Tyverb - lapatinib

Kaj je Tyverb?

Zdravilo Tyverb je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lapatinib, na voljo v obliki rumenih ovalnih tablet (250 mg).

Za kaj se uporablja Tyverb?

Zdravilo Tyverb je indicirano za zdravljenje bolnikov z napredovalim ali metastatskim rakom dojk, katerih tumor "izraža" velike količine ErbB2. To pomeni, da rak proizvaja (tj. Izraža) na površini tumorskih celic velike količine specifičnega proteina, ErbB2 (imenovan tudi HER2). Izraz "metastatski" pomeni, da se je tumor razširil na druge dele telesa.

Zdravilo Tyverb se uporablja v kombinaciji s kapecitabinom (drugim zdravilom proti raku). Zdravilo Tyverb se uporablja le, če bolezen napreduje po zdravljenju bolnikov z antraciklinom in taksanom (druge vrste zdravil proti raku) in zdravljenju s trastuzumabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka). metastaziral. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Tyverb uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Tyverb sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z dajanjem zdravil proti raku.

Priporočeni odmerek zdravila Tyverb je pet tablet enkrat na dan. Vseh pet tablet je treba jemati hkrati, vsaj eno uro pred obrokom ali vsaj eno uro po obroku. Vsak bolnik mora zdravilo jemati vsak dan ob istem času glede obrokov, kot je vedno pred obrokom ali vedno po obroku. Zdravnik se lahko odloči za prekinitev ali prekinitev zdravljenja pri bolnikih, ki poročajo o nekaterih neželenih učinkih, zlasti tistih, ki prizadenejo srce, pljuča ali jetra. Če se zdravilo Tyverb ponovno začne, je treba odmerek zmanjšati. Bolnikom, ki so prekinili zdravljenje zaradi hudih jetrnih motenj, svetujemo, da zdravila ne jemljejo še enkrat.

Zdravilo Tyverb je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali zmerno do hudo jetrno odpovedjo.

Kako zdravilo Tyverb deluje?

Zdravilo Lapatinib, zdravilna učinkovina zdravila Tyverb, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteinske kinaze. Te spojine delujejo tako, da zavirajo razred encimov, znanih kot proteinske kinaze, ki so lahko prisotni v določenih receptorjih na površini tumorskih celic, vključno z beljakovino ErbB2, receptorjem za epidermalni rastni faktor. ErbB2 stimulira celice, da se nekontrolirano delijo. Z zaviranjem teh receptorjev Tyverb pomaga zmanjšati delitev celic. Približno četrtina raka dojke izraža ErbB2.

Kako je bilo zdravilo Tyverb raziskano?

Učinki zdravila Tyverb so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Učinkovitost zdravila Tyverb so proučevali v glavni študiji, ki je vključevala 408 žensk z napredovalim ali metastatskim rakom dojk, ki so izrazile velike količine ErbB2. Čeprav so bili bolniki že zdravljeni z antraciklinom, taksani in trastuzumabom, je bolezen napredovala ali se je ponovno pojavila. V študiji so primerjali učinkovitost zdravila Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom pri zdravljenju, ki je temeljilo izključno na kapecitabinu. Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do napredovanja bolezni, določen na podlagi posnetkov, opravljenih vsakih šest tednov.

Kakšne koristi je zdravilo Tyverb izkazalo med študijami?

Zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom je bilo učinkovitejše od samega kapecitabina. V skladu z zdravniško oceno bolnikov je dodajanje zdravila Tyverb podaljšalo čas do napredovanja bolezni z 18, 3 na 23, 9 tedna. Vendar pa je bilo v času ocene zdravila v okviru te študije težko ugotoviti, ali je dodajanje zdravila Tyverb podaljšalo čas preživetja bolnikov ali ne.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tyverb?

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom (opaženi pri več kot enem od desetih bolnikov), so driska (ki lahko vodi do dehidracije), slabost, bruhanje, izpuščaj, anoreksija (izguba apetita), utrujenost, dispepsija. (prebavne motnje)), suha koža, stomatitis (vnetje sluznice ustne votline), zaprtje, bolečine v trebuhu, palmarno-plantarna eritrodisestezija (pordelost in bolečina v rokah in nogah), bolečine v okončinah, lumbago (bolečine v hrbtu), vnetje sluznice (membrane, ki pokrivajo votle organe) in nespečnost (težave s spanjem). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tyverb, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Tyverb ne smejo uporabljati osebe, ki so potencialno preobčutljive za (alergične na) lapatinib ali katerokoli sestavino zdravila.

Zakaj je bilo zdravilo Tyverb odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da koristi zdravila Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom odtehtajo tveganja pri zdravljenju bolnikov z napredovalim ali metastatskim rakom dojk, katerih rak prekomerno izraža ErbB2 (HER2). ) in zato priporoča izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.

Tyverb je pridobil "pogojno odobritev". To pomeni, da bo v prihodnosti na voljo več informacij o zdravilu, zlasti glede njegovih učinkov na preživetje bolnikov in širjenje raka dojk. Evropska agencija za zdravila (EMEA) vsako leto pregleda nove informacije, ki so na voljo, in po potrebi posodablja ta povzetek.

Katere informacije o zdravilu Tyverb še pričakujemo?

Družba, ki izdeluje zdravilo Tyverb, bo predložila posodobljeno analizo učinkov zdravila Tyverb na čas preživetja bolnikov v glavni študiji. Opravili bodo tudi študijo za primerjavo učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Tyverb in zdravljenja na osnovi trastuzumaba pri širjenju možganskega tumorja.