Zdravilo FEDRA ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + gestodena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije FEDRA ® - kontracepcijska tableta
Zdravilo FEDRA ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja FEDRA ® - kontracepcijska tabletka
Pojav peroralnih kontraceptivov tretje generacije, kot je FEDRA ®, za katerega je značilen prisotnost sintetičnega progestogena, kot je Gestodene, je omogočil znatno zmanjšanje nekaterih najbolj prizadetih neželenih učinkov pri bolnikih, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, kot so povečanje telesne mase, zadrževanje vode, hipertenzija in kožne bolezni, kot so akne.
Kljub zmanjšanju teh dogodkov mehanizem, ki je podlaga za kontracepcijsko delovanje zdravil, kot je FEDRA ®, ostaja skoraj nespremenjen v primerjavi s svojimi predhodniki, saj ima tako zaviralno delovanje na sproščanje gonadotropinov, kot poznejši proces ovulacije pa spremembo kemijskih lastnosti. -fizika sluznice maternice in endometrija, ki preprečuje, da bi se spermatozoidi dvignili proti salpingiju in morebitnemu gnezdenju zarodka.
Peroralno, obe aktivni sestavini dosežeta največjo plazemsko koncentracijo v približno 2 urah in se v majhni meri vežejo na plazemske beljakovine, kot sta SHBG in albumin, pri čemer dosežejo ciljna tkiva, ki izvajajo svoj biološki učinek.
Po ocenjenem razpolovnem času približno 24 ur in pomembni presnovi v jetrih se etinilestradiol in gestoden izločata kot aktivni presnovki prek blata in urina.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. RAČUNI TRETJIH GENERACIJ IN SRCEV
Glede na tveganje za pojav emboličnih in kardiovaskularnih trombov, povezanih z uporabo peroralnih kontraceptivov, so učinke etinilestradiola / gestodena na srčni utrip ovrednotili pri 55 ženskah v 26 letih. Študija je pokazala odsotnost sprememb srčnega utripa.
2. GESTODEN IN TROMBOEMBOLISMO
Protitočna študija, ki ocenjuje učinke gestodena na tveganje pojava dogodkov emboličnega tromba, po več kot 10 letih od dajanja na trg. To delo dokazuje, da dajanje gestodena ne korelira z občutnim povečanjem tveganja za embolični tromb, kar upravičuje prejšnje rezultate drugih študij kot normalno variabilnost, določeno z izbiro vključenih populacij.
3. POGODBE TRETJE GENERACIJE IN C REAKTIVNI PROTEIN
C-reaktivni protein je neodvisen kardiovaskularni dejavnik tveganja, zelo povezan s pojavnostjo resnih bolezni. Pri dajanju peroralnih kontraceptivov tretje generacije se je izkazalo, da lahko povečajo koncentracije tega proteina, s čimer se poveča tveganje za razvoj srčnih in žilnih dogodkov.
Način uporabe in odmerjanje
FEDRA ® 20 mcg obložene tablete etinilestradiola in 75 mcg gestodena:
kontracepcijsko delovanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov zagotavlja dnevni vnos tablete vedno istočasno.
Program zaposlovanja v teh primerih vključuje 21-dnevni cikel, ki ga je treba začeti prvič, prvi dan menstruacije, z vmesnim obdobjem 7 dni, ki je koristno za zagotavljanje odcepitve endometrija, zato suspenzija krvavitev podobno kot \ t fiziološka menstruacija.
Zdravniški nadzor je bistvenega pomena v začetni fazi zdravljenja in po tem, ko ste pozabili vzeti eno tableto za enega ali več dni, v primeru prejšnje ali bližnje nosečnosti, v primeru spremembe uporabljene kontracepcije in v primeru vseh teh patoloških stanj. ali predisponirane, opisane v naslednjem odstavku.
Pomembno je vedeti, da se največja kontracepcijska pokritost zmanjša že 36 ur po zaužitju zadnje tablete, dokler se ne nadaljuje normalni hormonski nadzor, ki se običajno doseže po 7 dneh suspenzije.
FEDRA ® opozorila - kontracepcijska tableta
Biološka kompleksnost delovanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov in prisotnost celo resnih neželenih učinkov, kot so tromboembolični dogodki, zahtevajo natančen zdravstveni pregled, namenjen oceni terapevtske ustreznosti in morebitni prisotnosti predisponirajočih dejavnikov, preden se začne izvajati zdravljenje. jemanje teh zdravil.
Prisotnost obstoječih ali prejšnjih kardiovaskularnih in neoplastičnih bolezni, bolezni jeter in ledvic, nevroloških in psihiatričnih motenj, presnovnih bolezni, kot so sladkorna bolezen, in dejavnikov tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, bi morali potisniti zdravnika. za natančnejšo oceno razmerja med stroški in koristmi, ob upoštevanju potrebe po rednih preverjanjih zdravljenja, ki poteka.
Da bi dodatno zmanjšali pojav klinično pomembnih neželenih učinkov, je koristno, da bolnik ve, kako prepoznati prve znake morbidnih stanj, povezanih s terapijo, tako da lahko takoj uporabi koristna zdravila pod vodstvom svojega zdravnika.
Zdravilo FEDRA ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njegov vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Čeprav v znanstveni literaturi niso opazili neželenih učinkov na plodove, ki bi bili po naključju izpostavljeni estrogen-progestinom, je vnos zdravila FEDRA ® kontraindiciran v celotnem obdobju nosečnosti.
Poleg tega je glede na sposobnost etinilestradiola in gestodena, da prehajajo skozi prsni filter in se koncentrirata v materinem mleku, omenjena kontraindikacija velja tudi za naslednjo fazo dojenja.
interakcije
Glede na jetrno presnovo, ki so ji izpostavljeni etinilestradiol in gestoden v zdravilu FEDRA ®, je pomembno vedeti, da lahko aktivne sestavine, ki uravnavajo aktivnost citokromnih encimov, pomembno spremenijo njihove farmakokinetične lastnosti in zmanjšajo kontracepcijsko sposobnost zdravila.
Rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, so le nekatera od zdravil, ki inducirajo citokrom p450.
Hkrati jemanje zdravila FEDRA ® lahko spremeni terapevtsko aktivnost številnih zdravil, tako da je treba pred sočasno uporabo drugih zdravilnih učinkovin dati zdravniško pomoč.
Kontraindikacije FEDRA ® - kontracepcijska tableta
Zdravilo FEDRA ® je kontraindicirano v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih motenj, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Čeprav so peroralni kontraceptivi tretje generacije znatno zmanjšali pojavnost nekaterih neželenih učinkov klasičnih kontraceptivov, kot so akne, povečanje telesne mase in zadrževanje vode, študije kažejo rahlo povečanje pojavnosti tromboemboličnih epizod, ocenjenih na približno 20/30 primerov na 100.000 uporabnikov. .
Na srečo se ponavadi pojavijo resni neželeni učinki, kot je opisan, zlasti pri nagnjenih posameznikih, medtem ko je bilo zdravilo FEDRA ® pogosteje povezano z glavobolom, depresijo, slabostjo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu, izpuščajem, urtikarijo, povečano napetostjo prsi. in povezane bolečine.
Vse zgoraj omenjene reakcije pa imajo prehoden značaj, ki se spontano nagiba po prekinitvi zdravljenja.
Opombe
Zdravilo FEDRA ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
