Zdravilo Suboxone

Kaj je zdravilo Suboxone?

Zdravilo Suboxone je na voljo v belih, šesterokotnih, podjezičnih tabletah (tj. Raztopljenih pod jezikom). Suboxone vsebuje dve učinkovini, buprenorfin in nalokson. Ena tableta vsebuje 2 mg buprenorfina in 0, 5 mg naloksona ali 8 mg buprenorfina in 2 mg naloksona.

Za kaj se zdravilo Suboxone uporablja?

Zdravilo Suboxone uporabljajo odvisniki, ki so se strinjali, da bodo poiskali zdravljenje namesto opioidov, ki jih običajno jemljejo. Opioidi, znani tudi kot narkotiki, so droge, kot sta heroin ali morfij. Zdravilo Suboxone je treba uporabljati za odrasle in mlade osebe, starejše od 15 let, ki so že sledili z medicinskega, socialnega in psihološkega vidika.

Zdravilo je mogoče dobiti le na poseben recept.

Kako se zdravilo Suboxone uporablja?

Zdravilo Suboxone je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od opioidov. Pred predpisovanjem zdravila je treba ovrednotiti bolnikovo jetrno funkcijo.

Način uporabe zdravila Suboxone je odvisen od bolnikovega stanja, tj. Vrste odvisnosti, stanja abstinence, možne nadomestne terapije, ki je že v teku (npr. Metadona).

Priporočeni začetni odmerek je ena ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, ki se nato prilagodita bolnikovemu odzivu, dokler se ne stabilizira. Dnevni odmerek ne sme presegati 24 mg buprenorfina. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, lahko prilagodite ali zmanjšate urnik odmerjanja. Za popolna navodila za odmerjanje glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki je vključen v EPAR.

Tablete je treba dati pod jezik in pustiti, da se raztopijo; to se zgodi v 5-10 minutah.

Kako zdravilo Suboxone deluje?

Zdravilo Suboxone vsebuje dve učinkovini: buprenorfin, opioidni agonist (tj. Snov, ki deluje kot opioid) in nalokson, opioidni antagonist (snov, ki preprečuje učinke opioidov). Buprenorfin v obliki podjezičnih tablet se uporablja od sredine devetdesetih let kot nadomestno zdravljenje proti odvisnosti od opioidov.

Vendar smo videli, da so tablete nepravilno uporabljene, saj so jih odvisniki raztapljali, da bi injicirali tako nastalo raztopino. Poleg buprenorfina vsebuje zdravilo Suboxone tudi nalokson, ki preprečuje kakršno koli zlorabo zdravila. Kadar ga jemljemo peroralno, se nalokson ne absorbira, če pa ga injiciramo kot bolnika, ki je odvisen od opioidov, povzroča akutne odtegnitvene simptome.

Katere študije so bile izvedene na zdravilu Suboxone?

Učinki zdravila Suboxone so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Glavna študija učinkovitosti zdravila Suboxone je primerjala to zdravilo s samim buprenorfinom ali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 326 bolnikih z odvisnostjo od opioidov (odvisniki od heroina). Študija je trajala 4 tedne in je merila odstotek bolnikov, pri katerih urin ni pokazal sledov opioidov na koncu študije. Bolniki so uporabili tudi posebej oblikovan vprašalnik za beleženje abstinenčnih kriz, po katerem so bile razlike v rezultatih, dobljenih z vprašalnikom, izmerjene pred začetkom in po koncu študije.

Kakšne koristi je zdravilo Suboxone izkazalo med študijami?

Zdravilo Suboxone je bilo učinkovitejše od placeba: 17, 8% bolnikov, zdravljenih z zdravilom, so po koncu študije negativno ocenili na urinske teste v primerjavi s 5, 8% bolnikov, zdravljenih s placebom. Abstinenčni rezultat med 62, 4 in 65, 6 pred zdravljenjem se je zmanjšal na 29, 8 po zdravljenju z zdravilom Suboxone (in na 55, 1 pri placebu). Študija je tudi pokazala, da ni nobenih razlik v učinkovitosti med zdravili Suboxone in buprenorfinom, uporabljenim samostojno.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suboxone?

Najpogostejši neželeni učinki, ki jih najdemo pri več kot 1 od 10 bolnikov, so nespečnost, zaprtje, slabost, potenje, glavobol in sindrom odtegnitve. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suboxone, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Suboxone ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) buprenorfin ali nalokson ali katerokoli pomožno snov. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo pljučno insuficienco, hudo jetrno insuficienco ali akutno zastrupitvijo z alkoholom odelirium tremens (stanje, ki ga povzroči abstinenca zaradi alkohola).

Zakaj je bilo zdravilo Suboxone odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da kombinacija opioidno podobne snovi in opioidnega antagonista predstavlja uveljavljeno strategijo za zmanjšanje možnosti zlorabe snovi z intravenskim injiciranjem in se je zato odločila, da \ t koristi zdravila Suboxone kot nadomestnega zdravljenja odvisnosti od opioidov so večje od tveganj in priporočajo, da se mu odobri dovoljenje za promet.

Kateri so edini ukrepi za zagotovitev varne uporabe zdravila Suboxone?

Podjetje, ki trži Suboxone, bo pripravilo informativne programe za zdravnike in farmacevte, da se bodo zavedali tveganja zlorabe in poročali o kakršnih koli posebnih težavah v zvezi z varnostjo zdravila, kot so jetrne bolezni in učinki na novorojenčke.