Kaj je zdravilo Eperzan - albiglutid in za kaj se uporablja?
Eperzan je zdravilo za sladkorno bolezen, ki vsebuje zdravilno učinkovino albiglutid . To je indicirano pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad glukozo (sladkorjem) v krvi. Zdravilo Eperzan se lahko uporablja kot edino zdravljenje, kadar samo prehrana in telesna dejavnost ne zagotavljata zadostnega nadzora ravni glukoze v krvi pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega antidiabetičnega zdravila). Zdravilo Eperzan se lahko uporablja tudi kot dodatna terapija v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, vključno z insulinom, kadar ta zdravila, skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo, ne zagotavljajo zadostne kontrole glukoze v krvi.
Kako se zdravilo Eperzan - albiglutid uporablja?
Zdravilo Eperzan je na voljo v obliki napolnjenega injekcijskega peresnika, ki vsebuje prašek (30 in 50 mg) in vehikel za subkutano injiciranje raztopine. Zdravilo Eperzan je mogoče dobiti samo na recept. Bolniki sami zdravilo (potem ko so bili ustrezno usposobljeni) injicirajo podkožno v trebuh, stegno ali nadlaket. Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, vendar se bo zdravnik morda odločil, da ga poveča na 50 mg, odvisno od učinkov zdravila na raven sladkorja v krvi.
Če se zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se prepreči hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi).
Kako zdravilo Eperzan - albiglutid deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Eperzan, albiglutid, je agonist receptorja GLP-1. Deluje tako, da se veže na receptorje snovi, imenovane glukagon-podoben peptid 1 (GLP-1), ki se nahaja na površini celic pankreasa in jih spodbuja, da sproščajo insulin. Po injiciranju zdravila Eperzan albiglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira. To povzroči sproščanje insulina in pomaga zmanjšati raven glukoze v krvi in nadzor nad sladkorno boleznijo tipa 2. \ t
Kakšne koristi je zdravilo Eperzan-albiglutid izkazalo med študijami?
Koristi zdravila Eperzan so proučevali pri več kot 5.000 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v okviru študij, v katerih so primerjali zdravilo Eperzan s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi antidiabetičnimi zdravili, ki se uporabljajo kot dodatna terapija, za različne kombinacije zdravljenja ali kot edina terapija. Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), odstotka hemoglobina v krvi, ki se veže na glukozo. HbA1c kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi. Eperzan je bil pri zmanjševanju koncentracije HbA1c pri monoterapiji učinkovitejši od placeba; poleg tega je bila učinkovitejša od antidijabetičnih zdravil sitagliptin in glimepirid, pa tudi primerljiva z insulinom glargin in insulinom lispro, kadar se uporablja kot dodatna terapija za druga zdravljenja. Dva druga zdravila, pioglitazon in liraglutid, sta bila kot dodatna terapija učinkovitejša kot zdravilo Eperzan. Na splošno je bila učinkovitost zdravila Eperzan pri zmanjševanju HbA1c med 0, 6 in 0, 9%. To velja za klinično pomembno. Podatki iz triletne študije kažejo, da se je ta učinek ohranil med dolgotrajnim zdravljenjem.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eperzan - albiglutid?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eperzan, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 20 bolnikov, so driska, navzea in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, eritemom ali srbenjem. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Eperzan-albiglutid odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Agencije je sklenil, da so koristi zdravila Eperzan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da je bila učinkovitost zdravila Eperzan pri nadzoru glukoze v krvi klinično pomembna, tako kot pri uporabi zdravila kot edine terapije kot v primerjavi z drugimi zdravili v kombiniranih kombinacijah. Tveganja, ki so jih opazili pri uporabi zdravila, so bila podobna tveganjem drugih zdravil, ki spadajo v isti razred, vendar je prednost zdravila Eperzan, da se daje le enkrat na teden.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eperzan - albiglutid?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Eperzan uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Eperzan, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Eperzan - albiglutid
Evropska komisija je 21. marca 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Eperzan, veljavno po vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrtov za obvladovanje tveganja za zdravilo Eperzan sta na spletni strani agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eperzan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2014.
