Za kaj se zdravilo Budesonide / Formoterol Teva uporablja in za kaj se uporablja?
Budesonid / Formoterol Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine budezonid in formoterol . Uporablja se za zdravljenje astme pri odraslih, kadar je primerna uporaba združenja. Lahko se uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem z drugimi zdravili proti astmi, imenovanimi kortikosteroidi in "kratkodelujoči agonisti beta2", ki jih jemljejo pri vdihavanju, ali pri bolnikih, pri katerih je bolezen ustrezno nadzorovana s terapijo. s kortikosteroidi in "dolgodelujočimi agonisti beta2", ki jih jemljejo pri Zdravilo Budesonid / Formoterol Teva je indicirano tudi za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih z anamnezo poslabšanja bolezni, čeprav so bili v preteklosti redno zdravljeni. KOPB je kronična bolezen, pri kateri so dihalne poti in pljučni alveoli poškodovani ali blokirani, kar povzroči težave pri dihanju. Budesonid / Formoterol Teva je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je Budesonid / Formoterol Teva podoben "referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enake sestavine, vendar ga dajemo z drugačnim inhalatorjem. Referenčno zdravilo za Budesonide / Formoterol Teva je zdravilo Turbohaler Symbicort.
Kako se zdravilo Budesonide / Formoterol Teva uporablja?
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Na voljo je kot inhalacijski prašek, ki ga vsebuje prenosni inhalator; vsaka inhalacija zagotavlja fiksni odmerek zdravila. Budesonid / Formoterol Teva se lahko uporablja za redno zdravljenje astme. Lahko se uporablja tudi za zdravljenje KOPB. Pri rednem zdravljenju astme je priporočeni odmerek ena do štiri inhalacije dvakrat na dan, odvisno od uporabljenega odmerka in resnosti astme. Kot terapijo za zdravljenje astme morajo bolniki uporabiti poseben "inhalator za olajšanje" za lajšanje simptomov. Bolniki, ki morajo vzeti več kot osem inhalacij dnevno, morajo poiskati zdravniško pomoč, ki bo ocenila potrebo po spremembi zdravljenja. Pri zdravljenju KOPB je priporočeni odmerek ena ali dve inhalaciji dvakrat na dan, odvisno od uporabljenega odmerka. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Budesonide / Formoterol Teva deluje?
Zdravilni učinkovini Budesonide / Formoterol Teva sta znani in sta prisotni v različnih zdravilih za zdravljenje astme in KOPB, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Budezonid spada v skupino protivnetnih zdravil, imenovanih kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje na različnih vrstah imunskih celic zmanjša aktivnost imunskega sistema. To pa vodi do zmanjšanja sproščanja snovi, ki so vključene v vnetni proces (vključno s histaminom), kar pripomore k ohranjanju prostih dihalnih poti in pacientu omogoča lažje dihanje. Formoterol je dolgo delujoč agonist beta2. Deluje tako, da se veže na receptorje beta2 v mišicah. Ko se vdihne, se večinoma veže na te receptorje v dihalnih poteh, kar povzroča sprostitev mišic, kar pomaga ohranjati širino dihalnih poti in spodbuja dihanje bolnika.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Budesonide / Formoterol Teva?
Opravljene so bile študije, ki kažejo, da je Budesonid / Formoterol Teva bioekvivalenten referenčnemu zdravilu (tj. Proizvaja enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da imata obe zdravili enak mehanizem delovanja. Zato se šteje, da so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Budesonide / Formoterol Teva enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Budesonide / Formoterol Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da je bilo dokazano, da ima Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4, 5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljiv profil kakovosti in da je bioekvivalenten ustreznim odmerkom zdravila Symbicort. Turbohaler. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Symbicort Turbohaler, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Budesonide / Formoterol Teva?
Načrt za obvladovanje tveganja je bil razvit za zagotovitev, da se Budesonide / Formoterol Teva uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Budesonide / Formoterol Teva, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Budesonide / Formoterol Teva
Evropska komisija je 19. novembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Budesonide / Formoterol Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Budesonide / Formoterol Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2014.
