Za kaj se zdravilo Briviact-Brivaracetam uporablja in za kaj se uporablja?
Zdravilo Briviact je antiepileptično zdravilo, ki se uporablja poleg drugih antiepileptičnih zdravil za zdravljenje parcialnih napadov (epileptični napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov). Lahko ga jemljejo odrasli in mladostniki, stari 16 let ali več, ki imajo delne napade, s sekundarno generalizacijo ali brez nje (tj. Kadar se nenormalna električna aktivnost razteza v možgane).
Zdravilo Briviact vsebuje zdravilno učinkovino brivaracetam.
Kako se zdravilo Briviact-Brivaracetam uporablja?
Zdravilo Briviact je na voljo v obliki tablet (10, 25, 50, 75 in 100 mg), v peroralni raztopini (10 mg / ml) in raztopini za injiciranje ali infundiranje (kapalno) v veno (10 mg / ml). Priporočeni začetni odmerek je 25 mg ali 50 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega stanja. Odmerek lahko prilagodite bolnikovim potrebam do največ 100 mg dvakrat na dan.
Zdravilo Briviact se lahko daje z injekcijo ali infuzijo (kapalno) v veno, če peroralna uporaba ni mogoča.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Briviact -Brivaracetam deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Briviact, brivaracetam, je antiepileptično zdravilo. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v določenih predelih možganov. Natančni načini delovanja brivaracetama še niso popolnoma znani; vendar se zdravilo veže na beljakovino, imenovano protein 2A sinaptične vezikule, ki intervenira pri sproščanju kemičnih oddajnikov iz živčnih celic. Tako lahko briviact stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Kakšne koristi je zdravilo Briviact-Brivaracetam izkazalo v študijah?
Zdravilo Briviact je bilo pri zmanjševanju epileptičnih napadov učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine). To so opazili v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 558 bolnikov, starih 16 let in več. Bolniki so prejemali bodisi zdravilo Briviact bodisi placebo, poleg že zdravljenih antiepileptičnih zdravil. Glede na tri študije kot celoto se je pogostost kriz prepolovila (vsaj) pri 34-38% bolnikov, ki so zdravilo Briviact dodali v zdravljenje v odmerkih od 25 do 100 mg dvakrat na dan. Namesto tega je bilo izboljšanje, doseženo pri bolnikih, ki so dodali placebo, 20%.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Briviact -Brivaracetam?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Briviact (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zaspanost in omotica. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Briviact, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Briviact se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) brivaracetam, na druge pirolidonske derivate (zdravila s kemijsko strukturo, podobno tisti z brivaracetamom) ali katerokoli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Briviact-Brivaracetam odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je odločil, da so koristi zdravila Briviact večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Klinične študije so pokazale, da je bilo dodajanje zdravila Briviact antiepileptičnemu zdravljenju učinkovitejše od dodajanja placeba pri nadzorovanju parcialnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več. Neželeni učinki zdravila Briviact so večinoma obravnavani kot obvladljivi, saj so rahlo ali zmerno hudi.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Briviact -Brivaracetam?
Razvit je načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se briviact uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Briviact, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Briviact -Brivaracetam
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Briviact preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
