Olanzapine Mylan

Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?

Olanzapin Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 2, 5, 5, 7, 5 in 10 mg; ovali: 15 in 20 mg).

Olanzapin Mylan je "generično zdravilo", kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Olanzapine Mylan uporablja?

Olanzapin Mylan je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna motnja, za katero je značilna vrsta simptomov, vključno z miselnimi in jezikovnimi motnjami, halucinacijami, sumničavostjo in fiksacijo. Olanzapin Mylan je učinkovit tudi pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.

Olanzapin Mylan se uporablja tudi za zdravljenje maničnih epizod (zlasti evforičnega razpoloženja) od zmerne do hude pri odraslih. Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (relapsa) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna motnja, za katero je značilna izmenjava evforičnih in depresivnih faz), ki so se pozitivno odzvale na začetno zdravljenje.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Olanzapine Mylan uporablja?

Priporočeni začetni odmerek tablet Olanzapin Mylan je odvisen od bolezni, ki jo je treba zdraviti: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod pa je 15 mg na dan, razen uporablja se v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek se lahko prilagodi bolnikovemu odzivu in toleranci zdravljenja. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami bo morda treba zmanjšati začetni odmerek na 5 mg na dan. Uporaba Olanzapine Mylan ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.

Kako zdravilo Olanzapine Mylan deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapin Mylan, olanzapin, je antipsihotik. Znan je kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je povezan z nekaterimi receptorji na površini živčnih celic v možganih. . Tako se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z nevrotransmiterji, tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.

Katere študije so bile izvedene za zdravilo Olanzapine Mylan?

Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki kažejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Olanzapine Mylan?

Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile koristi in tveganja zdravila enaki.

Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Mylan odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Olanzapin Mylan primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Zyprexa. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru Zyprexe, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Olanzapine Mylan.