GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je zdravilo na osnovi horionskega gonadotropina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in druge stimulanse za ovulacijo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je zdravilo za zdravljenje neplodnosti pri ženskah z dokazano hipopitituarizmom in anovulacijo, v primeru ponavljajočih se splavov, nevarnosti splava in amenoreje.

Horionski gonadotropin se uporablja tudi pri zdravljenju moške neplodnosti, povezane z azospermijo, oligoastenospermijo in astenospermijo.

Nedavne študije kažejo učinkovitost te droge, tudi pri zdravljenju kriptorhizma, hipogonadotropnega evnukoidizma in zamud pri pravilnem moškem spolnem razvoju.

Mehanizem delovanja GONASI ® horionski gonadotropin

Horionski gonadotropin je hormon, ki ga proizvaja posteljica, ki je temeljnega pomena za pravilen razvoj nosečnosti, saj lahko ohrani funkcionalnost rumenega telesa in s tem izločanje progesterona.

Hormon, ki ga vsebuje zdravilo GONASI ®, pridobljen iz urina nosečnic, če se ga vzame izven nosečnosti, lahko deluje podobno kot luteinizirajoči hormon, ki določa:

Stimulacija Leydigovih celic s povečanim izločanjem testosterona in poznejšim androgenizacijskim učinkom, še posebej pomembna pri bolnikih s kriptorhizmom ali zapoznelim razvojem sekundarnih spolnih značilnosti pri izboljšanju simptomov;
Indukcija ovulacijskega procesa;
Izločanje estrogena iz jajčnikov.

Glede na parenteralno injekcijo, navadno intramuskularno ali subkutano, horionski gonadotropin doseže ciljna tkiva skozi cirkulacijski tok in po razpolovnem času približno 8 ur se izloči z urinom, kar je idealen biološki material za odkrivanje tega hormona, uporabnega kot znaki uspešne nosečnosti.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KEMIJSKE OMEJITVE KORIONIČNE GONADOTROPINE EKSTRAKCIJE

Uporaba horionskega gonadotropina, ekstrahiranega iz urina, ne omogoča, kako učinkovito je trenutno sredstvo za ekstrakcijo in čiščenje, da bi dobili popolnoma čist proizvod. Takšne študije kažejo možnost sledenja drugih beljakovin in visoke koncentracije oksidiranega gonadotropina.

2. UČINKOVITOST CORIONIC GONADOTROPINE V HIPOGONADIZMU MUŠKE HIPOGONADOTROPO

Študija, ki dokazuje, da je uporaba horionskega gonadotropina pri bolnikih s hipogonadotropnim hipogonadizmom lahko učinkovita pri izboljšanju funkcije gonad in rasti penisa

3. CORIONIC GONADOTROPINE IN FIVET USPEH

Prihodnje delo, ki dokazuje, da lahko uporaba nizkih odmerkov horionskega gonadotropina povzroči uspešnejšo implantacijo IVF zarodkov pri bolnikih z nizko koncentracijo LH.

Način uporabe in odmerjanje

GONASI ®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za intramuskularno uporabo 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10.000 ie korionskega gonadotropina:

za opredelitev odmerka in celotne terapevtske sheme je odgovoren zdravnik specialist, ki mora prilagoditi odmerek bolnikovim fiziopatološkim značilnostim, njegovi klinični sliki in terapevtskim ciljem.

Opozorila GONASI ® horionski gonadotropin

Visoka biološka kompleksnost terapije z horionskimi gonadotropini zahteva nadzor zdravnika specialista tako v fazi določanja odmerka kot med celotnim terapevtskim postopkom.

Ob pojavu prvih neželenih učinkov, še posebej na funkcijo jajčnikov in s tem povezanega sindroma hiperstimulacije, mora zdravnik oceniti možnost začasne prekinitve dajanja zdravila GONASI ®

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z boleznimi ledvic, srca ali živcev, glede na sposobnost tega hormona, da še dodatno ogrozi klinični potek navedenih bolezni.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost indikacij o uporabi horionskega gonadotropina med nosečnostjo kaže na izogibanje uporabi zdravila GONASIS med nosečnostjo in dojenjem, čeprav v literaturi ni raziskav, ki bi dokazovale toksičnost tega hormona za plod.

interakcije

Čeprav trenutno ni znanih farmakokinetičnih študij, ki bi bile posebej pomembne, je priporočljivo izogibati se sočasni uporabi horionskega gonadotropina in kortikosteroidov.

Kontraindikacije GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je kontraindiciran v primerih prezgodnje pubertete, hipofiznih, jajčnikov, prostate in testikalnih neoplastičnih bolezni, prezgodnje menopavze, endokrinih bolezni, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Pri uporabi horionskega gonadotropina lahko določimo pojav glavobola, astenije, razdražljivosti, depresije, edemov, ginekomastije in prezgodnje pubertete pri bolnikih v predpubing dobi.

Uporaba GONASI® pri indukciji ovulacije je bila statistično povezana z večjo incidenco dvojnih nosečnosti in sindromom hiperstimulacije jajčnikov.