TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® je zdravilo na osnovi limecicline (tetraciklin L-metilenlisin)

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - tetraciklin

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® je indiciran za zdravljenje vnetnih in mešanih aken zmerne in hude entitete.

Mehanizem delovanja TETRALYSAL ® Limeciclina

Limeciclina, aktivna sestavina TETRALYSAL ®, je polsintetični tetraciklin, ki spada v prvo generacijo tetraciklinovih kategorij, pridobljen z reagiranjem najpogostejših tetraciklinov s formaldehidom in lizinom.

Prvotno pridobljeno iz kvasovk vrste Streptomyces, je bilo sčasoma odločeno, da se njihove učinkovitosti in farmakokinetične lastnosti optimizirajo s postopki kemične sinteze.

Širok spekter aktivnega delovanja na Gram pozitivne in negativne, aerobne in anaerobne bakterije in na splošno odporne na beta-laktamsko terapijo zagotavlja značilen mehanizem delovanja, ki lahko zavira sintezo beljakovin v mikroorganizmu in veže ribosomsko podenoto. bakterijsko 30S in tako preprečuje dostop do tRNA.

Posebna terapevtska indikacija limeciline, ki je usmerjena v zdravljenje aken vulgaris, je upravičena s sposobnostjo tega aktivnega principa, da se po peroralnem dajanju koncentrira v kožni regiji, zavira proliferacijo proprionibacetrijskih aken v lojnem mešičku, kar zagotavlja zmanjšanje. produkcije prostih maščobnih kislin (produktov presnove teh bakterij), delno odgovornih za vnetne in komedogene lezije, značilne za akne.

Po njegovem terapevtskem delovanju, po plazemskem razpolovnem času približno 10 ur, se lipiciklina izloča predvsem skozi ledvice, v manjšem delu pa z žolčem.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1 LIMECICLINA V PREPREČEVANJU POMOČNIH BOLEZNI Z ZDRAVILOM

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 Jul; 28 (3): 241-7.

Zastarelo delo, vendar inovativno v svojih konceptih, ki so pokazali učinkovitost lemicciklinske terapije pri preprečevanju medeničnih vnetnih bolezni pri ženskah s preteklostjo splavov. To ukrepanje je mogoče upravičiti s prisotnostjo mikroorganizmov, kot je Chlamydia trachomatis, ki je odgovoren za splav in vnetne bolezni.

2 UČINKOVITOST LIMECICLINA V ZDRAVJU AKNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Klinično preskušanje, ki je bilo izvedeno na 136 bolnikih z aknami, ki kaže, kako lahko zdravljenje z limeciclinom v 12 tednih zmanjša vnetne lezije za več kot 60%, kot to počne dražji minociklin, brez klinično pomembnih stranskih učinkov.

3.TETRACIKLINA IN AKNE: MOŽNI UČINK PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 Mar; 50 (3): 157-61.

Zelo zanimiva študija, ki ponovno ocenjuje resnični mehanizem delovanja tetraciklinov pri zdravljenju vnetnih in nevnetnih aken. Natančneje, odsotnost učinkov, odvisnih od odmerka, lahko kaže na močan placebo učinek, ki je odgovoren za terapevtsko delovanje.

Način uporabe in odmerjanje

TETRALYSAL ®

Trde kapsule za peroralno uporabo 150 mg - 300 mg tetraciklinskega L-metilenlisina (Limeciclina).

Različne študije so pokazale, da je zdravljenje aken s tetraciklinom lahko učinkovito, če se izvaja pri nizkih odmerkih za daljše časovno obdobje.

Zato je priporočeni odmerek zdravila TETRALYSAL ® 300 mg limecicline na dan 12 tednov.

Opozorila TETRALYSAL ® Limeciclina

Pred uporabo zdravila TETRALYSAL® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, da bi ocenili predpisano ustreznost in izključili morebitno prisotnost stanj, ki niso združljivi z antibiotično terapijo.

Posebno previdnost je treba paziti na bolnike v pediatrični in geriatrični starosti, poleg bolnikov z boleznimi jeter in ledvic, glede na večjo dovzetnost za neželene učinke.

Dolgotrajna uporaba zdravila TETRALYSAL ® lahko vodi do širjenja sevov, ki so odporni na tetraciklin, od katerih so nekateri odgovorni tudi za hud enterokolitis.

Uporaba tetraciklina izpostavlja bolnika tveganju za opekline, izpuščaje in dermatološke reakcije zaradi fotosenzitivnosti, ki jo povzroča antibiotik.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Glede na možne neželene učinke in odsotnost študij, ki bi lahko v celoti označile varnostni profil tetraciklinov, bi bilo priporočljivo omejiti uporabo teh antibiotikov med nosečnostjo in v obdobju laktacije v obdobju resnične potrebe in vedno pod strog zdravstveni nadzor.

Posebna previdnost je treba rezervirati tudi za pediatrične bolnike, glede na sposobnost tetraciklinov, da povzročijo spremembe v pigmentaciji zob.

interakcije

Da bi ohranili terapevtske značilnosti in farmakokinetične lastnosti limecikline, je priporočljivo izogniti se sočasnemu dajanju zdravila TETRALYSAL ® e:

Antacidni pripravki na osnovi kalcija, aluminija ali magnezija, ki lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo antibiotika;
Peroralni antikoagulanti glede na povečano tveganje za krvavitev;
Penicilini in beta-laktamski antibiotiki, ki lahko vplivajo na normalne terapevtske lastnosti tetraciklinov.

Kontraindikacije TETRALYSAL ® Limeciclina

Uporaba zdravila TETRALYSAL ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za tetraciklin in njegove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Tetraciklinsko antibiotično zdravljenje ni brez neželenih učinkov, ki so včasih pomembni s kliničnega vidika.

Pri bolnikih, ki so prejemali tetraciklinsko terapijo, so z veliko pogostnostjo opazili gastrointestinalne reakcije, kot so navzea, bruhanje, driska in bolečina v trebuhu, hematološke reakcije, kot so anemija, trombocitopenija, eozinofilija in alergijske reakcije z edemi, urtikarijo, intenzivnim srbenjem in edemi.

Pri pediatričnih bolnikih, glavobolu, omotici, hiperazotemiji in hipertransaminazemiji so redko opazili tudi zobne diskromije in hipoplazijo sklenine.