YASMINELLE ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + drospirenona
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije YASMINELLE ® - kontracepcijska tableta
YASMINELLE ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja YASMINELLE ® - kontracepcijska tableta
YASMINELLE ® je peroralni kontraceptiv, ki sestoji iz estrogenskega hormona, kot je etinilestradiol in progestogen, kot je drospirenon. Za to zdravilo je značilen analogni YASMIN za odmerek etinilestradiola, ki se zmanjša za 1 mikrogram z namenom povečanja prenašanja zdravila, pri čemer se kontracepcijska moč ohrani nespremenjena.
Slednje je zagotovljeno s sinergističnim delovanjem med estrogeni in progestini, ki pri uporabljenih odmerkih jamčijo inhibicijo osi hipotalamus-hipofiza-gonada, s čimer se preprečuje tako zorenje foliklov kot tudi kasnejša ovulacija in spremembe sluznice. sluznice maternice in sorodne sluznice, ki lahko preprečijo rast sperme in popravijo gnezdenje zarodkov.
Nadalje, uporabljeni odmerek drospirenona predstavlja skromno antimineralokortikoidno aktivnost, ki lahko zmanjša zadrževanje natrija in vode ter zmanjša tveganje za hipertenzijo in klinično manj resne estetske težave.
Pri obeh učinkovinah je razpolovni čas približno 24 ur, na koncu katerega se presnavljajo v raven jeter in se nato izločajo s fecesom in urinom.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. ARGININSKO IN USTNO SPREJEMANJE: ZMANJŠANJE KADIOVASKULARNEGA TVEGANJA
Zanimiva študija, ki je pokazala, kako lahko dodatek arginina peroralnim kontraceptivom zmanjša dolgotrajno kardiovaskularno tveganje, izboljša odvisno endotelijsko vazodilatacijo, torej tudi ravni krvnega tlaka.
2. KOMBINIRANE USTNIH POGODB IN ŽENSKE SKRBNOSTI
Dolgotrajna študija, ki je ovrednotila učinke različnih peroralnih kontraceptivov na splošno stanje psihofizičnega počutja bolnikov. Podatki kažejo, da lahko uporaba kontracepcijskih sredstev na osnovi etinilestradiola in drospirenona izboljša nekatere pomembne parametre, kot so: občutek čustvenega počutja, akne in zadrževanje vode.
3. YASMINELLE IN VZOREC KRVI
YASMINELLE je kombinirani peroralni kontraceptiv z nizkim odmerkom. Koristno za zmanjšanje stranskih učinkov klasičnih kontracepcijskih sredstev pa se zdi, da predstavlja nezanesljiv in dolgotrajen vzorec krvavitev tudi med fazo vnosa. Vendar pa je ta študija pokazala, da ima YASMINELLE standardni profil krvavitve z zanesljivim nadzorom cikla.
Način uporabe in odmerjanje
YASMINELLE ® 0, 02 mg obložene tablete etinilestradiola in 3 mg drospirenona:
predpostavko YASMINELLE ® je nujno treba opraviti s skrbnim ginekološkim pregledom, ki je koristen za pojasnitev ustreznosti recepta.
V teh primerih je treba cikel vnosa začeti prvi dan menstruacije v skupnem trajanju 21 dni, potem pa je treba prekiniti zdravljenje za en teden, preden začnemo z novim ciklusom.
Približno drugega tretjega dneva suspenzije se pojavi krvavitev suspenzije.
Glede na razpolovni čas dveh učinkovin, da bi ohranili najvišjo kontracepcijsko pokritost, bi bilo koristno jemati tableto vsak dan ob istem času, ob upoštevanju, da se kontracepcijska učinkovitost zmanjša po približno 36 urah, medtem ko zaviranje osi hipotalamus-hipofiza-jajčnik zavira. izgine približno 7 dni po prekinitvi zdravljenja.
V primeru pozabljivosti ali iz prejšnje kontracepcijske metode se je potrebno posvetovati z zdravnikom in natančno slediti njegovim navodilom.
Opozorila YASMINELLE ® - kontracepcijska tableta
Pred jemanjem kakršnihkoli peroralnih kontraceptivov se morate posvetovati z zdravnikom in opraviti natančen ginekološki pregled, ki je povezan z ustreznimi laboratorijskimi preiskavami, da bi ocenili ustreznost zdravljenja in morebitno prisotnost potencialno nevarnih stanj.
Na primer, pacienti, ki trpijo za motnjami strjevanja krvi, kardiovaskularnimi boleznimi, neoplastičnimi boleznimi, boleznimi jeter in ledvic, nevrološkimi in psihiatričnimi motnjami, presnovnimi boleznimi, kot so diabetes in predispozicijami do zgoraj navedenih pogojev, bi morali oceniti razmerje med stroški in koristmi z zdravnikom. če se odločite za jemanje kontracepcije, redno preverjajte, pozorno spremljajte zgodnje znake bolezni, povezanih z zdravljenjem.
Zdravilo YASMINELLE ® vsebuje laktozo, zato se lahko njegova uporaba pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, slaba absorpcija glukoze / galaktoze ali intoleranca za laktozo kombinirajo s gastrointestinalnimi stranskimi učinki.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub znanstveni literaturi še niso opazili mutagenih ali teratogenih učinkov na človeške plodove, ki so bili izpostavljeni estroprogestinici, jemanje zdravila YASMINELLE ® v nosečnosti kontraindicirano.
V primeru nepričakovane nosečnosti med jemanjem kombiniranega peroralnega kontraceptiva je treba takoj prenehati jemati tabletke.
Poleg tega, glede na sposobnost aktivnih sestavin, da prodrejo v filter dojke in se koncentrirajo v materino mleko, se omenjene kontraindikacije razširijo tudi na obdobje dojenja.
interakcije
Jetrna presnova hormonov, ki jih vsebuje zdravilo YASMINELLE ®, izpostavlja bolnika možnim tveganjem glede pogostnosti neželenih učinkov in učinkovitosti pokritosti z kontracepcijskimi sredstvi v primeru sočasnega jemanja učinkovin, ki lahko modulirajo aktivnost jetrnih encimov.
Rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, predstavljajo le nekatere aktivne sestavine, ki lahko znatno spremenijo farmakokinetične lastnosti etinilestradiola in drospirenona.
Prav tako je treba upoštevati, da lahko isto zdravilo povzroči vrsto sprememb farmakokinetike in biološke učinkovitosti drugih zdravilnih učinkovin, zato je nujno, da se posvetujete z navodilom za uporabo in se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije YASMINELLE ® - kontracepcijska tableta
Uporaba zdravila YASMINELLE ® je kontraindicirana pri bolnikih z obstoječo ali predhodno vensko trombozo, kapjo, hipertenzijo, presnovnimi motnjami, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nediagnosticirane ginekološke bolezni in v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Peroralna kontracepcijska terapija, ki temelji na estro-progestinu, je pogosto povezana s pojavom različnih stranskih učinkov.
Natančneje, klinična preskušanja kažejo, kako lahko dajanje zdravila YASMINELLE ® določi neželene učinke, kot so čustvena labilnost, glavobol, bolečine v trebuhu, povečana napetost dojk z relativno bolečino, metroragija in povečanje telesne mase z dobro frekvenco.
K sreči so redko opazili klinično pomembnejše neželene učinke, kot so depresija, srčno-žilne spremembe, slabost, bruhanje, cistitis in edemi.
Vendar je možno povezavo med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov in povečanjem emboličnega in neoplastičnega dogodka tromba še raziskati.
Opombe
YASMINELLE ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
