Kaj je zdravilo Repaglinide Teva?
Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid. Na voljo je v obliki okroglih tablet (modra: 0, 5 mg; rumena: 1 mg; breskve: 2 mg).
Repaglinid Teva je "generično zdravilo", kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Repaglinide Teva uporablja?
Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (diabetes, ki ni odvisen od insulina). Uporablja se v kombinaciji s prehrano in telesno vadbo za znižanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno dejavnostjo. Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri diabetikih tipa 2, katerih koncentracija glukoze v krvi z metforminom ni zadovoljivo nadzorovana.
Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Repaglinid Teva je treba jemati pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da bi ugotovil najnižji učinkovit odmerek. Zdravilo Repaglinid Teva je lahko indicirano tudi za diabetike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani z dieto, vendar začasno ne morejo več uravnavati glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0, 5 mg. Ta odmerek se lahko poveča po enem ali dveh tednih. Če bolniki preidejo na zdravilo Repaglinid Teva, medtem ko že uporabljajo drugo antidiabetiko, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Kako zdravilo Repaglinide Teva deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Repaglinid Teva pomaga trebušni slinavki, da proizvede več insulina med obroki in se uporablja za nadzor diabetesa tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Teva raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Repaglinide Teva?
Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Repaglinid Teva primerljive kakovosti in da je zdravilo NovoNorm biološko enakovredno. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila NovoNorm, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Repaglinide Teva
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma BV dne 29. junija 2009.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
