Kaj je zdravilo Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan. na voljo v belih ovalnih tabletah (75, 150 in 300 mg).
Zdravilo Irbesartan Teva je "generično zdravilo", kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu" Aprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka. Zdravilo Irbesartan Teva se uporablja tudi za zdravljenje bolezni ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina). Uporaba zdravila Irbesartan Teva pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti za to starostno skupino.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Irbesartan Teva uporablja?
Zdravilo Irbesartan Teva je treba jemati peroralno, s hrano ali brez nje. Običajni priporočeni odmerek je 150 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan ali pa se lahko za zdravljenje hipertenzije, kot je hidroklorotiazid, dodajo druga zdravila. Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo (tehnika čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan Teva doda drugim zdravilom za zdravljenje hipertenzije. Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat na dan, ki se običajno poveča do 300 mg enkrat na dan.
Kako zdravilo Irbesartan Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan Teva, irbesartan, je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). ). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, irbesartan blokira učinek hormona, tako da se krvne žile lahko raztezajo. To povzroča padec krvnega tlaka in zmanjšuje tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Kako je bilo zdravilo Irbesartan Teva raziskano?
Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aprovel. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Irbesartan Teva?
Ker je zdravilo Irbesartan Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Irbesartan Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Aprovel. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru zdravila Aprovel, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Irbesartan Teva.
Več informacij o zdravilu Irbesartan Teva
Evropska komisija je 30. oktobra 2009 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Teva, ki je veljalo po vsej Evropski uniji, družbi Teva Pharma BV.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Teva je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2009.
