PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronska kislina

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® je zdravilo na osnovi natrijeve soli pamidronske kisline

TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - Bifosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronska kislina

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® se uporablja v bolnišnicah za zdravljenje bolezni kosti, povezanih z rakom, kot so neoplastična hiperkalcemija, kostne metastaze zaradi multiplega mieloma ali karcinoma dojk in osteosarkoma.

Način delovanja PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronska kislina

Pamidronska kislina, aktivna sestavina zdravila PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ®, ima, tako kot drugi bisfosfonati, selektivno delovanje na kostno tkivo, pri čemer se osredotoča predvsem na raven aktivnih resorpcijskih mest in modulira osteoriasorpcijsko aktivnost osteoklastov.

S pomočjo molekularnih mehanizmov, ki še niso označeni, lahko pamidronat tudi inhibira diferenciacijo kostnih celic proti osteoklastični liniji in tako zaščiti to tkivo pred prekomerno razgradnjo, ki je prisotna v teh patologijah.

Omenjeno dejanje vpliva tudi na nekatere presnovne parametre, ki kažejo na stanje zdravja kosti, kot so kalcemija in alkalna fosfataza, katerih koncentracije običajno sodijo v normalne vrednosti.

Tovrstno zdravljenje se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju močne bolečine v kosteh, ki pogosto prizadene te bolnike.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PAMIDRONSKA KISLINA IN APOPTOZA NEOPLASTNIH CELIC

Eksperimentalna študija, ki poskuša najbolje opisati molekularno aktivnost pamidronske kisline na neoplastičnih celicah. To zanimivo delo dokazuje, kako omenjena aktivna sestavina lahko prepreči nastanek metastaz raka prostate z zaviranjem ekspresije antiapoptotičnih genov v neoplastičnih celicah.

2. PREDVIDNOSTI BIOMARKERJEV ZA ANALGESNI UČINEK PAMIDRONATA

Delo, ki povezuje koncentracije krvi nekaterih biokemičnih markerjev metabolizma kosti, kot so osteoprotegerin in kolagen prvega tipa z analgetičnim odzivom na pamidronat. Ta vezava je lahko pomembna pri spremljanju analgetične učinkovitosti zdravljenja z bisfosfonati.

3. MOLEKULARNI MEHANIZMI PAMIDRONATNE AKTIVNOSTI

Nadaljnja eksperimentalna študija, ki dokazuje, da ima pamidronat protiproliferativni, apoptotični in antimigratorni potencial na celicah karcinoma jeter. Značilnost molekularne aktivnosti tega zdravila je lahko pomembna za farmakološke raziskave.

Način uporabe in odmerjanje

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ®

Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje 15 mg, 30 mg, 60 mg in 90 mg dinatrijevega pamidronata:

terapevtska shema, ki se nanaša na uporabo pamidronske kisline, mora določiti bolnišnični zdravnik ob sprejemu pacienta.

Koristno je, da se spomnite, kako je uporaba te aktivne sestavine rezervirana za bolnike, ki so sprejeti v bolnišnične ustanove, in kako je nujno, da se izognemo bolusni administraciji, glede na pomembne stranske učinke na zdravje bolnikov.

Opozorila PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronska kislina

Čeprav je pamidronska kislina dobro prenašana, če jo uporabljamo v skladu s konvencionalnimi terapevtskimi shemami, je treba dajanje tega zdravila nujno izvajati v bolnišničnem okolju in pod nadzorom izkušenega zdravnika specialista.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali bolniki s srčnimi obolenji ali znanjem o prej omenjenih bolezenskih stanjih in zdravljenje z zdravilom PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® morajo opraviti redne preglede, da bi ugotovili splošno zdravstveno stanje bolnika in specifično zdravje zadevnih organov, glede na sposobnost pamidronata poslabšati s tem povezane klinične slike.

Kontekstualno dopolnjevanje z vitaminom D in kalcijem pri bolnikih, ki se zdravijo s pamidronsko kislino in ne vplivajo na hiperkalciemijo, bi lahko bilo koristno za zaščito koncentracij tega elementa v krvi in preprečilo nastanek patoloških stanj, kot je tetanija ali parestezija.

Zato je lahko spremljanje koncentracije kalcija, fosforja, magnezija in kalija v krvi pomembno za preprečitev pojava resnejših neželenih učinkov.

Povečano tveganje za osteonekrozo čeljusti pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo AREDIA ®, je treba resno pretehtati pred zobozdravstvenim zdravljenjem.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba zdravila PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem zaradi različnih eksperimentalnih študij, ki so prisotne v literaturi in ki kažejo, da lahko ta bisfosfonat prehaja skozi placentne in mlečne filtre ter tako doseže pomembne koncentracije tako pri plodu. to pri dojenčku.

interakcije

Trenutno aktivne sestavine, ki lahko spreminjajo farmakokinetične in farmakološke lastnosti pamidronske kisline, niso znane.

Zelo pomembna opomba za bolnika z rakom je odsotnost dodatnih stranskih učinkov, povezanih s sočasnim vnosom pamidronat natrija in kemoterapije.

Kontraindikacije PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Pamidronska kislina

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® je kontraindiciran v primeru ledvicne insuficience in preobcutljivosti na zdravilno ucinkovino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Neželeni učinki, opisani po uporabi pamidronata, so na splošno blagi in prehodni in le redko taki, da zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Anemija, trombocitopenija, limfocitopenija, hipokalemija, hipomagnezemija, glavobol, nespečnost, zaspanost, konjunktivitis, hipertenzija, kožni izpuščaj in alergijske narave, povečana kreatininemija, zmanjšana ledvična funkcija, zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi, atralgija in mialgija so najpogosteje poročani neželeni učinki skupaj s hipokalcemijo, ki so odgovorni za parestezije in tetanije.