraslih s prekomerno telesno maso, z masnim indeksom (ITM), ki je večji ali enak 28 kg na kvadratni meter, v kombinaciji z nizkokalorično dieto z zmanjšano vsebnostjo maščob.
Zdravilo je mogoče dobiti brez recepta.
Kako se uporablja zdravilo Alli?
Zdravilo Alli se daje v odmerkih kapsule, ki jih je treba vzeti z vodo tik pred, med ali eno uro vsakega glavnega obroka trikrat na dan. Če ste zamudili obrok ali je porabljena hrana brez maščobe, je bolje, da zdravila ne vzamete. Bolnik mora slediti dieti, v kateri približno 30% kalorij prihaja iz maščob. Prehransko živilo je treba porazdeliti med tri glavne obroke.
Bolniki, ki nameravajo jemati zdravilo Alli, morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom začeti z režimom prehrane in telesne vadbe. Če po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Alli ne izgubite telesne mase, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Morda ga boste morali prenehati jemati.
Kako deluje Alli?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na apetit. Orlistat je zaviralec gastrointestinalnih lipaz (encimov za presnovo maščob).
Inhibicija teh encimov preprečuje presnovo nekaterih maščob, ki so prisotne v prehrani, kar omogoča približno četrtino maščob, ki jih zaužijejo med obroki, da preidejo skozi črevo, ne da bi jih asimilirali. Telo ne more uporabiti teh lipidov, ki jih dobavi iz prehrane, da bi proizvedlo energijo ali se akumuliralo v maščobnem tkivu. To spodbuja hujšanje.
Katere študije so bile izvedene na Alliju?
Ker zdravilo Alli temelji na drugem zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, ki je že odobreno v EU (Xenical, 120 mg kapsule), so nekatere študije vključevale bolnike, zdravljene z zdravilom Xenical.
Zdravilo Alli so proučevali v treh glavnih študijah. V dveh študijah je sodelovalo skupaj 1 353 prekomerno težkih ali debelih preiskovancev z ITM 28 kg / m2 ali več, ki so trajali od enega do dveh let, pri čemer so primerjali Alli z različnimi odmerki s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), povezan z dieto. Tako bolniki kot zdravniki so vedeli, katero zdravljenje je bilo opravljeno šele na koncu študije. Tretja študija je primerjala zdravilo Alli s placebom in je vključevala 391 bolnikov s prekomerno telesno težo z ITM med 25 in 28 kg / m2. Študija je trajala štiri mesece.
Za vse študije je indeks učinkovitosti temeljil na spremembi telesne teže.
Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Zdravilo Alli je pokazalo večjo učinkovitost kot placebo pri določanju izgube telesne mase pri preiskovancih z ITM 28 kg / m2 ali več. V dveh študijah pri bolnikih z ITM 28 kg / m2 ali več so bolniki, ki so prejemali Alli 60 mg, izgubili povprečno 4, 8 kg po enem letu, v primerjavi s 2, 3 kg, ki so bili izgubljeni pri zdravljenju s placebom. Študija z zdravilom Alli pri preiskovancih z ITM med 25 in 28 kg / m2 ni pokazala pomembne izgube teže pri bolnikih.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Alli, vpliva na prebavni sistem in ni verjetno, da bi se pojavila sočasno z dieto z nizko vsebnostjo maščob. Na splošno so to blagi simptomi, ki se pojavijo na začetku zdravljenja in izginejo čez nekaj časa. Najpogostejši neželeni učinki pri zdravilu Alli (več kot 1 od 10 bolnikov) so izguba olja, napenjanje v kombinaciji z izločanjem iz blata, močna stimulacija do iztrebljanja, maščobna blato, mastna evakuacija, napenjanje in ohlapna blata. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alli, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Alli se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo s ciklosporinom (ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organov pri transplantiranih bolnikih) ali z zdravili za preprečevanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom. Poleg tega se zdravilo ne sme dajati osebam, ki trpijo za kronično malabsorpcijo (bolezen, pri kateri se hrana, ki je prisotna v hrani, med prebavo ne absorbira zlahka), ali s holestazo (motnjo jeter) ali med nosečnostjo ali med dojenjem.
Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Alli večje od 100%. \ T
tveganje za lajšanje izgube telesne mase pri odraslih s prekomerno telesno maso (ITM ≥ 28 kg / m2) v kombinaciji z zmerno hipokalorično dieto z nizko vsebnostjo maščob. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Alli odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o družbi Alli:
Dne 23. julija 2007 je Evropska komisija odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Orlando GSK družbi Glaxo Group Limited za vso Evropsko unijo. To dovoljenje je temeljilo na predhodni odobritvi, izdani leta 1998, za zdravilo Xenical (kapsule). Ime zdravila je bilo 12. septembra 2008 spremenjeno v ime Alli.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2009.
