ProQuad - cepivo

Značilnosti zdravila

ProQuad je cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam. ProQuad je suspenzija, ki jo lahko dajemo subkutano (tj. Z injekcijo pod kožo). Aktivne sestavine so oslabljeni (oslabljeni) virusi, ki povzročajo posamezne bolezni.

Terapevtske indikacije

ProQuad se daje otrokom, starejšim od 12 mesecev, da jih zaščiti pred štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.

Način uporabe

ProQuad je na voljo v dveh sestavinah: prašek, ki ga je treba ohranjati zamrznjen, in topilo v steklenici ali v napolnjeni injekcijski brizgi, ki je shranjena v hladilniku ali pri sobni temperaturi. Neposredno pred uporabo mora zdravnik ali medicinska sestra pripraviti suspenzijo za injiciranje z raztapljanjem zamrznjenega praška s topilom.

Za zaščito pred noricami sta potrebna dva odmerka oslabljenega virusa noric; v ta namen se lahko uporabita dva odmerka zdravila ProQuad ali en odmerek, čemur sledi odmerek drugega cepiva, ki ščiti le od noric. Drugi odmerek v obeh primerih se daje 1-3 mesece po prvem odmerku.

Mehanizmi delovanja

ProQuad je cepivo. Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) »uči«, da se brani pred boleznijo. ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice. Ko je cepivo dano, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot "tuje" in proti njim proizvaja protitelesa. V prihodnosti bo imunski sistem lahko hitreje proizvajal protitelesa, ko bo ponovno izpostavljen virusom. Protitelesa bodo pomagala zaščititi telo pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi.

Opravljene študije

ProQuad vsebuje dobro znane in že uporabljene oslabljene viruse v drugih cepivih. Ko so zdravilo ProQuad proučevali pri ljudeh, so ga primerjali s "komponentnimi cepivi", tj. S cepivom s trojnimi ošpicami, mumpsom in rdečkami ter cepivom proti noricam. Cepivo so preučevali pri 5446 zdravih otrocih (12–23 mesecev), ki so prejeli odmerek zdravila ProQuad. Opravljene študije so merile "imunogenost" cepiva (tj. Njegovo sposobnost, da povzroči odziv imunskega sistema na viruse). Ena študija je preučila tudi odgovore enega leta po cepljenju pri 2 108 otrocih.

Koristi, ugotovljene po študijah

Stopnja odziva (ki meri, kako se je imunski sistem odzval na viruse) je bil 97, 4% za ošpice, 95, 8% za mumps, 98, 5% za rdečke in 91% za rdečke., 2% za norice. Po drugem odmerku je bil delež odziva 99, 4% za ošpice, 99, 9% za mumps, 98, 3% za rdečke in 99, 4% za norice.

Povezana tveganja

Najpogostejši neželeni učinek, opažen v izvedenih študijah, je bila zvišana telesna temperatura (več kot eden od 10 otrok). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ProQuad, glejte navodilo za uporabo zdravila. Izogibati se moramo cepljenju otrok s cepivom Proquad, če imajo alergijo na katero koli vrsto cepiva proti noricam, ošpicam, mumpsu in rdečkam, na katerokoli pomožno snov, ki jo vsebujejo, na neomicin ali če trpijo imunske motnje.

Celoten seznam vseh omejitev najdete v navodilu za uporabo izdelka.

Razlogi za odobritev

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da koristi zdravila ProQuad odtehtajo tveganja, ki jih prinaša sodobno cepljenje proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam pri otrocih, starejših od 12 mesecev. Odbor je priporočil, da se za zdravilo ProQuad odobri dovoljenje za promet, pri čemer se svetuje, da se drugi odmerek cepiva proti noricam dovoli za popolno zaščito pred boleznijo.