Zdravilo FLAGYL® je zdravilo na osnovi metronidazola
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antiprotozojci - Antimikrobni ginekološki antiseptiki
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL® se uporablja na ginekološkem področju pri zdravljenju uretritisa in vaginitisa, ki ga podpira Trichomonas vaginalis.
Mehanizem delovanja FLAGYL ® Metronidazol
FLAGYL® je zdravilo na osnovi metronidazola, aktivne sestavine, ki jo lahko definiramo kot predzdravilo, ker se aktivira z redukcijo nitrogrupe s ciljnim mikroorganizmom v anionskem nitroradikalu.
Ta nova visoko reaktivna kemična vrsta je sposobna interakcije z DNK mikroorganizmov, ki tvorijo kemijske komplekse, ki spodkopavajo njegovo celovitost, kar ogroža sposobnost preživetja patogenih vrst.
Učinkovitost zdravila Metronidazol je bila dokazana ne samo za protozoe, kot je Trichomonas vaginalis, ampak tudi za druge anaerobne protozoe, kot sta Giardia ali Etamoeba, in ne za obvezne anerobne bakterije, kot so Bacteroides ali mikroaerofilne bakterije, kot so Campylobacter in Helicobacter.
Uporaba v vaginalnih ovulah in v tabletah za peroralno uporabo omogoča, da aktivna učinkovina, po zelo visoki črevesni absorpciji, doseže nedotaknjene spodnje spolne in sečilne poti, kjer v prisotnosti patogena izvaja svoje terapevtsko delovanje brez spreminjanja normalno prebivališče, pomembno za zaščito okolja pred nadaljnjimi okužbami.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
METRONIDAZOLE ODPORNI TRIKOMONAS VAGINALIS STRIPS
Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Sheng Ji Chong Bing Za Ži. 2012 Jun 30; 30 (3): 210-3.
Delo, ki opozarja na pojav sevov Trichomonas Vaginalis, odpornih proti metronidazolu, verjetno zaradi začetka novih mutacij.
Ti sevi so lahko odgovorni za posebej resne klinične slike.
NOVE METODE ZA SPROŠČANJE METRONIDAZOLA
Arzneimittelforschung. 2012, oktober; 62 (10): 490-5.
Klinično preskušanje, ki preizkuša inovativne metode sproščanja metronidazola, ki lahko optimizira farmakokinetične lastnosti aktivne sestavine in tako zmanjša odmerke, potrebne za reprodukcijo ustreznega terapevtskega učinka.
METRONIDAZOLE ENCEPHALOPATHY
Acta Neurol Tajvan. 2012 Jun; 21 (2): 74-8.
Poročilo o primeru, ki razkriva pojav nekaterih najbolj zaskrbljenih neželenih učinkov, povezanih z uporabo metronidazola, kot je encefalopatija, pri bolnikih z anamnezo nevroloških pomanjkljivosti.
Ta dela poudarjajo pomen opozoril za uporabo tega zdravila.
Način uporabe in odmerjanje
FLAGYL ®
Metronidazol 250 mg obložene tablete;
Jajca za vaginalno uporabo 500 mg metronidazola.
Čeprav mora zdravnik določiti specifični odmerek na podlagi kliničnih in fiziopatoloških značilnosti bolnika, je največji peroralni odmerek metronidazola 2 grama na dan, razdeljen na vsaj 4 odmerke.
Zdravljenje z vaginalnimi jajci pa je treba podaljšati za približno 10 dni z vaginalnim jajcem na dan.
Opozorila FLAGYL ® Metronidazol
Čeprav se zdravljenje s FLAGYL ® na splošno dobro prenaša, je za zagotovitev maksimalne varnosti in maksimalne učinkovitosti priporočljivo zahtevati zdravniški nadzor med celotnim zdravljenjem.
Posebno previdnost je treba uporabljati pri uporabi tega zdravila za bolnike, ki trpijo za boleznimi jeter in ledvic, pri čemer je treba upoštevati, da mora zdravnik, če je potrebno zdravljenje podaljšati po običajnih 10 dneh, redno preverjati stopnjo delovanja jeter in hematološko sliko.
Zdravilo FLAGYL ® v tabletah vsebuje laktozo, zato je kontraindicirana pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, sindromom glukoze-galaktozne malabsorpcije in intoleranco za laktozo.
Možno rdečkasto obarvanje urina je posledica značilne pigmentacije aktivne sestavine.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Glede na sposobnost prehoda Metronidazola skozi filtre placente in dojke, koncentracije v farmakološko aktivnih odmerkih, je priporočljivo izogibati se jemanju tega zdravila med nosečnostjo in v obdobju dojenja.
interakcije
Čeprav ima metronidazol posebno ugodne farmakokinetične značilnosti, kot je zmanjšanje možnih interakcij med zdravili, je priporočljivo, da se med zdravljenjem z zdravilom FLAGYL ® izognemo uživanju alkohola in litija, saj obstaja povečano tveganje za resne neželene učinke.
Kontraindikacije FLAGYL ® Metronidazol
Zdravilo FLAGYL ® je kontraindicirano pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, med nosecnostjo in dojenjem ter pri osebah s hematološkimi in nevrološkimi boleznimi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Zdravljenje z metronidazolom lahko povzroči glavobol, slabost, suha usta, kovinski okus, omotico, konvulzije, nevropatije in preobčutljivostne reakcije, kot so srbenje, vazomotorne spremembe, urtikarija in zelo redko epidermalna nekroliza.
V redkih primerih, zlasti v povezavi z uživanjem alkohola, je bil opisan sindrom podoben disulfiramu, za katerega so značilni bruhanje, glavobol in krče v trebuhu.
Opombe
Zdravilo FLAGYL ® je zdravilo na recept.
