PROGYNOVA ® je zdravilo na osnovi estradiolnega valerata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Naravni estrogeni
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije PROGYNOVA ® - estradiol
Hormonska terapija, ki nadomešča zdravilo PROGYNOVA ®, je indicirana za zdravljenje lokalnih in sistemskih motenj, povezanih z menopavzo.
Mehanizem delovanja PROGYNOVA ® - estradiol
Hormonsko nadomestno zdravljenje je bilo ustvarjeno z glavnim ciljem nadomestiti fiziološki delež hormona, izgubljenega zaradi fiziopatoloških težav.
V primeru substitucijskega zdravljenja z estradiolom je prevzela potrebo po nastopu menopavze, fiziološko stanje, za katero je značilno izrazito zmanjšanje proizvodnje estrogena, in s tem povezano simptomatologija, ki jo zaznamujejo vazomotorne motnje, kot so krči in vročinski valovi, živčne motnje, kot so \ t anksioznost, napadi panike, nespečnost in težave pri spanju ter kronične in progresivne bolezni, kot je osteoporoza.
Učinkovitost zdravila PROGYNOVA ® je posledica popolne absorpcije estradiol valerata po peroralnem vnosu in se v estradiolu presnavlja v raven jeter, tako da doseže najvišji vrh 1 do 3 ure po zaužitju.
Koncentracija tega hormona v plazmi, ki ostane visoka približno 24 ur, se nato zmanjša po presnovi v jetrih in izločanju skozi urin.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. ESTROGENSKA TERAPIJA IN INSOMNIJA
Izboljšanje kakovosti spanja je pomemben dejavnik, ki je ogrožen pri ženskah v menopavzi, kar bistveno vpliva na kakovost življenja. Študije kažejo, da lahko estradiol valerat izboljša to značilnost, zlasti če je povezan s progestini.
2. ESTRADIOLO VALERATO IN VAGINALNO ATROFIJO
Terapija z estradiol valeratom v kombinaciji z levonorgestrelom se je izkazala za posebno učinkovito pri izboljšanju vaginalne atrofije, zgostitvi vaginalnega epitela, izboljšanju morfologije celic in uravnavanju pH vrednosti.
3. ESTROGENSKA TERAPIJA IN DEPRESIJA
Nadomestno hormonsko zdravljenje z estradiolom se je izkazalo za koristno, čeprav še v eksperimentalnih živalskih modelih, pri lajšanju depresivnih simptomov, povezanih z menopavzo, in zmanjšanju povpraševanja po antidepresivnih zdravilih.
Način uporabe in odmerjanje
PROGYNOVA ® 2-mg 17 beta-estradiol tableta, prevlečena z valeratom:
Peroralno zdravljenje z estradiolom je treba izvajati na najnižjih odmerkih, ki so koristni za ublažitev simptomatologije, ki jo je prizadela.
Zdravnik lahko izbere kontinuirane ali ciklične protokole vnosa, odvisno od terapevtskih potreb, ob upoštevanju, da je v primeru nehisterektomiranih žensk kombinacija s progestini vedno potrebna, da bi se izognili pomembnim žaljivkam na maternični sluznici.
Opozorila PROGYNOVA ® - estradiol
Pravilni terapevtski postopek mora pred formulacijo odmerka vključevati natančen kontrolni obisk, ki je koristen za ugotavljanje odsotnosti patoloških stanj, kot so endometrioza, anamneza ali poznavanje odvisnih tromboemboličnih ali estrogenskih bolezni, hipertenzije, hepatopatijah, diabetesa, migrene in patologij avtoimunski, ki lahko znatno poveča tveganje za neželene učinke HNZ.
Zdravniški nadzor je zato pomemben tako v začetnih fazah zdravljenja kot tudi med naslednjim obdobjem vzdrževanja, tako da je mogoče zagotoviti učinkovitost zdravljenja in ohraniti zdravje bolnika.
Zdravnik mora pacienta obvestiti o možnih neželenih učinkih, zlasti pri dolgotrajnih neželenih učinkih, kot so dojke in karcinomi endometrija.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub znanstveni literaturi, ki potrjuje odsotnost neposrednih stranskih učinkov estrogena na zdravje zarodka, je zdravljenje z zdravilom PROGYNOVA ® strogo kontraindicirano tako med nosečnostjo kot tudi v obdobju dojenja.
interakcije
Učinek prvega prehoda jeter, ki označuje peroralno dajanje estradiola, znatno poveča tveganje za klinično pomembne interakcije med zdravili.
Natančneje, encimi, odgovorni za presnovo teh hormonov, kot so citrokromijski encimi p 450, se zlahka izpostavijo indukcijskemu in inhibicijskemu delovanju različnih učinkovin, kot so fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir in nelfinavir, s čimer se spremenijo farmakokinetični profil estradiola in njegova biološka učinkovitost.
Kontraindikacije PROGYNOVA ® - estradiol
Uporaba zdravila PROGYNOVA ® je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, pri bolnikih z estrogensko odvisnimi karcinomi, karcinomom dojk, akutnim tromboflebitisom, nedavno embolično trombozo, anamnezo trombusa, jetrno boleznijo, porfirijo, nezdravljeno hiperplazijo endometrija., nediagnosticiran izcedek iz nožnice in seveda v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Neželeni učinki, opisani v znanstveni literaturi in sporočeni v obdobju trženja po nadomestnem zdravljenju z estradiolom, so pomembni in so značilni tako za akutni kot za kronični potek.
Migrena, omotica, bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje, driska, spremembe napetosti in volumna dojke, palpitacije, edemi, krči, povečanje telesne mase, spremembe v apetitu, motnje vida in krvavitve iz nožnice so bočni stranski učinki. akutna in prehodna.
Morebitne dolgoročne posledice pa so resnejše, saj se tveganje za rak dojk in endometrija znatno poveča.
Opombe
PROGYNOVA ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
