Kaj je zdravilo Laventair in za kaj se uporablja - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Laventair je zdravilo, ki vsebuje zdravilno ucinkovino umeklidinijev bromid in vilanterol . Uporablja se za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih. KOPB je kronična bolezen, pri kateri so dihalne poti in pljučni alveoli poškodovani ali blokirani, kar povzroči težave pri dihanju. Laventair se uporablja za (redno) vzdrževalno zdravljenje.
Kako se zdravilo Laventair uporablja - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Laventair lahko dobite samo na recept. Na voljo je kot inhalacijski prašek v prenosnem inhalatorju. Inhalator za vsako vdihavanje vnaša 22 mikrogramov vilanterola in 65 mikrogramov umekilidinijevega bromida (kar ustreza 55 mikrogramom umeklidija). Priporočeni odmerek je inhalacija enkrat na dan, ki ga je treba jemati hkrati. Za podrobne informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodila v navodilu za uporabo.
Kako zdravilo Laventair deluje - umekilidinijev bromid, vilanterol?
Laventair vsebuje dve učinkovini: Vilanterol je dolgo delujoči beta2-agonist. Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2 v mišicah mnogih organov, vključno s pljučnimi dihalnimi potmi. Po vdihavanju vilanterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira. Na ta način se sprostijo mišice dihalnih poti.
Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev. Deluje tako, da blokira določene receptorje, imenovane "muskarinski receptorji", ki nadzorujejo krčenje mišic. Ko se umekilidinijev bromid inhalira, deluje sproščujoče na mišice dihalnih poti. Kombinirano delovanje dveh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti razširjene in pacientu omogoča lažje dihanje. Antagonisti muskarinskih receptorjev in dolgodelujoči beta-2-adrenergični agonisti se običajno kombinirajo pri zdravljenju KOPB.
Kakšne koristi je zdravilo Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol izkazalo med raziskavami?
Kombinacijo umeklidinijevega bromida in vilanterola so analizirali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4700 bolnikov. V dveh študijah so primerjali dve kombinaciji fiksnih odmerkov umeklidinijevega bromida in vilanterola (enega, ki ustreza Laventairu in enega pri večjih odmerkih) z monoterapijo vilanterol, monoterapijo umekildinijev bromid in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine). V drugih dveh študijah so primerjali dve fiksni kombinaciji umeklidinijevega bromida in vilanterola z drugim zdravilom proti kronični pljučni obstruktivni pljučni bolezni (KOPB), imenovanem tiotropij. Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na razvoju prisilnega ekspiracijskega volumna (FEV1, največje prostornine zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) bolnika. Rezultati so pokazali, da je po 24 tednih zdravljenja Laventair izboljšal pljučno funkcijo s povprečnim FEV1 za 167 ml več kot placebo. Zdravilo Laventair je prav tako povečalo FEV1 v povprečju za 95 ml več kot samo vilanterol in 52 ml več kot samo umeklinijev bromid. Povprečno povečanje FEV1 z zdravilom Laventair je bilo po 24 tednih zdravljenja 90 ml več kot tiotropij. Pokazalo se je tudi, da zdravilo Laventair izboljšuje simptome, kot sta kratko in težko dihanje. Rezultati kombinacije večjih odmerkov umeklidinijevega bromida in vilanterola niso pokazali stalnega izboljšanja pljučne funkcije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Laventair - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Najpogostejši neželeni učinek, ugotovljen pri zdravilu Laventair (opažen pri 9 od 100 bolnikov), je nazofaringitis (vnetje nosu in grla). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Laventair odobreno - umeclidinium bromide, vilanterol?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Laventair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je zaključil, da je zdravilo Laventair učinkovito izboljšalo pljučno funkcijo in simptome KOPB v primerjavi s placebom ali posameznimi sestavinami ter s tiotropijem. CHMP je prav tako ugotovil, da varnostna vprašanja glede zdravila Laventair niso bila, saj so bili neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti doslej omejeni.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Laventair - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Laventair uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Laventair vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Ker imajo zdravila istega razreda kot zdravilo Laventair učinke na srce in krvne žile v možganih, bo družba še naprej pozorno spremljala srčno-žilne in cerebralne učinke zdravila ter izvedla nadaljnjo dolgoročno študijo bolnikov, da bi ugotovila morebitna tveganja. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o zdravilu Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Evropska komisija je 8. maja 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Laventair, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Laventair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 05/2014.
