Kaj je zdravilo Nevirapin Teva?
Nevirapin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin. Na voljo je v belih ovalnih tabletah (200 mg).
Nevirapin Teva je "generično zdravilo", kar pomeni, da je zdravilo Nevirapin Teva podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viramune.
Za kaj se zdravilo Nevirapin Teva uporablja?
Nevirapin Teva je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1 (virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1), ki povzroča AIDS (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Nevirapin Teva uporablja?
Zdravilo Nevirapin Teva mora dajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Zdravilo Neravina Teva se nikoli ne jemlje samostojno, ampak z vsaj dvema drugimi protivirusnimi zdravili. Ker lahko zdravilo povzroči hude kožne reakcije, je treba zdravljenje začeti z odmerkom 200 mg enkrat na dan za dva tedna, nato pa povečati na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan. Priporočljivo je, da ne povečate odmerka pred popolnim izginotjem izpuščaja. Če bolnik ne more preiti na odmerek dvakrat na dan v štirih tednih po prejemu zdravila Nevirapin Teva, je treba poiskati alternativne načine zdravljenja.
Kako zdravilo Nevirapine Teva deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Nevirapin Teva, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI). Blokira aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1, ki mu omogoča, da okuži in razmnožuje. Zdravilo Nevirapin Teva, ki se ga jemlje v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni. Zdravilo Nevirapin Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Nevirapin Teva?
Ker je zdravilo Nevirapin Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu Viramune. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Nevirapin Teva?
Ker je zdravilo Nevirapin Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Nevirapine Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Nevirapin Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viramune ter da mu je biološko enakovredno. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru zdravila Viramune, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Nevirapine Teva.
Več informacij o Nevirapina Teva
Evropska komisija je 30. novembra 2009 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Nevirapina Teva, ki je veljalo po vsej Evropski uniji, družbi Teva Pharma BV. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009.
